O NÁS
Řešení serializace a agregace pro globální shodu
SoftGroup zmocňuje farmaceutické společnosti a společnosti MedTech s end-to-end řešení sledování a sledování které zajišťují shodu a zvyšují provozní efektivitu.
S 21+ let zkušeností, jsme důvěryhodní serializace a sledovatelnost partner z Velcí farmaceutičtí lídři se složitou výrobou, jakož Držitelé rozhodnutí o registraci (MAH) bez vlastní výroby.
Máte problém se sledovatelností? Pojďme si promluvit.
ŘEŠENÍ
Serializace a shoda s předpisy od úrovně 1 do úrovně 5 – hardware, software, výměna dat a regulační propojení
Software pro globální dodržování předpisů | Úroveň 5
SATT PLATFORMA zajišťuje automatickou a bezpečnou komunikaci s národními regulačními systémy – zajišťuje tak spolehlivé podávání zpráv pro farmaceutickou serializaci a sledovatelnost.
Řešení podporuje výměnu dat v reálném čase s různými úřady, včetně EMVO, Tatmeen, ASL Belgisi, IS MPT, ЦДМ, EBD, DVTIS, NHRA-MVC. Všechna připojení splňují nejnovější požadavky na shodu s předpisy a jsou udržována tak, aby odrážela vyvíjející se regulační změny.
Určeno pro:
Výrobci, držitelé rozhodnutí o registraci, organizace obchodování s léčivy (CMO), velkoobchodníci, společnosti zabývající se přebalováním a 3PL provozovatelé působící na regulovaných trzích.
Externí síťová komunikace | Úroveň 4
Určeno pro:
Farmaceutické společnosti řídící multiplatformní operace a spolupráci v dodavatelském řetězci.
Řízení podniku | Úroveň 3
Určeno pro:
Farmaceutičtí výrobci a držitelé rozhodnutí o registraci spravující více linek, marketingoví ředitelé nebo partneři napříč regiony, kteří chtějí rozšiřovat provoz bez ztráty kontroly.
Liniový management | Úroveň 2
Hardware pro serializaci a agregaci | Úroveň 1
Určeno pro:
Farmaceutické firmy a balicí závody, které vyžadují validovaný, připravený serializační hardware v souladu s regulačními a provozními požadavky.
Důvěřuje předním farmaceutickým společnostem po celém světě
Když si vyberete SoftGroup, připojíte se k předním farmaceutickým výrobcům, smluvním výrobcům, paralelním dovozcům, distributorům a velkoobchodníkům, kteří spoléhají na naše řešení serializace a sledovatelnosti pro dodržování předpisů a provozní efektivitu.
Flexibilita řešení SoftGroup a jeho schopnost propojit se s více systémy je pro malého majitele nemovitostí, jako jsme my, skutečnou výhodou. SoftGroup vyniká jejich osobní a praktická podpora. Od začátku jsme ji považovali za prioritu.
Společnost SoftGroup zajistila, že onboarding našeho EU Hubu byl jasný, jednoduchý a plně v souladu s předpisy. V jejich tým jsme měli důvěru od prvního dne. Znali požadavky EMVS nazpaměť. Jejich neustálá podpora nám dává klid v našich každodenních serializačních činnostech.
S platformou SoftGroup zajišťujeme plnou transparentnost a integritu produktů v celém našem dodavatelském řetězci. Platforma poskytuje kompletní správu serializace, regulační reporting, bezpečnou výměnu dat a plnou shodu s EU FMD.
SoftGroup dodal uživatelsky přívětivou platformu řízenou technologiemi postavenou na spolupráci a důvěře. Jako malá společnost je neocenitelné mít partnera, který rozumí našim potřebám a poskytuje správné nástroje. Zkušenosti SoftGroup z nich dělají skutečně spolehlivého partnera pro serializaci.
SoftGroup je víc než jen prodejce – je partnerem. Ve farmaceutickém průmyslu společnosti potřebují škálovatelná a spolehlivá řešení. SoftGroup je vždy připravena podporovat náš růst a přizpůsobovat se našim vyvíjejícím se potřebám.
Společnost SoftGroup se vyznačuje vysokou úrovní služeb, spolehlivostí a obchodní integritou. Doporučujeme SoftGroup jako kompetentního, zodpovědného a profesionálního partnera pro serializaci a agregaci.
PROČ SOFTGROUP?
Farmaceutický software, který se vám přizpůsobí
Ať už outsourcujete výrobu nebo spravujete více linek, náš software se přizpůsobí vašemu nastavení. Je rychlý na implementaci, snadno škálovatelný a navržený tak, aby zjednodušil dodržování předpisů od prvního dne.
Vlastní technologie. Vyrobeno pro farmaceutický průmysl.
Od softwaru po hardware, vše, co dodáváme, je vyvíjeno společností SoftGroup. To znamená rychlejší podporu, snadnější integraci a plnou regulační kontrolu.
Funguje s vašimi systémy. S podporou odborníků.
Integraci zjednodušujeme – žádné narušení, žádné skryté náklady. Ať už začínáte znovu, nebo jen upgradujete, náš tým zajistí hladkou implementaci a kompletní podporu.
ZPRÁVY
-
[Blog] Nová pravidla pro označování léčivých přípravků nyní platí na Srí Lance: Klíčové informace pro držitele rozhodnutí o registraci a dovozce
Nová pravidla pro označování léčivých přípravků nyní platí na Srí Lance: Klíčové podrobnosti pro držitelů rozhodnutí o registraci a dovozce Publikováno: červen 2025 | Autor: Redakční tým SoftGroup Srílanský národní úřad pro regulaci léčiv (NMRA) zavedl nová pravidla...
-
[Blog] Začíná vymáhání DSCSA: Globální signál pro transparentnost dodavatelského řetězce
Začíná vymáhání DSCSA: Globální signál pro transparentnost dodavatelského řetězce Publikováno: červen 2025 | Autor: Redakční tým SoftGroup K 27. květnu 2025 americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) oficiálně začal vymáhat...
-
[Blog] Kybernetická bezpečnost farmaceutického průmyslu v ohrožení: Ponaučení z Void Blizzard
Kybernetická bezpečnost farmaceutického průmyslu v ohrožení: Ponaučení z Void Blizzard Vzhledem k tomu, že farmaceutický průmysl pokračuje v digitální transformaci, zabezpečení citlivých dat a systémů se nestává jen IT otázkou, ale také otázkou dodržování předpisů a provozu...
