Why Serialization Compliance Is Critical for New CMOs Starting your journey as a Contract Manufacturing Organization (CMO) in the pharmaceutical industry requires more than production capabilities. Whether you’re operating in the European Union only or expanding into international markets like the United Arab Emirates, your ability...
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SATT 平台：面向制药行业的合规性和序列化软件。在当今的制药行业，合规性不容置疑，但这并不意味着它会拖慢您的进度。管理序列化生产、应对不断变化的法规以及扩展全球运营规模，需要一个能够理解监管和运营流程的平台……
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巴基斯坦药品序列化：2025年截止日期前你需要了解的信息 巴基斯坦制药行业正在为全面实施序列化法规做准备，2025年8月将是一个重要的合规里程碑。巴基斯坦药品监管局 (DRAP) 已明确……
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ResolverRAT：制药行业领导者需要了解的关于这种高级威胁的知识 一种新的恶意软件威胁正悄然瞄准医疗保健和制药公司——它旨在完全绕过传统的安全措施。ResolverRAT 于 2025 年 3 月首次被发现，它使用高级内存执行、区域化钓鱼邮件和加密技术……
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SATT PLATFORM®：制药制造业合规性和效率的未来 制药生产需要在效率、法规合规性和运营灵活性之间取得微妙的平衡。传统系统通常会施加僵化的结构，限制制造商适应市场变化、生产需求或最后一刻的监管要求的能力。这就是...
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乌兹别克斯坦强制实施医疗器械数字标签：您需要了解的内容 随着强制实施数字标签，乌兹别克斯坦的制药和医疗器械行业正在经历重大监管变革。从 2025 年 2 月 1 日起，医疗器械将需要数字序列化，以增强可追溯性、打击假冒……
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意大利序列化更新：关键要求及其对制药公司的意义 意大利已显著加强了对伪造药品指令 (FMD) 下第一项实施法令的药品合规性。该法令要求在二次包装上使用 2D 数据矩阵条形码，以符合欧盟序列化标准。这...
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超越条形码：序列化如何增强合规性和供应链安全性 药品中的序列化通常被简化为一个简单的概念 - 将条形码应用于产品包装。但实际上，它是一个复杂的框架，可确保法规遵从性，保护全球供应链，并为制药公司提供...
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序列化合规性错误可能造成数百万美元损失 未能遵守序列化规定的制药公司可能会面临数百万美元的罚款、产品召回和声誉损失。然而，尽管序列化很重要，但许多公司仍然会犯下可避免的错误，从而危及运营。在本文中，我们将探讨...
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亚美尼亚将强制序列化使用加密代码的药品推迟到 2026 年 - 这对制药公司意味着什么 亚美尼亚的制药业已获得额外时间来遵守强制序列化要求。根据 2025 年 2 月 6 日发布的第 125-N 号政府决定，...
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巴林 NHRA-MVC 系统升级：对药品合规性意味着什么 巴林国家卫生监管局 (NHRA) 已正式启动升级后的 NHRA-MVC 系统，这标志着确保遵守第 41 号 (2017) 号立法法令关于药品跟踪和追溯的规定迈出了关键一步。此次升级加强了巴林对确保药品合规性的承诺...
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基于 Azure 的解决方案如何加强制药业务的数据安全 | 合规性和保护 制药行业是全球监管最严格的行业之一，制药行业内的公司也是最受关注的公司之一。为什么？谈论患者安全时，数据安全是重点。...
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意大利序列化更新 2025：制药公司合规性的关键变化 2025 年 1 月 28 日，意大利部长理事会批准了一项新的立法法令，使意大利与欧盟伪造药品指令 (FMD) 保持一致。这项期待已久的更新引入了为期两年的稳定期，让制药商有时间...
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约旦 FDA 将序列化合规期限延长至 2025 年 6 月 约旦食品药品管理局 (JFDA) 宣布延长在受监管药品的二次包装上实施 DataMatrix 代码和序列化的合规期限。新的截止日期定为 2025 年 6 月 30 日。序列化...
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更换过时的序列化系统：合规性和效率实用指南 在制药行业，序列化是合规性和运营效率的支柱。然而，许多公司仍然依赖过时的系统，这会带来不必要的挑战。无论是满足新法规、管理复杂的供应链，还是……
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数据完整性在制药行业中的作用：为什么它对制药合规性至关重要 数据完整性是制药行业合规性的基石，因为患者安全和产品质量至关重要。随着监管要求的严格和全球供应链日益复杂，保持准确、...
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使用 SATT 平台扩展合规性和运营 为制药专业人士举办的免费网络研讨会，以掌握合规性和卓越运营。了解 SATT 平台如何使制药公司能够在全球范围内扩展，同时确保法规遵从性和运营效率 合规性和运营效率是最关键的挑战之一...
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2025 年关键任务工作负载趋势：面向未来的制药运营 在制药行业，关键任务工作负载是运营的命脉，可确保合规性、安全性和效率。随着我们迈向 2025 年，SATT PLATFORM 等技术将处于实现无缝和可靠工作负载的前沿...
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使用我们的分步指南简化您的 EMVO 入职流程 我们的指南专为希腊和意大利的制药公司设计，简化了对欧洲伪造药品指令 (FMD) 的合规性，并确保与 EMVO 和 NMVO 要求无缝集成。为什么 EMVO 入职很重要 欧洲药品验证组织 (EMVO) 入职...
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尼日利亚通过新的可追溯性规则在药品安全方面迈出了大胆的一步 2024 年 10 月 16 日，尼日利亚采取了重大举措，以保护其人民免受假冒和不安全药品的侵害。国家食品药品监督管理局 (NAFDAC) 颁布了《药品可追溯性规则》...
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