Медициналық құрылғылар
Бақылау мүмкіндігі медициналық құрылғылар мен in vitro құрылғыларының жалпы сапасын бақылауда, қадағалауда және жақсартуда маңызды рөл атқарады.
SoftGroup® EUDAMED шлюзі
SoftGroup® SaTT EUDAMED шлюзі (автоматты қосылым) — SoftGroup® SaTT Cloud бөлігінің бөлігі, медициналық құрылғылардың өндірушілері мен уәкілетті өкілдері арасында деректер алмасуға және медициналық құрылғылар туралы еуропалық дерекқорға мүмкіндік беретін веб-негізделген қызмет. (EUDAMED жүйесі).
- Медициналық бұйымдар тізілімі – UDI туралы ақпарат (бірегей сәйкестендіру коды)
- Сертификаттар, клиникалық зерттеулер және басқа құжаттардың деректерін жүктеңіз
- Тиісті топтамадағы элементтер туралы ақпаратты жүктеп салыңыз
- 2D деректер матрицасын тексеріңіз
- EUDAMED ішіндегі ағымдағы күйді тексеріңіз
- Элементтердің күйін жаңарту
SoftGroup® SaTT таңбалау машинасы
SoftGroup® SaTT таңбалау машинасы – медициналық құрылғыларды сериялауға арналған арнайы әзірленген автоматты машина, ЕО MDR талаптарына және GS1 стандарттарына сәйкес жапсырмаларға басып шығару және 2D деректер матрицасын және адам оқи алатын элементтерді тексеру мүмкіндігі бар. Құрылғы штрих-кодты оқу құрылғысы арқылы 2D деректер матрицасы кодтарының оқылуын екінші қолмен тексеруді қамтамасыз етеді. Құрылғы жапсырма үлгілерін және әртүрлі жапсырма конструкцияларын оңай ауыстыруды қолдайды.
- ЕО MDR талаптарына және GS1 стандарттарына сәйкес жапсырмалардағы 2D Data Matrix кодтары мен адам оқи алатын элементтерді автоматты басып шығару және тексеру
- Басып шығарылған 2D деректер матрицасы кодтарын бағалайды
- Қолмен штрих-кодты оқу құрылғысымен 2D деректер матрицасы кодтарының оқылуын екінші қолмен тексеру – медициналық құрылғыға жапсырманы қолданғаннан кейін.
- Жапсырма үлгісін оңай ауыстыру
- Әртүрлі сақтау және экстремалды температура жағдайларына төтеп беруге арналған жапсырма
- Ені: 800 мм
- Биіктігі: 1700 мм
- Тереңдігі: 600 мм
- Жалпы салмағы: шамамен 170 кг.
SoftGroup® SaTT беткі камерасы бар таңбалау машинасы
Беткі камерасы бар SoftGroup® SaTT таңбалау машинасы - бұл ЕО MDR талаптарына және GS1 стандарттарына сәйкес медициналық құрылғыларды таңбалауға және сериялауға арналған арнайы әзірленген автоматты машина. Құрылғы беткі камера арқылы 2D деректер матрицасы кодтарының оқылуын қосымша автоматты тексерумен жабдықталған, жапсырмаларды қолданғаннан кейін басып шығарылған деректердің сапасын бағалайды. Құрылғы жапсырма үлгілерін және әртүрлі жапсырма конструкцияларын оңай ауыстыруды қолдайды.
- ЕО MDR талаптарына және GS1 стандарттарына сәйкес жапсырмалардағы 2D Data Matrix кодтары мен адам оқи алатын элементтерді автоматты басып шығару және тексеру
- Басып шығарылған 2D деректер матрицасы кодтарын бағалайды
- 2D деректер матрицасы кодтарының оқу мүмкіндігін үстіңгі камерамен қосымша автоматты түрде тексеру - медициналық құрылғыға жапсырманы қолданғаннан кейін
- Жапсырма үлгісін оңай ауыстыру
- Әртүрлі сақтау және экстремалды температура жағдайларына төтеп беруге арналған жапсырма
- Ені: 1400 мм
- Биіктігі: 1600 мм
- Тереңдігі: 600 мм
- Жалпы салмағы: шамамен 200 кг.