Ιστολόγιο

κανονισμός για ιατροτεχνολογικά προϊόντα

[Blog] MDR – εξακολουθεί να είναι ένα καυτό και προκλητικό θέμα για τη βιομηχανία ιατρικών συσκευών

Περισσότερο από ένα χρόνο αφότου κυκλοφόρησε το MDR, οι συμμετέχοντες στην εφοδιαστική αλυσίδα ανακάλυψαν ήδη τα οφέλη μαζί με τις προκλήσεις Ο Κανονισμός Ιατρικών Συσκευών (MDR) ήταν μια από τις βασικές στιγμές το 2021 για την καθιέρωση της βελτίωσης της ιχνηλασιμότητας από τους κατασκευαστές στους ασθενείς. Και ένα χρόνο μετά, το ενδιαφέρον παραμένει...

Διαβάστε περισσότερα
ίχνος και ίχνος της Αυστραλίας

[Blog] Τι θα φέρει ο Ιανουάριος του 2023 για την Αυστραλία;

Discover Track & Trace Requirements for Australia Μέχρι τον Ιανουάριο του 2023, η σειριοποίηση και η χρήση του πίνακα δεδομένων είναι προαιρετικές για κατασκευαστές και χορηγούς που προμηθεύουν φάρμακα στην Αυστραλία. Η Παραγγελία Θεραπευτικών Προϊόντων - Πρότυπο για τις ετικέτες των συνταγογραφούμενων και συναφών φαρμάκων (TGO) No.91 και TGO No.92 τεκμηριωμένη...

Διαβάστε περισσότερα
tatmeen

[Blog] Tatmeen – η πρώτη λύση Track & Trace των ΗΑΕ για τη φαρμακευτική βιομηχανία τίθεται σε ισχύ

Το Tatmeen, το σύστημα Ιχνηλασιμότητας των ΗΑΕ, βρίσκεται στην τελική ευθεία της επίσημης έναρξης ισχύος Από τις 13 Δεκεμβρίου 2022, όλοι οι συμμετέχοντες που εμπλέκονται στην κατασκευή, διανομή και διανομή φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να είναι έτοιμοι με τις απαιτήσεις Serialization and Track and Trace (T&T). Η νομοθεσία δημοσιεύτηκε από τα ΗΑΕ...

Διαβάστε περισσότερα
cloud computing στη φαρμακευτική βιομηχανία

[Blog] Cloud Technology in Pharma – επισκόπηση και αντίκτυπος

Οι λύσεις Cloud δημιουργούν ένα επεκτάσιμο περιβάλλον πληροφορικής για τα φαρμακευτικά προϊόντα, μεταμορφώνοντας και ωφελώντας το σύνολο των επιχειρηματικών διαδικασιών. Επισκόπηση Τα τελευταία χρόνια, η φαρμακευτική βιομηχανία χρειάστηκε να επανεξετάσει τις προσεγγίσεις και τα μοντέλα εργασίας που χρησιμοποιούνται συνήθως. Ο ψηφιακός μετασχηματισμός εξακολουθεί να είναι ένα καυτό θέμα στην εφοδιαστική αλυσίδα....

Διαβάστε περισσότερα
barcodes τύπους pharma

[Blog] Barcodes – έννοια, τύποι, χρήση

    Η εφεύρεση των barcodes άλλαξε τη βιομηχανία των φαρμάκων και κατέστησε εφικτή την ιχνηλασιμότητα. Στην καθημερινότητά σας, συνήθως δεν παρατηρείτε ότι οι γραμμωτοί κώδικες υπάρχουν παντού – στα τρόφιμα, τα φάρμακα, το νερό σας κ.λπ. Υπάρχει ένας λόγος που υπάρχουν. Οι γραμμωτοί κώδικες διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην...

