[ندوة عبر الويب]: الجوانب الرئيسية للوائح الاتحاد الأوروبي فيما يتعلق بالأجهزة الطبية بواسطة GS1 و SoftGroup
جدول المحتويات
اكتشف ما يمثله كل جانب من جوانب لائحة الاتحاد الأوروبي الجديدة المتعلقة بالأجهزة الطبية!
وصف
اقترب الموعد النهائي لإدخال التسلسل للأجهزة الطبية وأجهزة التشخيص في المختبر. ومع ذلك ، فإن تنفيذها يثير بعض الأسئلة والتحديات للمصنعين والمستوردين والموزعين المعتمدين.
يسعدنا دعوتك لحضور ندوة تدريبية عبر الإنترنت لتعريفك باللوائح القادمة والإجابة على أسئلتك.
تاريخ: 5 أكتوبر 2020 ، 9:30 إلى 13:30
لغة العمل: البلغارية
الموضوعات الرئيسية
- لائحة الأجهزة الطبية (MDR) (2017/745 / EU)
- تنظيم الأجهزة الطبية في المختبر (IVDR) (2017/746 / الاتحاد الأوروبي)
- UDI Carriers - تنسيق الباركود والمعلومات التي يمكن قراءتها
- تصنيفات الأجهزة الطبية والأجهزة المختبرية وتواريخ التنفيذ
- قاعدة البيانات الأوروبية للأجهزة الطبية (EUDAMED) - نظرة عامة ، والجداول الزمنية ، والوحدات النمطية ، والتسجيل
- الاختلافات في متطلبات EU MDR مقابل US FDA
محاضرين
GS1 هي جمعية دولية غير هادفة للربح مع منظمات أعضاء في أكثر من 112 دولة. GS1 مكرس لتصميم وتنفيذ المعايير والحلول العالمية لتحسين كفاءة ووضوح سلاسل العرض والطلب على مستوى العالم وعبر القطاعات. نظام المعايير GS1 هو نظام معايير سلسلة التوريد الأكثر استخدامًا في العالم.
SoftGroup هي شركة برمجيات توفر تقنية التتبع الكل في واحد لصناعة الأدوية في جميع أنحاء العالم. خلال 16 عامًا من الخبرة ، تم الاعتراف بنا كمزود موثوق لحلول التسلسل والتجميع من Big Pharma Leaders مع العديد من خطوط الإنتاج إلى أصحاب تصاريح التسويق الصغيرة (MAHs) بدون إنتاج حقيقي.
تسجيل
تبلغ رسوم المشاركة العادية 190 ليفًا (BGN) لكل شخص بما في ذلك ضريبة القيمة المضافة ، وتُدفع عن طريق التحويل المصرفي.
تعتبر التسجيلات بترتيب الاستلام. بعد استلام تسجيلك ، ستتلقى تأكيدًا والفاتورة الأولية. سيتم إصدار الفاتورة الأولية بعد ملء استمارة التسجيل الرسمية.
اطلب تسجيل الندوة عبر الإنترنت
رابط إلى استمارة التسجيل هنا
الكلمات الدالة:
حل التسلسل, لائحة الأجهزة الطبية في أوروبا ، UDI-DI ، EUDAMED