Фармацевтикалық операциялардағы сенімділік тек жұмыс істеп тұруды қамтамасыз ету ғана емес, бұл сенімді сақтау, сәйкестікті сақтау және өмірді сақтайтын дәрілерді жеткізу. Тоқтаулар кезінде тәуекелдер жоғары: өндіріс тоқтатылады, маңызды деректер сыбайлас жемқорлық қаупін тудырады және қатаң ережелерді сақтау қауіп төндіреді. Бұл жерде Azure апатты қалпына келтіру кіреді,...
Ары қарай оқу
Қараша айының соңында Арменияның билік органдары Медицинаны таңбалау бойынша пилоттық жобаны іске асыру туралы #1715 Үкімет қаулысын шығарды. Пилоттық жобаға шолу Пилоттық жобаның ауқымы фармацевтикалық өнімдер мен вакциналарды қамтиды. Жобаның басталу күні – 31...
Ары қарай оқу
Қараша айы SoftGroup үшін маңызды жетістіктерге, мазмұнды мазмұнға және салалық белсенділікке толы қызықты және нәтижелі ай болды. Жаңа ақпарды шығарудан бастап маңызды нормативтік өзгерістерді зерттеуге дейін біз фармацевтикалық сериялау мен сәйкестікте алдыңғы қатарда болдық. Мұнда нені егжей-тегжейлі қарау ...
Ары қарай оқу
Грекиядағы сериялаудың сәйкестігі: HMVO және дәрі-дәрмектерді тексеру бойынша нұсқаулық Біздің жан-жақты ақ құжатымыз арқылы жалған дәрі-дәрмектермен күресте алға болыңыз, Грекиядағы сериялауға сәйкестік: HMVO және дәрі-дәрмектерді тексеру бойынша нұсқаулық. Бұл ресурс фармацевтикалық компанияларға түсінуге және шарлауға көмектесуге арналған...
Ары қарай оқу
Фармацевтика өнеркәсібі өз қызметінің әр қадамында сенімді деректерге сүйенеді. Неліктен? Барлық мүдделі тараптар емделуші қауіпсіздігінің «сақшылары» деп аталады, өйткені олар қатаң нормативтік стандарттарға сәйкес келеді. Бұл жерде деректер тұтастығының рөлі келеді. Деректердің тұтастығы фармацевтикалық индустрияның негізгі іргетасы болып табылады...
Ары қарай оқу
SoftGroup Pharmaceuticals негізін қалаушы және бас директоры Венелин Димитровтың мақаласы соңғы жылдары жаңа технологиялардың өсуі олардың болашағын қалыптастыруда маңызды рөл атқаратын елеулі өзгерістердің куәсі болды. Бұл трансформация өнеркәсіпті технология дамыған жаңа дәуірдің есігіне қояды...
Ары қарай оқу
Соңғы жаңартулар, 2024 жылдың қарашасы 2025 жылдың 1 қаңтарынан бастап UKNI Medicines Verification System (UKNI MVS) біржола жабылады. Бұл жабылу Солтүстік Ирландияның фармацевтикалық ландшафтындағы елеулі өзгерістерді білдіреді. Виндзор құрылымына енгізілген және 2023/1182 ережесімен (ЕО) жүзеге асырылатын шешім барлық...
Ары қарай оқу
Тамыз айында FDA сауда серіктестеріне алдағы талаптарды орындауға қолдау көрсету үшін DSCSA-ны ресми ұзарту үшін құжаттарды шығарды. Сонымен қатар, қазан айында FDA белгілі бір жарамды сауда серіктестері үшін дәрі-дәрмек тарату қауіпсіздігінің күшейтілген талаптарынан босатуды шығарды. Ерекшеліктермен танысыңыз және...
Ары қарай оқу
Қарқынды дамып келе жатқан фармацевтикалық индустрияда қатаң ережелерді сақтау пациенттер деректерін қорғау, зияткерлік меншікті қорғау және үздіксіз бизнес үздіксіздігін қамтамасыз ету үшін өте маңызды. SoftGroup, бақылау және қадағалау сәйкестігіне қол жеткізуде фармацевтика саласына бейімделген бағдарламалық шешімдердің көшбасшысы ретінде Microsoft Azure...
