V červnu 2022 byly oficiálně oznámeny změny nařízení ministra zdravotnictví Republiky Kazachstán ze dne 27. ledna 2021 č. KR DSM-11 „O schválení pokynů pro označování léčiv a zdravotnických prostředků“.
Nařízením Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán ze dne 1. února 2023 byla pozastavena Pravidla pro označování a sledovatelnost léčivých přípravků. Zavedení sledovatelnosti bylo odloženo na 1. července 2024.
Uživateli kazašského národního systému sledování a sledování – IS MPT mohou být zastoupení nebo pobočky mezinárodních výrobců, důvěryhodní zástupci zahraničního výrobce, držitelé rozhodnutí o registraci, výrobci a přidružené společnosti.
Agregace se provádí za přítomnosti několika úrovní vnoření:
1) agregace první úrovně – spojení primárních a (nebo) sekundárních balíků do přepravního balíku;
2) agregace druhé úrovně – spojení přepravních obalů do dalšího přepravního obalu vyšší úrovně hnízdění.
Full-stack řešení pokrývá celou vertikálu od úrovně 1 (Hardware) po úroveň 5 (Reporting), splňující požadavky na označování pro serializaci, agregaci a hlášení určitých událostí do národního systému – IS MPT.
Řešení SoftGroup® SaTT poskytuje komplexní funkce pro splnění složitých regulačních požadavků Kazachstánu a pro splnění potřeb účastníků dodavatelského řetězce.
SoftGroup poskytuje komplexní řešení pro splnění všech požadavků kazašského národního systému sledování a sledování – IS MPT.
SoftGroup zajišťuje spojení a výměnu dat mezi kazašským národním systémem sledování a sledování – IS MPT a všemi účastníky dodavatelského řetězce (držitelé povolení na uvádění na trh, výrobci, dovozci, velkoobchodní podniky atd.).
Řešení umožňuje požadovat a přijímat kryptografickou ochranu (kryptografický klíč a kryptografický podpis pro každé sériové číslo nahrát data konečné dávky) a publikovat serializační a agregační zprávy. Systém podporuje všechny možné stavy a funkcionality požadované IS MPT.