O NÁS
Máte problém se sledovatelností? Pojďme si promluvit.
ŘEŠENÍ
SATT PLATFORMA zajišťuje automatickou a bezpečnou komunikaci s národními regulačními systémy – zajišťuje tak spolehlivé podávání zpráv pro farmaceutickou serializaci a sledovatelnost.
Řešení podporuje výměnu dat v reálném čase s různými úřady, včetně EMVO, Tatmeen, ASL Belgisi, IS MPT, ЦДМ, EBD, DVTIS, NHRA-MVC. Všechna připojení splňují nejnovější požadavky na shodu s předpisy a jsou udržována tak, aby odrážela vyvíjející se regulační změny.
Určeno pro:
Výrobci, držitelé rozhodnutí o registraci, organizace obchodování s léčivy (CMO), velkoobchodníci, společnosti zabývající se přebalováním a 3PL provozovatelé působící na regulovaných trzích.
Určeno pro:
Farmaceutické společnosti řídící multiplatformní operace a spolupráci v dodavatelském řetězci.
Určeno pro:
Farmaceutičtí výrobci a držitelé rozhodnutí o registraci spravující více linek, marketingoví ředitelé nebo partneři napříč regiony, kteří chtějí rozšiřovat provoz bez ztráty kontroly.
Určeno pro:
Farmaceutické firmy a balicí závody, které vyžadují validovaný, připravený serializační hardware v souladu s regulačními a provozními požadavky.
Když si vyberete SoftGroup, připojíte se k předním farmaceutickým výrobcům, smluvním výrobcům, paralelním dovozcům, distributorům a velkoobchodníkům, kteří spoléhají na naše řešení serializace a sledovatelnosti pro dodržování předpisů a provozní efektivitu.
Ať už outsourcujete výrobu nebo spravujete více linek, náš software se přizpůsobí vašemu nastavení. Je rychlý na implementaci, snadno škálovatelný a navržený tak, aby zjednodušil dodržování předpisů od prvního dne.
Od softwaru po hardware, vše, co dodáváme, je vyvíjeno společností SoftGroup. To znamená rychlejší podporu, snadnější integraci a plnou regulační kontrolu.
Integraci zjednodušujeme – žádné narušení, žádné skryté náklady. Ať už začínáte znovu, nebo jen upgradujete, náš tým zajistí hladkou implementaci a kompletní podporu.
ZPRÁVY
Nová pravidla pro označování léčivých přípravků nyní platí na Srí Lance: Klíčové podrobnosti pro držitelů rozhodnutí o registraci a dovozce Publikováno: červen 2025 | Autor: Redakční tým SoftGroup Srílanský národní úřad pro regulaci léčiv (NMRA) zavedl nová pravidla...
Začíná vymáhání DSCSA: Globální signál pro transparentnost dodavatelského řetězce Publikováno: červen 2025 | Autor: Redakční tým SoftGroup K 27. květnu 2025 americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) oficiálně začal vymáhat...
Kybernetická bezpečnost farmaceutického průmyslu v ohrožení: Ponaučení z Void Blizzard Vzhledem k tomu, že farmaceutický průmysl pokračuje v digitální transformaci, zabezpečení citlivých dat a systémů se nestává jen IT otázkou, ale také otázkou dodržování předpisů a provozu...