SoftGroup fournit le logiciel de sérialisation le plus flexible et évolutif de l'industrie pharmaceutique. Étant donné que la transformation numérique au sein de l'industrie pharmaceutique est un processus continu, beaucoup recherchent des solutions de sérialisation flexibles et économiques qui n'affecteront pas les processus commerciaux.
Le logiciel de sérialisation de SoftGroup est considéré comme la solution de sérialisation la plus avancée en raison des plus grandes options d'intégration et de la flexibilité de son logiciel de sérialisation.
Contrôleur de site SoftGroup® SaTT
SoftGroup® SaTT Site Controller est un système logiciel de sérialisation centralisé pour la gestion des processus de sérialisation et d'agrégation. Le logiciel de gestion de site de SoftGroup fournit une solution complète pour gérer l'ensemble de la production de l'usine et préparer les données de sérialisation et d'agrégation pour les rapports aux autorités nationales et internationales.
- Nomenclatures (Gestion des appareils, des lignes, des modèles pour la sérialisation et l'agrégation)
- Créer / mettre à jour / approuver des lots – EBR (Electronic Batch Records)
- Créer/mettre à jour les données de lot pour les niveaux de sérialisation et d'agrégation
- Mettre à jour les statuts des lots
- Génération de SN/SSCC – aléatoire/séquentiel
- Importer des SN / SSCC, y compris des codes cryptographiques pour le marché RU
- MAH/CMO – envoyer/recevoir des données de sérialisation
- Exporter les numéros de lot et de série (aux sous-traitants)
- Importer le résultat des sous-traitants
- Rapports (à partir du niveau ligne) - Rapport d'informations sur les lots et piste d'audit
- Piste d'audit (au niveau du site)
- Gestion efficace de la base de données de sérialisation et d'agrégation
- Prend en charge des lignes de production illimitées
- Ajout facile de nouvelles lignes
- Interface conviviale
- Logiciel indépendant du fournisseur - capacité de mise à niveau et d'intégration de l'agrégation dans le processus de production
- Entièrement conforme aux exigences et aux normes des États-Unis, de l'UE, de la RU, de l'UA, de la Nouvelle-Zélande et d'autres marchés
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Contrôleur de ligne SoftGroup® SaTT
Contrôleur de ligne SoftGroup® SaTT est un logiciel de sérialisation installé sur une machine de sérialisation, qui contrôle le processus d'impression et de vérification des modèles imprimés avec et sans sérialisation pour chaque lot.
- Gérer les articles sérialisés et non sérialisés
- Importer des données de lot et des numéros de série
- Garantit l'unicité du numéro de série à chaque code-barres sérialisé imprimé (1D ou 2D)
- La fonctionnalité de reprise est produite - possibilité de mettre hors service le numéro de série avec la raison respective
- Fournir différents types de rapports
- Inclut les sauvegardes automatisées, la consolidation des données et la synchronisation avec le niveau du site
- Un nombre illimité d'utilisateurs est pris en charge
- Le système rejette un carton non accepté pendant le processus de vérification avec la raison correspondante
- Le système signale toutes les alarmes des appareils (caméra, imprimante, API, etc.)
- Affichage sur l'écran d'exploitation d'informations sur l'état des appareils, les informations sur les lots ; statistiques et rapports
- Code standard GS1 et compatible Annexe 11
- Flexibilité et compatibilité pour la mise en œuvre dans les solutions de différents fournisseurs
- Gestion et communication efficaces avec différents modules d'agrégation
- Un nombre illimité d'utilisateurs est pris en charge
- Interface conviviale
- Mise en page d'impression d'un seul emballage entièrement personnalisable (pour la sérialisation), mise en page des étiquettes de caisse et de palette (pour l'agrégation)
- Logiciel indépendant du fournisseur : connexion facile avec n'importe quel système de niveau 3 existant
- Disponibilité de tous les modèles requis pour les marchés US, EU, RU, AU, NZ et autres
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Découvrez la valeur au-delà
Garantissez la conformité aux réglementations et aux exigences mondiales de suivi et de traçabilité.
Fournit un échange de données sécurisé entre tous les systèmes existants et tiers.
Permet une communication sécurisée avec toutes les parties prenantes et partenaires commerciaux.
Minimise les pertes financières dues à l'exclusion des médicaments contrefaits.
Améliore la protection de la marque et limite les risques d'atteinte à la réputation.
Optimise les processus et le flux de travail avec vos données déjà collectées.
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- Générer des formats de numéros de série pour répondre à toutes les exigences
- Attribuez des numéros de série et des numéros de lot à n'importe quel produit
- Verification des données
- Exporter les données de sérialisation vers les sous-traitants
- Générer des rapports et des statistiques