[Webinar]: Schlüsselaspekte der EU-Verordnung zu Medizinprodukten von GS1 und SoftGroup
Inhaltsverzeichnis
Entdecken Sie, wofür jeder Aspekt der neuen EU-Verordnung zu Medizinprodukten steht!
Beschreibung
Die Frist für die Einführung der Serialisierung für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika rückt näher. Ihre Umsetzung wirft jedoch bestimmte Fragen und Herausforderungen für Hersteller, Importeure und autorisierte Händler auf.
Gerne laden wir Sie zu einem Online-Schulungsseminar ein, um Sie über die kommenden Regelungen zu informieren und Ihre Fragen zu beantworten.
Datum: 5. Oktober 2020, 9:30 bis 13:30 Uhr
Arbeitssprache: Bulgarisch
Schlüsselthemen
- Medizinprodukteverordnung (MDR) (2017/745/EU)
- Verordnung über In-vitro-Medizinprodukte (IVDR) (2017/746/EU)
- UDI-Träger – Barcode-Format und für Menschen lesbare Informationen
- Klassifizierungen und Implementierungsdaten für medizinische Geräte und In-vitro-Geräte
- Europäische Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) – Übersicht, Zeitpläne, Module und Registrierung
- Unterschiede in den Anforderungen EU MDR vs. US FDA
Dozenten
GS1 ist ein internationaler gemeinnütziger Verein mit Mitgliedsorganisationen in über 112 Ländern. GS1 widmet sich der Gestaltung und Umsetzung globaler Standards und Lösungen zur Verbesserung der Effizienz und Sichtbarkeit von Liefer- und Nachfrageketten weltweit und branchenübergreifend. Das GS1-Standardsystem ist das weltweit am weitesten verbreitete Standardsystem für die Lieferkette.
SoftGroup ist ein Softwareunternehmen, das der Pharmaindustrie weltweit umfassende Rückverfolgbarkeitstechnologie bietet. Aufgrund unserer 16-jährigen Erfahrung gelten wir als zuverlässiger Anbieter von Serialisierungs- und Aggregationslösungen, von großen Pharmaunternehmen mit vielen Produktionslinien bis hin zu kleinen Inhabern von Marktzulassungen (MAHs) ohne echte Produktion.
Anmeldung
Die reguläre Teilnahmegebühr beträgt 190 BGN pro Person inklusive Mehrwertsteuer und ist per Banküberweisung zu zahlen.
Anmeldungen werden in der Reihenfolge ihres Eingangs berücksichtigt. Nach Eingang Ihrer Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigung und die Proforma-Rechnung. Die Proforma-Rechnung wird nach Ausfüllen des offiziellen Anmeldeformulars ausgestellt.
Fordern Sie die Aufzeichnung des Webinars an
Link zum Anmeldeformular HIER
Schlüsselwörter:
Serialisierungslösung, Medizinprodukteverordnung in Europa, UDI-DI, EUDAMED