لا تقتصر الموثوقية في العمليات الصيدلانية على الحفاظ على سير الأمور فحسب، بل إنها تتعلق بحماية الثقة والامتثال وتقديم الأدوية المنقذة للحياة. وعندما يحدث توقف للعمل، تكون المخاطر عالية: حيث يتوقف الإنتاج، وتتعرض البيانات المهمة للفساد، ويصبح الامتثال للوائح الصارمة معرضًا للخطر. وهنا يأتي دور Azure Disaster Recovery،...
اقرأ أكثر
في نهاية شهر نوفمبر، أصدرت السلطات في أرمينيا المرسوم الحكومي رقم #1715 بشأن تنفيذ مشروع تجريبي لوضع العلامات على الأدوية. نظرة عامة على المشروع التجريبي يغطي نطاق المشروع التجريبي المنتجات الصيدلانية واللقاحات. تاريخ بدء المشروع هو 31 نوفمبر 2015.
اقرأ أكثر
كان شهر نوفمبر شهرًا مثيرًا ومثمرًا لشركة SoftGroup، حيث كان مليئًا بالإنجازات المهمة والمحتوى الثاقب والمشاركة الصناعية. من إطلاق ورقة بيضاء جديدة إلى استكشاف التغييرات التنظيمية المحورية، ظللنا في طليعة التسلسل والامتثال للأدوية. فيما يلي نظرة تفصيلية على ما حدث...
اقرأ أكثر
تعتمد صناعة الأدوية على بيانات جديرة بالثقة في كل خطوة من خطوات عملياتها. لماذا؟ يُطلق على جميع أصحاب المصلحة اسم "حراس" سلامة المرضى لأنهم يستوفون المعايير التنظيمية الصارمة. هنا يأتي دور سلامة البيانات. سلامة البيانات هي حجر الزاوية في صناعة الأدوية...
اقرأ أكثر
مقال بقلم فينيلين ديميتروف، مؤسس ورئيس تنفيذي لشركة سوفت جروب للأدوية لقد شهدت شركات الأدوية تغيرات كبيرة في السنوات الأخيرة، مع ظهور تقنيات جديدة تلعب دورًا حيويًا في تشكيل مستقبلها. يضع هذا التحول الصناعة على أعتاب عصر جديد حيث أصبحت التكنولوجيا...
اقرأ أكثر
آخر التحديثات، نوفمبر 2024 اعتبارًا من 1 يناير 2025، سيتم إغلاق نظام التحقق من الأدوية في المملكة المتحدة (UKNI MVS) بشكل دائم. سيمثل هذا الإغلاق تحولًا كبيرًا في المشهد الدوائي في أيرلندا الشمالية. سينهي القرار، الذي تم اتخاذه بموجب إطار وندسور وتنفيذه بموجب اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/1182، جميع...
اقرأ أكثر
في أغسطس، أصدرت إدارة الغذاء والدواء وثائق للتمديد الرسمي لـ DSCSA من أجل دعم الشركاء التجاريين في تلبية المتطلبات القادمة. وعلاوة على ذلك، في أكتوبر، أصدرت إدارة الغذاء والدواء إعفاءً من متطلبات تعزيز أمن توزيع الأدوية لبعض الشركاء التجاريين المؤهلين. اكتشف الإعفاءات و...
اقرأ أكثر
في صناعة الأدوية سريعة التطور، يعد الامتثال للوائح الصارمة أمرًا بالغ الأهمية لحماية بيانات المرضى وحماية الملكية الفكرية وضمان استمرارية الأعمال بسلاسة. تستفيد SoftGroup، باعتبارها رائدة في حلول البرامج المصممة خصيصًا لصناعة الأدوية لتحقيق الامتثال للتتبع والتتبع، من Microsoft Azure...
اقرأ أكثر
يشهد سوق الأدوية في فيتنام نموًا سريعًا بسبب الطلب المتزايد على خدمات الرعاية الصحية ونمو الطبقة المتوسطة. في عام 2024، من المتوقع أن تصل الإيرادات المتوقعة في سوق الأدوية في فيتنام إلى 2401.00 مليون دولار أمريكي، حيث أن أكبر شريحة هي أدوية الأورام الموصوفة طبيًا...