Ары қарай оқу
Вьетнамның фармацевтикалық нарығы денсаулық сақтау қызметтеріне сұраныстың артуы мен өсіп келе жатқан орта таптың арқасында қарқынды өсуді бастан кешіруде. 2024 жылы Вьетнамның фармацевтика нарығындағы болжамды кіріс 2,401,00 миллион АҚШ долларына жетеді деп болжануда, өйткені ең үлкен сегмент онкологияның рецепті болып табылады...
Ары қарай оқу
Әзірбайжан нарығына қойылатын міндетті таңбалау талаптары сізге не байланысты екенін түсінгіңіз келсе, бұл сіздің оқиғаңыз! Әзірбайжандағы Track & Trace - биылғы жылы фарма индустриясындағы ең көрнекті тақырыптардың бірі. 3-тоқсанда...
Ары қарай оқу
Сіз білуіңіз керек Windsor Framework шарттары мына жерде: EMVS European Medicines Verification System PL MHRA лицензиясы бар бүкіл Ұлыбританияны қамтитын өнім, 2025 жылдың 1 қаңтарынан бастап күшіне енеді. Ұлыбритания бойынша маркетингтік авторизация (MA) Өнім. MHRA лицензиясы бар, бүкіл ...
Ары қарай оқу
EMVO ақпаратына сілтеме жасай отырып, UKNI Ұлттық жүйесі 2025 жылдың 1 қаңтарынан бастап ажыратылатыны жарияланды. Сондықтан OBPs осы күннен кейін ГБ бір нарықтық пакеттерді жүктеп сала алмайды. 2024 жылдың 31 желтоқсанынан кейін ЕО хабы қате жібереді...
Ары қарай оқу
Еуропалық Одақтың аусылға қарсы талаптарына сәйкес тексеру және бақылауға қатысты көтерме саудагерлердің міндеттемелеріне қысқаша шолу. Белгіленген көтерме сатушы дегеніміз не? Тағайындалған көтерме сатушы - бұл Маркетингтік рұқсат иесімен (MAH) лицензия/келісім бойынша тағайындалған компания (сату бойынша серіктес/лицензиат/со-маркетер және көтерме сату рұқсатының иесі).
Ары қарай оқу
Парақша кез келген дәрінің ажырамас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, ЕО заңнамасына сәйкес, барлық қажетті ақпарат қаптамада тікелей көрсетілмесе, барлық дәрілік заттармен қаптамалық парақшаны қамтуы керек. Дегенмен, фармацевтикалық жеткізу тізбегі және оның...
Ары қарай оқу
Айдың басында Әзірбайжан Республикасы Министрлер Кабинетінің «Дәрілік заттарды қадағалау және қадағалау жүйесі туралы ережені» бекіту туралы ресми қаулысы шықты. Міне, DVTIS – Әзірбайжан трек және...
Ары қарай оқу
Италия үшін міндетті фармацевтикалық трек және қадағалау талаптары туралы сізге не байланысты екенін толық түсініңіз. Италиядағы алдағы міндетті трек және трек талаптары сіз үшін өзекті тақырып па? Егер жауап ИӘ болса - бұл сіздің оқиғаңыз. Жауабы ЖОҚ болса...
Ары қарай оқу
Иорданияның Азық-түлік және дәрі-дәрмек агенттігі (JFDA) реттелетін фармацевтикалық өнімдерге арналған деректер матрицасын және қайталама қаптамада сериялауды енгізу талаптарының соңғы мерзімін 2024 жылдың 30 қыркүйегіне дейін ұзарту туралы хабарлама шығарды. Ағымдағы мерзім...
Ары қарай оқу
Индонезия бақылау және қадағалау 2018 жылғы бақылау жобасынан бастап 2025-2027 жылдарға арналған батыл мақсаттарға дейін динамикалық түрде дамып келеді. Өткенге көз жүгіртсек, Индонезияның дәрі-дәрмек пен азық-түлікті бақылау ұлттық агенттігі (BPOM) қауіпсіз және тұрақты фармацевтикалық жеткізу тізбегін жақсарту бойынша белсенді жұмыс істеп жатыр. 2022 жылы ұйым...
Ары қарай оқу
TRVST-тің негізгі мақсаты - контрафактілік және жалған медициналық өнімдерге қарсы, әсіресе табысы төмен және орташа елдерде (LMIC) жақсырақ жаһандық үйлестіру және әрекет ету. Осындай ашықтықты қамтамасыз ету үшін TRVST елдерге медициналық өнімдердің түпнұсқалығын тексеруге мүмкіндік беру мақсатын қойды.
Ары қарай оқу