ЕО-ның Медициналық құрылғылар туралы ережесі (MDR) 2017 жылдың 5 мамырында ресми түрде жарияланды және 2017 жылдың 25 мамырында күшіне енді. MDR ЕО-ның қазіргі медициналық құрылғылар директивасын (93/42/EEC) және ЕО белсенді имплантацияланатын медициналық құрылғылар туралы директивасын ауыстырады. (90/385/EEC).

 

Бұл құжатта сіз MDR және EUDAMED туралы жиі қойылатын сұрақтарды пайдалана аласыз.