医疗设备

可追溯性对于医疗器械和体外器械整体质量的监测、监督和改进具有关键作用。

跟踪您的医疗设备直到您的最终客户

追溯对医疗器械和体外器械整体质量的监测、监督和提升具有关键作用

 

序列化是通过为医疗设备分配一个唯一的序列号来实现可追溯性解决方案,尽管它的制造源位于世界各地。

医疗器械上的 udi

全面了解全球医疗器械的可追溯性

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增强从制造商到患者的可追溯性

Track and Trace 解决方案可带来从工厂层面到最终客户(患者)的广泛利益。

 

唯一的序列号可以跟踪任何医疗设备,并使监控过程易于遵循。可追溯性解决方案的实施还将改善可回收医疗器械的管理。

 

跟踪敏感医疗设备的处理和运输数据(温度、湿度)的另一个好处是,可以轻松确定处理不当的责任。

 

序列化和聚合作为端到端可追溯性的一部分将降低召回风险。通过限制序列号的确切数量而不是整批。

符合新的欧盟 MDR 和 IVDR

终极合规测试

    您作为经济运营商的角色是什么?

    您的医疗器械或体外诊断器械属于哪一类?

    大约每年制造的设备数量是多少?

    这些设备是主动植入式的吗?

    您的医疗器械是否可重复使用?

    目标市场

    你的装运单位是什么?