Διαβάστε περισσότερα
ομάδα 1 φαρμάκων υποχρεωτικής σειριοποίησης του Ουζμπεκιστάν

[Blog] Ουζμπεκιστάν Pharma Serialization – τι έρχεται μετά την πρώτη προθεσμία;

Σχεδόν 1 χρόνο μετά το Διάταγμα 737 του Ουζμπεκιστάν για τη θέσπιση υποχρεωτικής ψηφιακής σήμανσης, οι συμμετέχοντες στην αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων τηρούν την πρώτη προθεσμία για υποχρεωτική σειριοποίηση. Την πρώτη μέρα του Σεπτεμβρίου, ήρθε επίσης η πρώτη προθεσμία για τη σειριοποίηση των φαρμάκων στο Ουζμπεκιστάν. Νωρίτερα τον Απρίλιο,...

Διαβάστε περισσότερα
microsoft azure βιωσιμότητα pharma

[Blog] Microsoft Azure – επιτάχυνση της βιώσιμης προόδου και ανάπτυξης

    Μια καινοτόμος τεχνολογική λύση θα μπορούσε να συμβάλει στη μείωση των περιβαλλοντικών επιπτώσεων, ενώ εξυπηρετεί τις επιχειρηματικές σας διαδικασίες Είναι εύκολο να πείτε «πρασίνουμε», αλλά είναι η επιχείρησή σας φιλική προς το περιβάλλον; Πολλές εταιρείες χρησιμοποιούν αυτήν την προσέγγιση για να ενισχύσουν την αναγνωρισιμότητα της επωνυμίας τους. Ωστόσο, υπάρχουν επιχειρήσεις όπου η βιωσιμότητα...

Διαβάστε περισσότερα
ανθεκτική φαρμακευτική αλυσίδα εφοδιασμού

[Blog] Resilience in Pharma – μια βασική αναγκαιότητα στην εφοδιαστική αλυσίδα

    Ως παγκόσμιες και πιο περίπλοκες, οι φαρμακευτικές αλυσίδες εφοδιασμού χρειάζονται ένα πολύ πιο ανθεκτικό επιχειρηματικό κλίμα. Αιτίες προέλευσης Η αλυσίδα εφοδιασμού των φαρμακείων έχει καταρχήν πολύπλοκο χαρακτήρα. Ωστόσο, ο COVID-19 πυροδότησε πιο σημαντικές προκλήσεις, υπογραμμίζοντας την ανάγκη για τις εταιρείες να οικοδομήσουν μια ανθεκτική αλυσίδα εφοδιασμού. Εκκίνηση...

Διαβάστε περισσότερα
τα συμπληρώματα διατροφής παρακολουθούν και ανιχνεύουν

[Blog] Το νέο κεφάλαιο της ιχνηλασιμότητας στην εφοδιαστική αλυσίδα – συμπληρώματα διατροφής στο σημείο

    Παρακολούθηση και ανίχνευση μεταξύ της βιομηχανίας συμπληρωμάτων διατροφής – το κομμάτι που λείπει στην καταπολέμηση της παραχάραξης φαρμάκων Η παρακολούθηση και η ανίχνευση των συμπληρωμάτων διατροφής είναι ένα πολικό θέμα μεταξύ των συμμετεχόντων στην εφοδιαστική αλυσίδα. Πολλά κινούμενα κομμάτια βρίσκονται στο δρόμο για την επίτευξη ομοφωνίας και την ανάπτυξη ενός...

Διαβάστε περισσότερα
σύστημα ιχνηλασιμότητας της Αιγύπτου

[Blog] Αιγυπτιακή Φαρμακευτική Αγορά – ρυθμιζόμενο περιβάλλον με ενισχυμένη αποτελεσματικότητα

    Η Αίγυπτος εργάζεται προληπτικά για τη δημιουργία ενός ισχυρού ρυθμιστικού περιβάλλοντος και ήδη επωφελείται από αυτό. Με όγκο φαρμακευτικής αγοράς 6,3 δισεκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ, η Αίγυπτος δεν είναι μόνο μια από τις μεγαλύτερες χώρες στην Αφρική, αλλά είναι μια από τις ταχύτερα αναπτυσσόμενες φαρμακευτικές αγορές. Ο μεγαλύτερος παραγωγός...

