Zum 1. Juli 2020 mussten die Vorgaben zur verpflichtenden Serialisierung (Kennzeichnung und Etikettierung) von Arzneimitteln, Schuhen und Tabakwaren in Kraft treten.

 

Gemäß der Verordnung der Regierung der Russischen Föderation Nr. 955 vom 30.06.2020 werden nicht serialisierte Arzneimittel, die im Zeitraum vom 1. Juli bis 1. Oktober 2020 in Russland hergestellt oder importiert wurden, auf der Grundlage einer Sonderentscheidung freigegeben Interdepartementale Kommission.
Die Genehmigung wird innerhalb von 8 Tagen erteilt und erfordert eine Liste von Dokumenten, einschließlich einer Begründung für die Unmöglichkeit der Serialisierung und der Frist für die Bereitschaft des Herstellers zur Serialisierung.

 

(letzte Aktualisierung 09.07.2020)

 

 

 

 

 

Vor Ablauf der Fristen versorgte SoftGroup mehrere Pharmaunternehmen in Russland, der GUS und der EU mit Komplettlösungen für die Serialisierung.

Neben der hohen Kundenzufriedenheit durch die benutzerfreundliche Lösung, SoftGroup wurde vom General Manager des CRPT – Herrn Dmitrii Alhazov – mit der höchsten Bewertung bewertet.

Darüber hinaus, kurz vor der COVID-19-Krise, SoftGroup wurde mit dem 6. CEE Pharmaceutical Manufacturing Excellence Award ausgezeichnet für eine Full-Stack-Serialisierungslösung für den russischen Markt für ein Projekt in Polen.

 

Aktualisierungen zu Coronavirus-Impfstoffen

 

Erst im letzten Monat gab das Gesundheitsministerium in Russland bekannt, dass die Coronavirus-Impfstoffe, die Mehrere große russische Forschungsinstitute forschen gleichzeitig, verfügt außerdem über einen eindeutigen Produktidentifikationscode.

 

Das System bisher

 

Nach Angaben des Chestny Znak-Systems sind bereits 230.000 Unternehmen in ihrem System registriert. Die Statistik zeigt, dass rund 16 Milliarden Codes ausgegeben wurden.

 

Serialisierung: Mission möglich

 

“Wir arbeiten intensiv an jedem einzelnen Kundenprojekt und haben dabei viele Innovationen und Verbesserungen vorgenommen All-in-One-Produkt. Ich kann mit Stolz sagen, dass die SoftGroup® SaTT-Lösungen bereits für eine reibungslose Produktion für den russischen Markt unserer Kunden gesorgt haben. Wir stehen jedoch in ständigem Kontakt mit ihnen, um Fragen zu beantworten, zusätzliche Schulungen anzubieten und in unvorhergesehenen Situationen zu helfen. Wir verstehen, dass einige Pharmaunternehmen die Implementierung der Serialisierungslösung noch nicht abgeschlossen haben oder mit ihrer aktuellen Wahl unzufrieden sind. Deshalb stellen wir ihnen gerne eine arbeitsfähige Alternative zur Verfügung. “ sagt Venelin Dimitrov, Gründer und CEO von SoftGroup.