Armenië stelt verplichte serialisatie voor medicijnen met cryptocodes uit tot 2026 - Wat dit betekent voor farmaceutische bedrijven De farmaceutische industrie in Armenië heeft extra tijd gekregen om te voldoen aan de verplichte serialisatievereisten. Volgens overheidsbesluit nr. 125-N, uitgegeven op 6 februari 2025, de...
Lees verder
Upgrade van Bahrein's NHRA-MVC-systeem: wat het betekent voor farmaceutische naleving Bahrein's National Health Regulatory Authority (NHRA) heeft officieel zijn geüpgradede NHRA-MVC-systeem gelanceerd, wat een cruciale stap markeert in het waarborgen van naleving van Wetgevend Besluit nr. 41 (2017) voor farmaceutische track-and-trace. Deze upgrade versterkt Bahrein's toewijding aan veilige,...
Lees verder
Veilige farmaceutische activiteiten: realtime data en ERP-integratie Om deskundige inzichten te bieden in de uitdagingen en oplossingen rondom realtime data en ERP-integraties in de farmaceutische industrie, spraken we met onze oprichter en CEO Venelin Dimitrov. Met een sterke technische achtergrond en uitgebreide ervaring in compliance-gedreven...
Lees verder
Hoe Azure-gebaseerde oplossingen de databeveiliging voor farmaceutische activiteiten versterken | Compliance & Protection De farmaceutische industrie is een van de meest gereguleerde industrieën ter wereld en de bedrijven daarbinnen behoren tot de meest geobserveerde. Waarom? Praten over patiëntveiligheid zet databeveiliging op de voorgrond....
Lees verder
Serialisatie-update 2025 van Italië: belangrijke nalevingswijzigingen voor farmaceutische bedrijven Op 28 januari 2025 keurde de Italiaanse ministerraad een nieuw wetgevingsbesluit goed dat Italië afstemt op de EU-richtlijn inzake vervalste geneesmiddelen (FMD). Deze langverwachte update introduceert een stabilisatieperiode van twee jaar, waardoor farmaceutische fabrikanten de tijd krijgen om...
Lees verder
Jordan FDA verlengt deadline voor naleving serialisatie tot juni 2025 De Jordan Food and Drug Administration (JFDA) heeft een verlenging aangekondigd van de nalevingsdeadline voor de implementatie van DataMatrix-codes en serialisatie op secundaire verpakkingen van gereguleerde farmaceutische producten. De nieuwe deadline is vastgesteld op 30 juni 2025. Serialisatie...
Lees verder
Vervangen van verouderde serialisatiesystemen: een praktische gids voor naleving en efficiëntie In de farmaceutische industrie is serialisatie de ruggengraat van naleving en operationele efficiëntie. Veel bedrijven vertrouwen echter nog steeds op verouderde systemen die onnodige uitdagingen creëren. Of het nu gaat om het voldoen aan nieuwe regelgeving, het beheren van complexe toeleveringsketens of...
Lees verder
De rol van data-integriteit in de farmaceutische industrie: waarom het cruciaal is voor naleving van farmaceutische wetgeving Data-integriteit is een hoeksteen van naleving in de farmaceutische industrie, waar patiëntveiligheid en productkwaliteit van het grootste belang zijn. Met strenge wettelijke vereisten en de toenemende complexiteit van wereldwijde toeleveringsketens is het handhaven van nauwkeurige,...
Lees verder
Schaal Compliance en Operations met het SATT PLATFORM Een gratis webinar voor farmaceutische professionals om Compliance en Operational Excellence onder de knie te krijgen. Ontdek hoe het SATT PLATFORM farmaceutische bedrijven in staat stelt om wereldwijd te schalen en tegelijkertijd te zorgen voor naleving van regelgeving en operationele efficiëntie Compliance en operationele efficiëntie behoren tot de meest kritieke uitdagingen...
Lees verder
Trends voor missiekritieke workloads in 2025: toekomstbestendige farmaceutische activiteiten In de farmaceutische industrie zijn missiekritieke workloads de levensader van de activiteiten, die zorgen voor naleving, beveiliging en efficiëntie. Nu we richting 2025 gaan, staan technologieën zoals SATT PLATFORM voorop bij het mogelijk maken van naadloze en betrouwbare workloads voor...