Διαβάστε περισσότερα
συστάσεις της fda dscsa

[Blog] Η FDA εξέδωσε δύο προσχέδια οδηγιών για να βοηθήσει τους εμπορικούς εταίρους να συμμορφωθούν με το DSCSA

  Το έγγραφο συνιστά τη χρήση του προτύπου EPCIS της GS1 για την παροχή και τη διατήρηση ηλεκτρονικών δεδομένων. Η έκδοση αυτών των δύο σχεδίων κατευθυντήριων γραμμών έχει κρίσιμο ρόλο στην εφαρμογή του νόμου για την ασφάλεια της αλυσίδας εφοδιασμού ναρκωτικών (DSCSA). Πρόθεση είναι να διευκολυνθεί η δημιουργία ενιαίας μεθοδολογίας για το προϊόν...

Διαβάστε περισσότερα
ρυθμιστικές απαιτήσεις παρακολούθησης και ανίχνευσης της Αφρικής

[Blog] Αφρική – ένας δύσκολος δρόμος προς την κανονιστική εναρμόνιση

    Η Αφρική, η δεύτερη μεγαλύτερη ήπειρος, οδεύει κατευθείαν προς μια διαφανή και ασφαλή αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων. Όταν μιλάμε για τη θέσπιση ρυθμιστικών απαιτήσεων στην επικράτεια μιας ολόκληρης ηπείρου, το σενάριο είναι αρκετά διαφορετικό και περίπλοκο για τους συμμετέχοντες στην εφοδιαστική αλυσίδα.

Διαβάστε περισσότερα
ψηφιοποίηση επιχειρήσεων

[Blog] Η έννοια της «ψηφιακής επιχείρησης»

    Ψηφιοποίηση επιχειρήσεων - σημαντικός στόχος και κρυφά οφέλη για ολόκληρη την εφοδιαστική αλυσίδα Όλοι μιλούν για ψηφιοποίηση, επενδύσεις στον ψηφιακό μετασχηματισμό, βιομηχανία 4.0 κ.ο.κ. Ωστόσο, η τάση αυτή θα συνεχίσει την εξάπλωσή της, αποκτώντας όγκο. Η ανάλυση δείχνει ότι η σημασία της ψηφιακής αγοράς...

Διαβάστε περισσότερα
paas microsoft azure

[Blog] Πώς το PaaS αποτελεί μέρος της σύλληψης του Microsoft Azure;

    Πλατφόρμα ως υπηρεσία (PaaS) που προσφέρεται στο Azure της Microsoft – ένα πλήρες περιβάλλον ανάπτυξης στο cloud που ανεβάζει την επιχείρησή σας στο επόμενο επίπεδο Η ανάπτυξη τεχνολογίας δεν είναι τάση, είναι σταθερή. Η αγορά είναι υπερφορτωμένη με λύσεις και εναλλακτικές λύσεις, δίνοντας στον χρήστη...

Διαβάστε περισσότερα
απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας του Καζακστάν

[Blog] Το Καζακστάν ανακοίνωσε επίσημα τις απαιτήσεις επισήμανσης και ιχνηλασιμότητας

    Συμμορφωθείτε με την εγκεκριμένη εντολή MoH # KR-DSM 11 Κανόνες για την επισήμανση και την ιχνηλασιμότητα για το Καζακστάν Νωρίτερα αυτή την εβδομάδα, ο Υπουργός Υγείας της Δημοκρατίας του Καζακστάν μοιράστηκε τροποποιήσεις στη διάταξη της 27ης Ιανουαρίου 2021, Αρ. KR DSM-11 «Στις Έγκριση Φαρμάκων και...

