O NÁS

Řešení serializace a agregace pro globální shodu

SoftGroup zmocňuje farmaceutické společnosti a společnosti MedTech s end-to-end řešení sledování a sledování které zajišťují shodu a zvyšují provozní efektivitu.

 

S 21+ let zkušeností, jsme důvěryhodní serializace a sledovatelnost partner z Velcí farmaceutičtí lídři se složitou výrobou, jakož Držitelé rozhodnutí o registraci (MAH) bez vlastní výroby.

 

Máte problém se sledovatelností? Pojďme si promluvit.

Pojďme si promluvit

ŘEŠENÍ SLEDOVÁNÍ A SLEDOVÁNÍ PODLE ÚROVNÍ

 

[Blog] Co znamená řešení serializace L1-L5 >> 

ŘEŠENÍ

Serializace a shoda s předpisy od úrovně 1 do úrovně 5 – hardware, software, výměna dat a regulační propojení

Software pro globální dodržování předpisů | Úroveň 5

Bezpečné a kompatibilní připojení k národním systémům

 

SATT PLATFORMA zajišťuje automatickou a bezpečnou komunikaci s národními regulačními systémy – zajišťuje tak spolehlivé podávání zpráv pro farmaceutickou serializaci a sledovatelnost.

Řešení podporuje výměnu dat v reálném čase s různými úřady, včetně EMVO, Tatmeen, ASL Belgisi, IS MPT, ЦДМ, EBD, DVTIS, NHRA-MVC. Všechna připojení splňují nejnovější požadavky na shodu s předpisy a jsou udržována tak, aby odrážela vyvíjející se regulační změny.

 

Určeno pro:

Výrobci, držitelé rozhodnutí o registraci, organizace obchodování s léčivy (CMO), velkoobchodníci, společnosti zabývající se přebalováním a 3PL provozovatelé působící na regulovaných trzích.

 

 

Zjistěte více

Externí síťová komunikace | Úroveň 4

Bezproblémová integrace s ERP, WMS a partnerskými systémy

 

SATT PLATFORMA umožňuje bezpečnou a efektivní výměnu dat mezi serializačním systémem a klíčovými obchodními platformami – ERP, WMS, MES – a také externími partnery (CMO) napříč dodavatelským řetězcem.

Zajišťujeme soulad se standardy GS1 EPCIS, což umožňuje strukturovanou a interoperabilní komunikaci serializovaných produktových dat napříč organizací a trhy.

 

Určeno pro:

Farmaceutické společnosti řídící multiplatformní operace a spolupráci v dodavatelském řetězci.

 

Zjistěte více

Řízení podniku | Úroveň 3

Centralizované řízení aktivit serializace a agregace

 

SATT PLATFORMA poskytuje plný přehled a kontrolu nad procesy serializace a agregace v celém produkčním prostředí. Z jednoho místa můžete sledovat výkon, spravovat produktová data a zajistit konzistenci a flexibilitu procesů napříč linkami, pracovišti a partnery.

Tato úroveň vám umožňuje zefektivnit provoz, minimalizovat manuální zásahy a připravit čistá a ověřená data pro externí komunikaci (úroveň 4 a 5).

 

Určeno pro:

Farmaceutičtí výrobci a držitelé rozhodnutí o registraci spravující více linek, marketingoví ředitelé nebo partneři napříč regiony, kteří chtějí rozšiřovat provoz bez ztráty kontroly.

Zjistěte více

Liniový management | Úroveň 2

Inteligentní řízení na úrovni linky pro sériovou výrobu

 

SoftGroup SaTT Line Controller je software pro serializaci a agregaci na úrovni linky instalovaný přímo na vašich strojích. Řídí tisk a ověřování serializovaných i neserializovaných dat a zajišťuje, aby každá dávka splňovala regulační a kvalitativní standardy.

Řídicí jednotka zajišťuje přesné provádění serializačních úloh, včetně generování štítků, tisku, kontroly kamerou a sběru dat v prostředí balicí linky.

 

Určeno pro:

Farmaceutické firmy a marketingoví partneři potřebující spolehlivou serializaci a agregaci na úrovni strojů – plně kompatibilní a připravené pro jakékoli předpisy.

Zjistěte více

Hardware pro serializaci a agregaci | Úroveň 1

Hardware navržený pro regulační přesnost

 

SoftGroup nabízí kompletní řadu hardwaru pro serializaci, agregaci a ochranu proti neoprávněné manipulaci, který je přizpůsoben tak, aby splňoval globální i lokální požadavky na shodu s předpisy. Naše stroje jsou konstruovány pro bezproblémovou integraci se softwarem na úrovni linky a konfigurovány tak, aby odpovídaly vašim specifickým výrobním potřebám.

Od samostatných jednotek až po plně integrované moduly, naše zařízení podporuje vysokorychlostní a bezchybný provoz na všech úrovních balení.

 

Určeno pro:

Farmaceutické firmy a balicí závody, které vyžadují validovaný, připravený serializační hardware v souladu s regulačními a provozními požadavky.

 

 

Zjistěte více

Důvěřuje předním farmaceutickým společnostem po celém světě

Když si vyberete SoftGroup, připojíte se k předním farmaceutickým výrobcům, smluvním výrobcům, paralelním dovozcům, distributorům a velkoobchodníkům, kteří spoléhají na naše řešení serializace a sledovatelnosti pro dodržování předpisů a provozní efektivitu.

PROČ SOFTGROUP?

flexibilitu a integraci dodavatele

Farmaceutický software, který se vám přizpůsobí

Ať už outsourcujete výrobu nebo spravujete více linek, náš software se přizpůsobí vašemu nastavení. Je rychlý na implementaci, snadno škálovatelný a navržený tak, aby zjednodušil dodržování předpisů od prvního dne.

Další informace
flexibilitu a integraci dodavatele

Vlastní technologie. Vyrobeno pro farmaceutický průmysl.

Od softwaru po hardware, vše, co dodáváme, je vyvíjeno společností SoftGroup. To znamená rychlejší podporu, snadnější integraci a plnou regulační kontrolu.

Zjistěte více
flexibilitu a integraci dodavatele

Funguje s vašimi systémy. S podporou odborníků.

Integraci zjednodušujeme – žádné narušení, žádné skryté náklady. Ať už začínáte znovu, nebo jen upgradujete, náš tým zajistí hladkou implementaci a kompletní podporu.

Zjistěte více

ZPRÁVY

Objevte nejintuitivnější software pro serializaci a sledovatelnost