[مدونة] نظام Tatmeen Traceability - حل التتبع والتتبع في دولة الإمارات العربية المتحدة للأدوية
|
الحصول على الخاص بك الثالوث الصوت اللاعب جاهز...
|
جدول المحتويات
أعلنت وزارة الصحة والوقاية في دولة الإمارات العربية المتحدة (MOHAP) عن إنشاء حل التتبع الأول لصناعة الأدوية - تمين.
في منتصف عام 2021 ، في القرار الوزاري رقم 73 ، أعلنت وزارة الصحة والوقاية (MOHAP) عن إنشاء أول حل تتبع لصناعة الأدوية - منصة تطمين. تعمل وزارة الصحة ووقاية المجتمع ، بالشراكة مع هيئة الصحة بدبي (DHA) و EVOTEQ ، على تطوير النظام الأساسي القائم على GS1 ، مما يتيح إمكانية تتبع المنتجات الدوائية عبر سلسلة التوريد.
فوائد تمين هي المزايا المألوفة - محاربة تزييف الأدوية ، ضمان الرعاية الصحية الآمنة ، تعزيز الرؤية ، المراقبة في الوقت الفعلي عبر سلسلة التوريد ، إدارة الاسترجاع.
أهداف
أمان المنتج
- ضمان التتبع ؛ كشف الأدوية المزيفة تجنب الاحتيال في السداد ؛ عمليات سحب وسحب المنتجات بسرعة
سلامة المريض
- تقليل مخاطر الأخطاء ؛ تنبؤ
إدارة الأمدادات
- النقص في التوقعات تبادل آمن للبيانات في الوقت الحقيقي
المتطلبات التنظيمية
فيما يتعلق بمتطلبات التسلسل ، يجب تسمية المنتج بأربع نقاط بيانات في رمز مصفوفة بيانات GS1:
GTIN (رقم البند التجاري العالمي)
الرقم التسلسلي العشوائي - ما يصل إلى 20 حرفًا
تاريخ انتهاء الصلاحية - تنسيق YYMMDD
رقم الدفعة / الدفعة
بالنسبة للتجميع ، فإن الشركة المصنعة مسؤولة عن وضع العلامات على جميع الوحدات اللوجستية برموز شريطية GS1-128 مشفرة بـ SSCC (رمز حاوية الشحن التسلسلي).
الإعفاءات
المنتجات المعفاة من التسلسل هي:
- عينات مجانية من المنتجات الصيدلانية ؛
- المنتجات الصيدلانية المستوردة للاستخدام الشخصي فقط ؛
- الأجهزة والمستلزمات الطبية. و
- منتجات GSL.
الجدول الزمني
13 ديسمبر 2021- الموعد النهائي لفترة السماح البالغة 6 أشهر ، وبعد ذلك يجب أن تمتثل جميع المنتجات الصيدلانية المستوردة إلى الإمارات العربية المتحدة للمرسوم من خلال تطبيق رمز مصفوفة ثنائية الأبعاد وصيغة يمكن قراءتها بواسطة الإنسان ، باتباع معايير GS1 ؛
13 ديسمبر 2022 - الموعد النهائي البالغ 18 شهرًا للإبلاغ عن التسلسل والإعداد على متن تمين
13 ديسمبر 2022 - الموعد النهائي للتسجيل برقم الموقع العالمي GS1 (GLN) لجميع المواقع المرخصة لتوزيع الأدوية في دولة الإمارات العربية المتحدة
مصادر:
https://tatmeen.ae/pdfs/Technical%20Guide%20-%20MAH%20v1.0%20-%20English.pdf
https://tatmeen.ae/pdfs/MOHAP%20SERIALIZATION%20GUIDE%20V1.0%20EN%20FINAL1.pdf