اقرأ أكثر
بالإشارة إلى المعلومات الواردة من EMVO، تم الإعلان عن فصل نظام UKNI National اعتبارًا من 1 يناير 2025. وبالتالي، لن تتمكن OBPs من تحميل حزم السوق الموحدة البريطانية بعد هذا التاريخ. بعد 31 ديسمبر 2024، سيرسل EU Hub رسالة خطأ...
اقرأ أكثر
النشرة جزء لا يتجزأ من أي دواء. علاوة على ذلك، وفقًا لتشريعات الاتحاد الأوروبي، من الإلزامي تضمين نشرة عبوة مع جميع المنتجات الطبية، ما لم يتم نقل جميع المعلومات المطلوبة مباشرة على العبوة. ومع ذلك، فإن سلسلة توريد الأدوية و...
اقرأ أكثر
في بداية الشهر، أصدر مجلس وزراء جمهورية أذربيجان مرسومًا رسميًا بشأن الموافقة على "اللائحة الخاصة بنظام تتبع وتعقب الأدوية". وفيما يلي الخطوط العريضة لنظام DVTIS-Azurgical Track &...
اقرأ أكثر
أصدرت مؤسسة الغذاء والدواء الأردنية (JFDA) الإشعار الذي يمدد الموعد النهائي لمتطلبات تنفيذ مصفوفة البيانات والتسلسل على العبوات الثانوية للمنتجات الصيدلانية الخاضعة للرقابة حتى 30 سبتمبر 2024. تمديد آخر يتم تمديد الوضع لفترة أخرى هذا العام. الموعد النهائي الحالي...
اقرأ أكثر
يتطور المسار والتتبع في إندونيسيا ديناميكيًا، بدءًا من مشروع التتبع في عام 2018 إلى الأهداف الجريئة للفترة 2025-2027. إذا نظرنا إلى الوراء، فإن الوكالة الوطنية الإندونيسية لمراقبة الأدوية والأغذية (BPOM) تعمل بشكل استباقي على تعزيز سلسلة توريد الأدوية الآمنة والمستدامة. في عام 2022، المنظمة...
اقرأ أكثر
الهدف الرئيسي وراء TRVST هو إنشاء تنسيق واستجابة عالميين أفضل ضد المنتجات الطبية المزيفة والمزيفة، وخاصة في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل (LMICs). لتمكين هذه الشفافية، حددت TRVST هدف السماح للبلدان بالتحقق من صحة المنتجات الصحية،...
اقرأ أكثر
تقترب جمهورية أذربيجان كل يوم من التنفيذ الناجح لنظام التتبع والتتبع. أدخلت أذربيجان التسلسل الإلزامي للأدوية اعتبارًا من 1 يناير 2024. ومنذ ذلك الحين، تعمل البلاد بشكل استباقي على تعزيز نظام التتبع والتتبع و.. .
اقرأ أكثر
TRVST هو أول نظام عالمي للتحقق من الأدوية في العالم مصمم لدعم البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل (LMICs) في كفاحها المستمر للقضاء على تزوير وتحويل المنتجات الطبية. وتشير تقديرات منظمة الصحة العالمية إلى أن حصة الأدوية المزيفة ورديئة الجودة في السوق تتراوح بين أكثر من...
اقرأ أكثر
يهدف جواز سفر المنتجات الرقمية للاتحاد الأوروبي إلى تحويل سلسلة التوريد وتحسين شفافية سلاسل قيمة المنتج وفتح التدوير. في الآونة الأخيرة، أصبح مصطلح DPP نقطة نقاش. هذا أمر متوقع تمامًا لأنه في أساس DPP تظل مفاهيم التعميم ...
اقرأ أكثر
في أقل من عام، ستنتهي فترة التمديد البالغة 6 سنوات لتطبيق FMD (توجيه الأدوية المزيفة) في إيطاليا واليونان. وبعد هذا التاريخ، سيدخل التوجيه الأوروبي FMD 2011/62 بشأن الأدوية المغشوشة حيز التنفيذ في كلا البلدين. هنا لمحة عامة عن...
اقرأ أكثر
في أوائل شهر أبريل، قامت شركة SoftGroup برعاية المؤتمر والمعرض الدولي للأدوية في كازاخستان وآسيا الوسطى 2024 للعام الثاني على التوالي. نحن نقدر الخبرة المباشرة والتواصل مع سلسلة التوريد الدوائية. هذا العام، للمرة الثانية، أتيحت لنا الفرصة...
اقرأ أكثر