[Webinaire] : Aspects clés de la réglementation européenne concernant les dispositifs médicaux par GS1 et SoftGroup
Table des matières
Découvrez ce que signifie chaque aspect de la nouvelle réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux !
Description
La date limite pour l'introduction de la sérialisation des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in vitro approche. Cependant, leur mise en œuvre soulève certaines questions et défis pour les fabricants, les importateurs et les distributeurs agréés.
Nous avons le plaisir de vous inviter à un séminaire de formation en ligne pour vous présenter la réglementation à venir et répondre à vos questions.
Date: 5 octobre 2020, 9h30 à 13h30
Langue de travail : bulgare
Sujets clés
- Règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) (2017/745/UE)
- Règlement sur les dispositifs médicaux in vitro (IVDR) (2017/746/UE)
- Porteurs UDI - Format de code-barres et informations lisibles par l'homme
- Classifications et dates de mise en œuvre des dispositifs médicaux et des dispositifs in vitro
- Base de données européenne sur les dispositifs médicaux (EUDAMED) – aperçu, calendriers, modules et enregistrement
- Différences dans les exigences EU MDR vs US FDA
Conférenciers
GS1 est une association internationale à but non lucratif avec des organisations membres dans plus de 112 pays. GS1 se consacre à la conception et à la mise en œuvre de normes et de solutions mondiales pour améliorer l'efficacité et la visibilité des chaînes d'approvisionnement et de demande à l'échelle mondiale et intersectorielle. Le système de normes GS1 est le système de normes de la chaîne d'approvisionnement le plus largement utilisé dans le monde.
SoftGroup est une société de logiciels qui fournit une technologie de traçabilité tout-en-un à l'industrie pharmaceutique du monde entier. Au cours de nos 16 années d'expérience, nous sommes reconnus comme un fournisseur fiable de solutions de sérialisation et d'agrégation, des grands leaders pharmaceutiques avec de nombreuses lignes de production aux petits titulaires d'autorisation de mise sur le marché (MAH) sans production réelle.
Inscription
Les frais de participation réguliers sont de 190 BGN par personne, TVA comprise, payés par virement bancaire.
Les inscriptions sont prises en compte dans l'ordre de réception. Après réception de votre inscription, vous recevrez une confirmation et la facture proforma. La facture proforma sera émise après avoir rempli le formulaire d'inscription officiel.
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Mots clés:
Solution de sérialisation, Réglementation européenne sur les dispositifs médicaux, UDI-DI, EUDAMED