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Reprise après sinistre dans le secteur pharmaceutique

[Blog] Avantages de la reprise après sinistre dans le secteur pharmaceutique

  L'industrie pharmaceutique évolue rapidement et est impitoyable. Tout temps d'arrêt, dû à une défaillance du système, à une cyberattaque ou à une panne de courant, peut perturber les opérations, retarder les expéditions et mettre en péril la conformité. La reprise après sinistre n'est pas seulement une mesure de sécurité. C'est un outil essentiel pour protéger vos opérations, votre réputation et vos opérations.

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[Blog] La clé pour des opérations pharmaceutiques fiables avec Azure Disaster Recovery

  La fiabilité des opérations pharmaceutiques ne se limite pas à assurer le bon fonctionnement des installations : elle vise également à préserver la confiance, la conformité et la distribution de médicaments vitaux. En cas d'indisponibilité, les enjeux sont élevés : la production s'arrête, les données critiques risquent d'être corrompues et la conformité aux réglementations strictes est compromise. C'est là qu'intervient Azure Disaster Recovery...

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[Blog] Les moments forts du mois de novembre de SoftGroup

Novembre a été un mois passionnant et productif pour SoftGroup, rempli de réalisations importantes, de contenu pertinent et d'engagement de l'industrie. Du lancement d'un nouveau livre blanc à l'exploration de changements réglementaires cruciaux, nous sommes restés à l'avant-garde de la sérialisation et de la conformité pharmaceutiques. Voici un aperçu détaillé de ce que nous avons fait...

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[Blog] Assurer l'intégrité des données dans l'industrie pharmaceutique avec Azure et SATT PLATFORM®

  L’industrie pharmaceutique s’appuie sur des données fiables à chaque étape de ses opérations. Pourquoi ? Toutes les parties prenantes sont appelées « gardiennes » de la sécurité des patients puisqu’elles répondent à des normes réglementaires strictes. C’est ici qu’intervient le rôle de l’intégrité des données. L’intégrité des données est une pierre angulaire de l’industrie pharmaceutique...

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NIXIT

[Blog] Sortie de l'Irlande du Nord du système européen de vérification des médicaments (EMVS)

Dernières mises à jour, novembre 2024 À compter du 1er janvier 2025, le système de vérification des médicaments du Royaume-Uni (UKNI MVS) fermera définitivement. Cette fermeture marquera un changement important dans le paysage pharmaceutique de l'Irlande du Nord. La décision, introduite dans le cadre de Windsor et mise en œuvre par le règlement (UE) 2023/1182, mettra fin à tous les...

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La FDA annonce des lignes directrices en matière de politique de conformité pour la sécurité de la distribution des médicaments

La FDA a prolongé le délai de la DCSCA jusqu'en 2025

  En août, la FDA a publié des documents pour l'extension officielle de la DSCSA afin d'aider les partenaires commerciaux à répondre aux exigences à venir. De plus, en octobre, la FDA a émis une exemption aux exigences renforcées de sécurité de la distribution des médicaments pour certains partenaires commerciaux éligibles. Découvrez les exemptions et...

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Principales fonctionnalités de sécurité Azure pour la conformité pharmaceutique

[Blog] Les principales fonctionnalités de sécurité Azure pour la conformité pharmaceutique – Optimisées par l'expertise de SoftGroup

  Dans un secteur pharmaceutique en constante évolution, le respect de réglementations strictes est essentiel pour protéger les données des patients, préserver la propriété intellectuelle et assurer la continuité des activités. SoftGroup, en tant que leader des solutions logicielles adaptées à l'industrie pharmaceutique pour assurer la conformité en matière de suivi et de traçabilité, s'appuie sur la solution Microsoft Azure...

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Suivi et traçabilité des produits pharmaceutiques vietnamiens

[Blog] Vietnam Pharma Track & Trace – développement stratégique pour la transformation numérique du secteur pharmaceutique

  Le marché pharmaceutique du Vietnam connaît une croissance rapide en raison de la demande croissante de services de santé et de la croissance de la classe moyenne. En 2024, les revenus projetés sur le marché pharmaceutique vietnamien devraient atteindre 2 401,00 millions USD, le segment le plus important étant celui des médicaments oncologiques sur ordonnance...

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suivi et traçabilité au Royaume-Uni

[Blog] Déconnexion du système national UKNI du hub européen

  Selon les informations de l'EMVO, il a été annoncé que le système national UKNI sera déconnecté à compter du 1er janvier 2025. Par conséquent, les OBP ne pourront pas télécharger les packs du marché unique britannique après cette date. Après le 31 décembre 2024, le hub de l'UE enverra un message d'erreur...

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initiatives en matière de notices électroniques sur les médicaments

[Blog] Tendance mondiale des prospectus électroniques

  La notice fait partie intégrante de tout médicament. De plus, selon la législation européenne, il est obligatoire d'inclure une notice avec tous les médicaments, à moins que toutes les informations requises ne soient directement transmises sur l'emballage. Cependant, la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique et ses...

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jfda jordan suivi et traçabilité

[Blog] La Jordanie a prolongé la date limite de sérialisation jusqu'en septembre 2024

  L'Agence jordanienne des produits alimentaires et pharmaceutiques (JFDA) a publié l'avis, prolongeant jusqu'au 30 septembre 2024 le délai pour l'exigence de mise en œuvre du Data Matrix et de la sérialisation sur les emballages secondaires des produits pharmaceutiques réglementés. Une autre prolongation La situation est reconduite pour une autre fois cette année. La date limite actuelle...

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Indonésie suivre et tracer bpom

[Blog] Indonesia Pharma Track & Trace – Exigences et délais d’étiquetage

  Le suivi et la traçabilité en Indonésie évoluent de manière dynamique, depuis le projet de traçabilité en 2018 jusqu'aux objectifs audacieux pour 2025-2027. Avec le recul, l’Agence nationale indonésienne de contrôle des médicaments et des aliments (BPOM) travaille de manière très proactive à l’amélioration d’une chaîne d’approvisionnement pharmaceutique sûre et durable. En 2022, l'organisation...

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suivi et traçabilité des vaccins trvst

[Blog] Système TRVST – processus d'intégration et spécifications de vérification

  L'objectif principal du TRVST est d'établir une meilleure coordination et une meilleure réponse mondiale contre les produits médicaux contrefaits et falsifiés, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). Pour permettre une telle transparence, TRVST s'est fixé pour objectif de permettre aux pays de vérifier l'authenticité des produits de santé, et de...

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