Lees verder
Stroomlijn uw EMVO-onboardingproces met onze stapsgewijze handleiding Onze handleiding is ontworpen voor farmaceutische bedrijven in Griekenland en Italië en vereenvoudigt de naleving van de Europese richtlijn inzake vervalste geneesmiddelen (FMD) en zorgt voor een naadloze integratie met EMVO- en NMVO-vereisten. Waarom EMVO-onboarding belangrijk is De onboarding van de European Medicines Verification Organization (EMVO)...
Lees verder
Nigeria zet een gedurfde stap in medicijnveiligheid met nieuwe traceerbaarheidsregels Op 16 oktober 2024 zette Nigeria een belangrijke stap om zijn bevolking te beschermen tegen namaak- en onveilige medicijnen. De National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC) heeft de Pharmaceutical Products Traceability...
Lees verder
Mission-Critical Workloads in Pharma onderhouden: gratis whitepaper In de farmaceutische industrie vormen mission-critical workloads, zoals serialisatiesystemen, batchrecords en complianceprocessen, de ruggengraat van uw activiteiten. Eén enkele verstoring kan leiden tot productievertragingen, regelgevingsrisico's en gegevensverlies. Waarom Mission-Critical Workloads Matter in Pharma De gratis whitepaper van SoftGroup, "Maintaining...
Lees verder
De farmaceutische industrie is snel en onvergeeflijk. Elke downtime - van een systeemstoring, cyberaanval of stroomuitval - kan de bedrijfsvoering verstoren, verzendingen vertragen en de naleving in gevaar brengen. Disaster recovery is niet alleen een veiligheidsmaatregel. Het is een essentieel hulpmiddel om uw bedrijfsvoering, reputatie en... te beschermen.
Lees verder
Betrouwbaarheid in farmaceutische operaties gaat niet alleen over het draaiende houden van alles, maar ook over het waarborgen van vertrouwen, naleving en het leveren van levensreddende medicijnen. Wanneer downtime toeslaat, is de inzet hoog: productie stopt, kritieke gegevens lopen het risico op corruptie en naleving van strikte regelgeving komt in gevaar. Dit is waar Azure Disaster Recovery in beeld komt,...
Lees verder
Eind november hebben de autoriteiten in Armenië het regeringsbesluit #1715 over de uitvoering van een pilotproject voor het markeren van medicijnen vrijgegeven. Overzicht pilotproject De reikwijdte van het pilotproject omvat farmaceutische producten en vaccins. De startdatum van het project is 31...
Lees verder
November was een opwindende en productieve maand voor SoftGroup, vol met belangrijke prestaties, inzichtelijke content en betrokkenheid van de industrie. Van het lanceren van een nieuw whitepaper tot het verkennen van cruciale wettelijke wijzigingen, we zijn vooropgelopen in farmaceutische serialisatie en naleving. Hier is een gedetailleerde blik op wat...
Lees verder
Serialisatie-naleving in Griekenland: een gids voor HMVO en medicijnverificatie Blijf voorop in de strijd tegen namaakmedicijnen met ons uitgebreide whitepaper, Serialisatie-naleving in Griekenland: een gids voor HMVO en medicijnverificatie. Deze bron is ontworpen om farmaceutische bedrijven te helpen de...
Lees verder
De farmaceutische industrie vertrouwt op betrouwbare data bij elke stap van haar activiteiten. Waarom? Alle belanghebbenden worden benoemd tot 'bewakers' van patiëntveiligheid, omdat ze voldoen aan de strenge wettelijke normen. Hier komt de rol van data-integriteit om de hoek kijken. Data-integriteit is een hoeksteen van de farmaceutische industrie...
Lees verder
Het is niet de eerste keer dat we verklaren dat de evenementen een fundamenteel onderdeel van de business zijn, en dat ze memorabele ervaringen bieden die echte bedrijfsresultaten opleveren. De afgelopen 30 dagen heeft ons team deelgenomen aan drie van de topevenementen voor de farmaceutische industrie...
Lees verder