欧盟医疗器械法规（MDR）于2017年5月5日正式公布，并于2017年5月25日生效。MDR将取代欧盟现行的医疗器械指令（93/42/EEC）和欧盟有源植入式医疗器械指令(90/385/欧洲经济共同体)。

 

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