mobil logotip
vebinar mdrning asosiy jihatlari
11 Sen

[Vebinar]: GS1 va SoftGroup tomonidan tibbiy asboblarga oid Evropa Ittifoqi tartibga solishning asosiy jihatlari

tomonidan Milena Atanasova
ichida Yangiliklar, Vebinar
Izohlar

Evropa Ittifoqining tibbiy asboblarga oid yangi qoidalarining har bir jihati nimani anglatishini bilib oling!

 

Tavsif

 

Tibbiy asboblar va in vitro diagnostika asboblarini seriyalashtirishni joriy etish muddati yaqinlashmoqda. Biroq, ularning amalga oshirilishi ishlab chiqaruvchilar, importchilar va vakolatli distribyutorlar uchun ma'lum savollar va muammolarni keltirib chiqaradi.

Sizni kelgusi nizomlar bilan tanishtirish va savollaringizga javob berish uchun onlayn o'quv seminariga taklif qilishdan mamnunmiz.

 

Sana:Ā  2020 yil 5 oktyabr, 9:30 dan 13:30 gachaĀ 

 

Ishchi tili: bolgar

 

Asosiy mavzular

 

  • Tibbiy asboblar qoidalari (MDR) (2017/745/EU)
  • In vitro tibbiy asboblarni tartibga solish (IVDR) (2017/746/EU)
  • UDI tashuvchilari - Shtrix-kod formati va odamlar o'qiy oladigan ma'lumotlar
  • Tibbiy asboblar va In Vitro qurilmalari tasnifi va joriy qilish sanalari
  • Tibbiy asboblar bo'yicha Evropa ma'lumotlar bazasi (EUDAMED) - umumiy ko'rinish, vaqt jadvallari, modullar va ro'yxatga olish
  • EI MDR va AQSh FDA talablaridagi farqlar

 

Ma'ruzachilar

 

GS1 Bolgariya

GS1 xalqaro notijorat birlashma boŹ»lib, 112 dan ortiq mamlakatlardagi aŹ¼zo tashkilotlarga ega. GS1 global miqyosda va sektorlar boŹ»ylab taŹ¼minot va taklif zanjirlarining samaradorligi va koŹ»rinishini yaxshilash uchun global standartlar va yechimlarni ishlab chiqish va joriy etishga bagŹ»ishlangan. GS1 standartlar tizimi dunyodagi eng keng tarqalgan ta'minot zanjiri standartlari tizimidir.

 

SoftGroup

SoftGroup - bu butun dunyo bo'ylab farmatsevtika sanoatiga kuzatuv texnologiyasini ta'minlovchi dasturiy ta'minot kompaniyasi. 16 yillik tajribamizda biz ko'plab ishlab chiqarish liniyalari bo'lgan Big Pharma Liderlaridan tortib, haqiqiy ishlab chiqarishsiz kichik Marketing Authorization Holders (MAHs)gacha ishonchli seriyalashtirish va yig'ish yechimlari yetkazib beruvchisi sifatida tan olinganmiz.

 

RoŹ»yxatdan oŹ»tish

 

Muntazam ishtirok etish to'lovi bank o'tkazmasi orqali to'langan QQS bilan bir kishi boshiga 190 BGN.

Ro'yxatga olishlar qabul qilish tartibida ko'rib chiqiladi. Ro'yxatdan o'tishni olganingizdan so'ng siz tasdiqlov va proforma hisob-fakturani olasiz. Proforma hisob-faktura rasmiy ro'yxatdan o'tish shaklini to'ldirgandan so'ng beriladi.

 

 

Vebinar yozib olishni talab qiling

 

Ro'yxatdan o'tish shakliga havola BU YERGA

 

 

Kalit soā€˜zlar:

Serializatsiya yechimi, Evropada tibbiy asboblarni tartibga solish, UDI-DI, EUDAMED