[Webinar]: Principais aspectos da regulamentação da UE em relação aos dispositivos médicos pela GS1 e SoftGroup
Índice
Descubra o que cada aspecto do novo regulamento da UE sobre dispositivos médicos representa!
Descrição
O prazo para a introdução da serialização para dispositivos médicos e dispositivos de diagnóstico in vitro está se aproximando. No entanto, sua implementação levanta algumas questões e desafios para fabricantes, importadores e distribuidores autorizados.
Temos o prazer de convidá-lo para um seminário de treinamento on-line para apresentá-lo aos próximos regulamentos e responder às suas perguntas.
Data: 5 de outubro de 2020, 9h30 às 13h30
Língua de trabalho: búlgaro
Tópicos chave
- Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR) (2017/745/EU)
- Regulamento de Dispositivos Médicos In Vitro (IVDR) (2017/746/UE)
- UDI Carriers - Formato de código de barras e informações legíveis por humanos
- Classificações e datas de implementação de dispositivos médicos e dispositivos in vitro
- Banco de dados europeu sobre dispositivos médicos (EUDAMED) – visão geral, cronogramas, módulos e registro
- Diferenças nos requisitos MDR da UE vs FDA dos EUA
Palestrantes
A GS1 é uma associação internacional sem fins lucrativos com organizações membros em mais de 112 países. A GS1 dedica-se ao design e implementação de padrões e soluções globais para melhorar a eficiência e a visibilidade das cadeias de abastecimento e demanda globalmente e em todos os setores. O sistema de padrões GS1 é o sistema de padrões de cadeia de suprimentos mais amplamente utilizado no mundo.
SoftGroup é uma empresa de software que fornece tecnologia de rastreabilidade completa para a indústria farmacêutica em todo o mundo. Em nossos 16 anos de experiência, somos reconhecidos como um fornecedor confiável de soluções de serialização e agregação, desde grandes líderes farmacêuticos com muitas linhas de produção até pequenos detentores de autorização de comercialização (MAHs) sem produção real.
Cadastro
A taxa de participação regular é de BGN 190 por pessoa, incluindo IVA, pago por transferência bancária.
As inscrições são consideradas por ordem de receção. Após o recebimento de sua inscrição, você receberá uma confirmação e a fatura pró-forma. A fatura pró-forma será emitida após o preenchimento do formulário de registro oficial.
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Palavras-chave:
Solução de serialização, Regulamentação de dispositivos médicos na Europa, UDI-DI, EUDAMED