医疗设备
可追溯性对于医疗器械和体外器械整体质量的监测、监督和改进具有关键作用。
SoftGroup® EUDAMED 网关
SoftGroup® SaTT EUDAMED Gateway（自动连接）是一种基于网络的服务，是 SoftGroup® SaTT Cloud 的一部分，它允许医疗设备制造商和授权代表与欧洲医疗设备数据库之间进行自动和安全连接以及数据交换（EUDAMED 系统）。
- 医疗器械注册 – 关于 UDI（唯一识别码）的信息
- 上传认证数据、临床研究和其他文件
- 从相关批次上传有关项目的信息
- 验证二维数据矩阵
- 检查 EUDAMED 中的当前状态
- 更新项目状态
SoftGroup® SaTT 贴标机
SoftGroup® SaTT 贴标机是专门为医疗器械序列化设计的自动机器，能够根据欧盟 MDR 要求和 GS1 标准在标签上打印并验证二维数据矩阵和人类可读元素。该机器通过手持条形码阅读器提供二维数据矩阵代码可读性的二次手动验证。该机器支持轻松转换标签模板和不同的标签设计。
- 根据欧盟 MDR 要求和 GS1 标准，自动打印和验证标签上的二维数据矩阵代码和人类可读元素
- 对打印的二维数据矩阵码进行分级
- 使用手持式条形码阅读器对二维数据矩阵代码的可读性进行第二次手动验证——在医疗设备上贴上标签后
- 轻松更换标签模板
- 标签设计用于承受不同的存储和极端温度条件
- 宽度：800 毫米
- 高度：1700 毫米
- 深度：600 毫米
- 毛重：约 170 公斤。
带表面摄像头的 SoftGroup® SaTT 贴标机
SoftGroup® SaTT 贴标机带表面摄像头是根据欧盟 MDR 要求和 GS1 标准专门设计的用于医疗器械标签和序列化的自动机器。该机器配备了通过表面相机自动验证二维数据矩阵代码可读性的附加功能，在贴上标签后对打印数据的质量进行分级。该机器支持轻松转换标签模板和不同的标签设计。
- 根据欧盟 MDR 要求和 GS1 标准，自动打印和验证标签上的二维数据矩阵代码和人类可读元素
- 对打印的二维数据矩阵码进行分级
- 使用表面相机额外自动验证二维数据矩阵代码的可读性 - 在医疗设备上贴上标签后
- 轻松更换标签模板
- 标签设计用于承受不同的存储和极端温度条件
- 宽度：1400 毫米
- 高度：1600 毫米
- 深度：600 毫米
- 毛重：约 200 公斤。