Διαβάστε περισσότερα
διαδικασία επιβίβασης tatmeen

[Blog] Τι να περιμένουμε από τη διαδικασία ενσωμάτωσης του συστήματος ιχνηλασιμότητας των ΗΑΕ;

    Ανακοινώθηκαν οι τελευταίες τεχνικές οδηγίες για την ενσωμάτωση του συστήματος ιχνηλασιμότητας των ΗΑΕ, Tatmeen. Παρακολουθούμε την ανάπτυξη του συστήματος ιχνηλασιμότητας των ΗΑΕ που τον προηγούμενο χρόνο ανακοίνωσε επίσημα την ίδρυσή του. Η πλατφόρμα Tatmeen δημιουργήθηκε σε συνεργασία μεταξύ της MOHAP, της Υπηρεσίας Υγείας του Ντουμπάι (DHA) και της EVOTEQ,...

Διαβάστε περισσότερα
φαρμακοβιομηχανία microsoft azure

[Blog] Η αλληλεπίδραση μεταξύ του Microsoft Azure και της φαρμακευτικής βιομηχανίας

Το Microsoft Azure Infrastructure παρέχει μια λύση που επιτρέπει τη βελτίωση της αποδοτικότητας, τη διαχείριση κόστους και το επιχειρηματικό μοντέλο. Στη μακροχρόνια εμπειρία μας, ο κύριος στόχος πίσω από τις ενέργειές μας ήταν να παρέχουμε την καλύτερη λύση για τους πελάτες μας. Για την παροχή τέτοιων προϊόντων και υπηρεσιών, αναζητούμε συνεχώς νέα...

Διαβάστε περισσότερα
Τα δεδομένα microsoft azure μεταφέρονται στο cloud

[Blog] Βασικά πλεονεκτήματα της μετάβασης στη λύση που βασίζεται στο Microsoft Azure και της μετεγκατάστασης των δεδομένων σας στο Cloud

Οι λύσεις που βασίζονται στο Azure ξεπερνούν την πρόκληση με την ασφάλεια δεδομένων, την επεκτασιμότητα και την ανάκτηση δεδομένων. Κοιτάζοντας πίσω τα δύο τελευταία χρόνια και λαμβάνοντας υπόψη το επιχειρηματικό τοπίο μετά την πανδημία, οι λύσεις απομακρυσμένης πρόσβασης και υβριδικής ιχνηλασιμότητας εργασίας έχουν γίνει απροσδόκητα πρότυπο. Φαρμακευτικές επιχειρήσεις που αναζητούν μεγαλύτερη ευελιξία και γρήγορη ανταπόκριση...

Διαβάστε περισσότερα
Employer branding καμπάνια το πρόσωπο μιας εταιρείας λογισμικού λογισμικού

Το πρόσωπο μιας εταιρείας λογισμικού – Peter Ivanov, Εμπειρογνώμονας Ποιοτικού Ελέγχου

Γνωρίστε τη SoftGroup μέσα από τα μάτια των οραματιστών υπαλλήλων της «Το πρόσωπο μιας εταιρείας λογισμικού» είναι μια σειρά αφήγησης που ανακαλύπτει πώς λειτουργεί το SoftGroup μέσα από τα μάτια των πολύχρωμων και οραματιστών υπαλλήλων μας. Η σημερινή ιστορία θα ανακαλύψει πόσο σημαντική είναι η υποχρέωση εντός της εταιρείας να παρακολουθεί...

Διαβάστε περισσότερα
αποτελεσματικότητα αναφοράς oee

[Blog] Πώς μπορείτε να βελτιστοποιήσετε όλες τις διαδικασίες σας με τα δεδομένα παραγωγής που έχετε ήδη συλλέξει;

Η αποθήκευση και η επεξεργασία πληροφοριών δημιουργούν σημαντικές ευκαιρίες για τη βελτίωση της συνολικής αποτελεσματικότητας Τα δεδομένα είναι το μέλλον. Η συλλογή πληροφοριών δεν προορίζεται μόνο για την υποβολή εκθέσεων σχετικά με τα εθνικά συστήματα. Η αποθήκευση και η επεξεργασία πληροφοριών δημιουργεί σημαντικές ευκαιρίες και οφέλη για κάθε εταιρεία. Στο...

Διαβάστε περισσότερα