[博客] 意大利序列化更新：关键要求及其对制药公司的影响
13.03.2025
意大利序列化更新：关键要求及其对制药公司的意义 意大利已显著加强了对伪造药品指令 (FMD) 下第一项实施法令的药品合规性。该法令要求在二次包装上使用 2D 数据矩阵条形码，以符合欧盟序列化标准。这...
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消息
[博客] 超越条形码：序列化如何增强合规性和供应链安全性
10.03.2025
超越条形码：序列化如何增强合规性和供应链安全性 药品中的序列化通常被简化为一个简单的概念 - 将条形码应用于产品包装。但实际上，它是一个复杂的框架，可确保法规遵从性，保护全球供应链，并为制药公司提供...
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[博客] 序列化合规性错误可能造成数百万美元的损失 - 如何避免代价高昂的陷阱
06.03.2025
序列化合规性错误可能造成数百万美元损失 未能遵守序列化规定的制药公司可能会面临数百万美元的罚款、产品召回和声誉损失。然而，尽管序列化很重要，但许多公司仍然会犯下可避免的错误，从而危及运营。在本文中，我们将探讨...
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[博客] 亚美尼亚将加密药品强制序列化推迟至 2026 年
26.02.2025
亚美尼亚将强制序列化使用加密代码的药品推迟到 2026 年 - 这对制药公司意味着什么 亚美尼亚的制药业已获得额外时间来遵守强制序列化要求。根据 2025 年 2 月 6 日发布的第 125-N 号政府决定，...
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[博客] 巴林 NHRA-MVC 系统升级：对药品合规性意味着什么
22.02.2025
巴林 NHRA-MVC 系统升级：对药品合规性意味着什么 巴林国家卫生监管局 (NHRA) 已正式启动升级后的 NHRA-MVC 系统，这标志着确保遵守第 41 号 (2017) 号立法法令关于药品跟踪和追溯的规定迈出了关键一步。此次升级加强了巴林对确保药品合规性的承诺...
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[访谈] SoftGroup 创始人兼首席执行官 Venelin Dimitrov：通过实时数据和 ERP 集成确保制药业务运营安全
17.02.2025
安全制药运营：实时数据和 ERP 集成 为了提供关于制药行业实时数据和 ERP 集成所面临的挑战和解决方案的专家见解，我们采访了我们的创始人兼首席执行官 Venelin Dimitrov。凭借强大的技术背景和合规驱动方面的丰富经验...
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[博客] 基于 Azure 的解决方案如何增强制药业务的数据安全性 | 合规与保护
06.02.2025
基于 Azure 的解决方案如何加强制药业务的数据安全 | 合规性和保护 制药行业是全球监管最严格的行业之一，制药行业内的公司也是最受关注的公司之一。为什么？谈论患者安全时，数据安全是重点。...
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[博客] 意大利序列化更新 2025：制药公司的关键合规变化
30.01.2025
意大利序列化更新 2025：制药公司合规性的关键变化 2025 年 1 月 28 日，意大利部长理事会批准了一项新的立法法令，使意大利与欧盟伪造药品指令 (FMD) 保持一致。这项期待已久的更新引入了为期两年的稳定期，让制药商有时间...
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[博客] 约旦 FDA 将序列化合规截止日期延长至 2025 年 6 月
22.01.2025
约旦 FDA 将序列化合规期限延长至 2025 年 6 月 约旦食品药品管理局 (JFDA) 宣布延长在受监管药品的二次包装上实施 DataMatrix 代码和序列化的合规期限。新的截止日期定为 2025 年 6 月 30 日。序列化...
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[博客] 更换过时的序列化系统：合规性和效率的实用指南
20.01.2025
更换过时的序列化系统：合规性和效率实用指南 在制药行业，序列化是合规性和运营效率的支柱。然而，许多公司仍然依赖过时的系统，这会带来不必要的挑战。无论是满足新法规、管理复杂的供应链，还是……
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[博客] 数据完整性在制药行业中的作用：为什么它对制药合规性至关重要
16.01.2025
数据完整性在制药行业中的作用：为什么它对制药合规性至关重要 数据完整性是制药行业合规性的基石，因为患者安全和产品质量至关重要。随着监管要求的严格和全球供应链日益复杂，保持准确、...
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[网络研讨会]：利用 SATT 平台扩展合规性和运营
07.01.2025
使用 SATT 平台扩展合规性和运营 为制药专业人士举办的免费网络研讨会，以掌握合规性和卓越运营。了解 SATT 平台如何使制药公司能够在全球范围内扩展，同时确保法规遵从性和运营效率 合规性和运营效率是最关键的挑战之一...
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[博客] 2025 年关键任务工作负载趋势：制药业领导者需要了解的内容
30.12.2024
2025 年关键任务工作负载趋势：面向未来的制药运营 在制药行业，关键任务工作负载是运营的命脉，可确保合规性、安全性和效率。随着我们迈向 2025 年，SATT PLATFORM 等技术将处于实现无缝和可靠工作负载的前沿...
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针对希腊和意大利制药公司的 EMVO 入职指南
19.12.2024
使用我们的分步指南简化您的 EMVO 入职流程 我们的指南专为希腊和意大利的制药公司设计，简化了对欧洲伪造药品指令 (FMD) 的合规性，并确保与 EMVO 和 NMVO 要求无缝集成。为什么 EMVO 入职很重要 欧洲药品验证组织 (EMVO) 入职...
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[博客] 尼日利亚通过新的可追溯性规则在药品安全方面迈出大胆一步
16.12.2024
尼日利亚通过新的可追溯性规则在药品安全方面迈出了大胆的一步 2024 年 10 月 16 日，尼日利亚采取了重大举措，以保护其人民免受假冒和不安全药品的侵害。国家食品药品监督管理局 (NAFDAC) 颁布了《药品可追溯性规则》...
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[白皮书] 维护制药行业的关键任务工作负载
11.12.2024
维护制药行业的关键任务工作负载：免费白皮书 在制药行业，关键任务工作负载（如序列化系统、批次记录和合规流程）是运营的支柱。一次中断可能会导致生产延迟、监管风险和数据丢失。为什么关键任务工作负载在制药行业如此重要 SoftGroup 的免费白皮书“维护...
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[博客] 灾难恢复在制药行业的优势
05.12.2024
制药行业瞬息万变，不容忽视。任何停机（系统故障、网络攻击或断电）都可能扰乱运营、延迟发货并危及合规性。灾难恢复不仅仅是一种安全措施。它是保护您的运营、声誉和合规性的重要工具……
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[博客] Azure 灾难恢复是实现可靠制药运营的关键
03.12.2024
制药业务的可靠性不仅在于保持运转，还在于维护信任、合规性并提供救命药品。当发生停机时，风险很高：生产停止、关键数据风险损坏以及严格法规的合规性受到威胁。这就是 Azure 灾难恢复介入的地方……
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[博客] 亚美尼亚宣布药品追踪试点项目
02.12.2024
11月底，亚美尼亚当局发布了关于实施药品标记试点项目的政府法令#1715。试点项目概述试点项目的范围涵盖药品和疫苗。该项目的启动日期为2019年11月31日。
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[博客] SoftGroup 十一月精彩内容
27.11.2024
十一月对于 SoftGroup 来说是令人兴奋且富有成效的一个月，取得了重大成就，内容丰富且行业参与度高。从发布新白皮书到探索关键监管变化，我们一直处于药品序列化和合规性的最前沿。下面详细介绍一下...
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