[博客] Azure 灾难恢复是实现可靠制药运营的关键
03.12.2024
制药业务的可靠性不仅在于保持运转，还在于维护信任、合规性并提供救命药品。当发生停机时，风险很高：生产停止、关键数据风险损坏以及严格法规的合规性受到威胁。这就是 Azure 灾难恢复介入的地方……
阅读更多
资源
[博客] 亚美尼亚宣布药品追踪试点项目
02.12.2024
11月底，亚美尼亚当局发布了关于实施药品标记试点项目的政府法令#1715。试点项目概述试点项目的范围涵盖药品和疫苗。该项目的启动日期为2019年11月31日。
阅读更多
[博客] SoftGroup 十一月精彩内容
27.11.2024
十一月对于 SoftGroup 来说是令人兴奋且富有成效的一个月，取得了重大成就，内容丰富且行业参与度高。从发布新白皮书到探索关键监管变化，我们一直处于药品序列化和合规性的最前沿。下面详细介绍一下...
阅读更多
[白皮书] 希腊序列化合规性：HMVO 和药品验证指南
22.11.2024
希腊序列化合规性：HMVO 和药品验证指南 借助我们全面的白皮书《希腊序列化合规性：HMVO 和药品验证指南》，在打击假药方面保持领先地位。此资源旨在帮助制药公司了解和驾驭...
阅读更多
[博客] 使用 Azure 和 SATT PLATFORM® 确保制药行业的数据完整性
18.11.2024
制药行业在运营的每个步骤中都依赖可靠的数据。为什么？所有利益相关者都被称为患者安全的“守护者”，因为他们符合严格的监管标准。这就是数据完整性的作用。数据完整性是制药行业安全的基石……
阅读更多
[博客] 2024 年改变制药行业的技术趋势
11.11.2024
SoftGroup 创始人兼首席执行官 Venelin Dimitrov 撰写的文章 近年来，制药业经历了重大变化，新技术的兴起在塑造制药业的未来方面发挥了至关重要的作用。这种转变使该行业进入了一个技术无处不在的新时代……
阅读更多
[博客] 北爱尔兰退出欧洲药品验证系统 (EMVS)
08.11.2024
最新更新，2024 年 11 月 从 2025 年 1 月 1 日起，UKNI 药品验证系统 (UKNI MVS) 将永久关闭。此次关闭将标志着北爱尔兰制药业格局的重大转变。该决定是在温莎框架中提出并由法规 (EU) 2023/1182 实施的，将结束所有...
阅读更多
FDA 将 DCSCA 截止日期延长至 2025 年
29.10.2024
8 月，FDA 发布了正式延长 DSCSA 的文件，以支持贸易伙伴满足即将到来的要求。此外，10 月，FDA 还为某些合格贸易伙伴发布了加强药品分销安全要求豁免。了解豁免和...
阅读更多
[博客] 制药合规性的主要 Azure 安全功能 – 由 SoftGroup 的专业知识提供支持
29.10.2024
在快速发展的制药行业中，遵守严格的法规对于保护患者数据、保护知识产权和确保无缝业务连续性至关重要。SoftGroup 作为制药行业定制软件解决方案的领导者，在实现跟踪和追踪合规性方面发挥了重要作用，它利用 Microsoft Azure 的...
阅读更多
[博客] 越南制药追踪与追溯 – 制药行业数字化转型的战略发展
30.09.2024
由于对医疗服务的需求不断增加以及中产阶级不断壮大，越南的医药市场正在经历快速增长。2024 年，越南医药市场的预计收入预计将达到 24.01 亿美元，其中最大的细分市场是处方肿瘤学...
阅读更多
[网络研讨会]：阿塞拜疆的追踪与追踪从 A 到 Z
27.09.2024
如果您想了解阿塞拜疆市场强制性标签要求，那么这就是您的活动！阿塞拜疆的追踪和追踪是今年制药行业最突出的话题之一。回到第三季度...
阅读更多
[术语表] 温莎框架：你应该知道的术语
24.09.2024
您需要了解的有关温莎框架的条款如下： EMVS 欧洲药品验证系统 PL 由 MHRA 许可的产品，覆盖整个英国，自 2025 年 1 月 1 日起生效 英国范围的营销授权 (MA) 由 MHRA 许可的产品，覆盖整个...
阅读更多
[博客] UKNI 国家系统与欧盟中心断开连接
24.09.2024
根据 EMVO 的信息，UKNI 国家系统将于 2025 年 1 月 1 日停止使用。因此，OBP 在此日期之后将无法上传 GB 单一市场包。2024 年 12 月 31 日之后，欧盟中心将发送错误...
阅读更多
[白皮书] 批发商验证与追溯指南
30.08.2024
简要概述批发商根据欧盟口蹄疫要求在验证和可追溯性方面的义务。什么是指定批发商？指定批发商是一家公司（销售关联公司/被许可人/联合营销商和批发分销授权持有人），通过与营销授权持有人 (MAH) 签订许可/协议指定...
阅读更多
[博客] 全球电子宣传单趋势
30.08.2024
说明书是任何药品不可或缺的一部分。此外，根据欧盟立法，所有药品都必须附有包装说明书，除非包装上直接传达了所有必需的信息。然而，制药供应链及其...
阅读更多
[博客] 阿塞拜疆跟踪和追踪系统 – DVTIS 概要
29.08.2024
本月初，阿塞拜疆共和国内阁发布了一项官方法令，批准了“药品跟踪和追溯系统条例”。以下是 DVTIS – 阿塞拜疆跟踪和追溯系统的概要...
阅读更多
[网络研讨会]：深入了解意大利的药品追踪与追溯系统（第二部分）
23.08.2024
完全了解您对意大利强制性药品跟踪和追溯要求的理解。意大利即将出台的强制性跟踪和追溯要求对您来说是一个热门话题吗？如果答案是肯定的 - 这是您的活动。如果答案是否定的...
阅读更多
[博客] 乔丹将连载截止日期延长至 2024 年 9 月
30.07.2024
约旦食品药品管理局（JFDA）发布通知，将受监管药品二次包装上实施 Data Matrix 和序列化要求的截止日期延长至 2024 年 9 月 30 日 再次延期 今年的情况又被推迟了一段时间。目前的截止日期...
阅读更多
[博客] 印度尼西亚药品追踪与追溯 – 标签要求和截止日期
29.07.2024
印度尼西亚的追踪和追溯发展迅速，从 2018 年的可追溯性项目开始，到 2025-2027 年的宏伟目标。回顾过去，印度尼西亚国家药品和食品管理局 (BPOM) 正在积极致力于加强安全和可持续的医药供应链。2022 年，该组织...
阅读更多
[博客] TRVST 系统 – 入职流程和验证规范
29.07.2024
TRVST 的主要目标是建立更好的全球协调机制，应对假冒伪劣医疗产品，尤其是在中低收入国家 (LMIC)。为了实现这种透明度，TRVST 设定的目标是让各国能够验证医疗产品的真实性，并...
阅读更多