制药序列化软件

SoftGroup 提供制药行业最灵活和可扩展的序列化软件。由于制药行业的数字化转型是一个持续的过程,因此许多人正在寻找灵活且成本友好的序列化解决方案,以保持业务流程不受影响。

 

SoftGroup 的序列化软件被认为是最先进的序列化解决方案,因为其序列化软件具有更大的集成选项和灵活性。

SoftGroup® SaTT 现场控制器

SoftGroup® SaTT Site Controller 是一个集中式序列化软件系统,用于管理序列化和聚合过程。 SoftGroup 的站点管理软件提供了一个完整的解决方案,用于管理工厂的整个生产以及准备序列化和聚合数据以向国家和国际当局报告。

企业软件集中管理系统
  • 命名法(设备、线路、序列化和聚合模板的管理)
  • 创建/更新/批准批次 – EBR(电子批次记录)
  • 为序列化和聚合级别创建/更新批处理数据
  • 更新批次的状态
  • SN/SSCC 生成——随机/顺序
  • 导入 SN/SSCC,包括 RU 市场的加密代码
  • MAH / CMO – 发送/接收序列化数据
  • 导出批号和序列号(给分包商)
  • 从分包商导入结果
  • 报告(来自生产线级别)——批次信息报告和审计跟踪
  • 审计追踪(站点级别)
  • 高效管理序列化聚合数据库
  • 支持无限生产线
  • 轻松添加新线路
  • 用户友好的界面
  • 供应商中立的软件——在生产过程中升级和集成聚合的能力
  • 完全符合美国、欧盟、俄罗斯、澳大利亚、新西兰和其他市场的要求和标准

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    SoftGroup® SaTT 线路控制器

    SoftGroup® SaTT 线路控制器 是安装在序列化机上的序列化软件,它控制每批打印模板的打印过程和验证过程是否有序列化。

    行级别 2 中的序列化过程
    • 处理序列化和非序列化项目
    • 导入批次数据和序列号
    • 保证每个打印的序列化条码(一维或二维)的序列号唯一
    • 产生返工功能 - 可以根据相应原因停用序列号
    • 提供不同类型的报告
    • 包括自动备份、数据整合和站点级同步
    • 支持无限数量的用户
    • 系统在验证过程中以各自的原因拒绝未接受的纸箱
    • 系统正在报告设备(相机、打印机、PLC 等)的所有警报
    • 在操作屏幕上显示有关设备状态、批次信息的信息;统计和报告
    • GS1标准代码与Annex 11兼容
    • 实施不同供应商解决方案的灵活性和兼容性
    • 不同聚合模块的高效管理和通信
    • 支持无限数量的用户
    • 用户友好的界面
    • 完全可定制的单一包装打印布局(用于序列化)、货箱和货盘标签布局(用于聚合)
    • 供应商中立软件:与任何现有的 3 级系统轻松连接
    • 为美国、欧盟、俄罗斯、澳大利亚、新西兰和其他市场提供所有必需的模板

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      发现超越的价值

      确保遵守法规和全球跟踪要求。

      在所有现有系统和第三方系统之间提供安全的数据交换。

      实现与所有利益相关者和业务合作伙伴的安全通信。

      最大限度地减少因排除假药而造成的经济损失。

      改善品牌保护并限制声誉受损的风险。

      使用已收集的数据优化流程和工作流程。

       

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      • 生成满足所有要求的序列号格式
      • 为任何产品分配序列号和批号
      • 数据验证
      • 将序列化数据导出到分包商
      • 生成报告和统计数据

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