Od 1. července 2020 musely vstoupit v platnost požadavky na povinnou serializaci (označování a etiketování) léků, obuvi a tabákových výrobků.

 

Podle nařízení vlády Ruské federace č. 955 ze dne 30.06.2020 budou nesériová léčiva vyrobená nebo dovezená v Rusku v období od 1. července do 1. října 2020 uvolněna na základě rozhodnutí zvláštního Meziresortní komise.
Schválení bude vydáno do 8 dnů a vyžaduje seznam dokumentů včetně odůvodnění nemožnosti sériovosti a termínu připravenosti výrobce k sériovosti.

 

(poslední aktualizace 09.07.2020)

 

 

 

 

 

Před termíny poskytla SoftGroup několika farmaceutickým společnostem v Rusku, SNS a EU kompletní řešení pro serializaci.

Kromě vysoké spokojenosti zákazníků s uživatelsky přívětivým řešením, SoftGroup získala nejvyšší hodnocení od generálního ředitele CRPT – pana Dmitrii Alhazova.

Navíc těsně před krizí COVID-19 SoftGroup byla oceněna 6. cenou CEE Pharmaceutical Manufacturing Excellence Award pro full-stack serializační řešení pro ruský trh pro projekt v Polsku.

 

Aktualizace vakcín proti koronaviru

 

Právě z minulého měsíce ministerstvo zdravotnictví v Rusku oznámilo, že vakcíny proti koronaviru, které několik velkých ruských výzkumných ústavů zkoumá současně, bude mít také jedinečný identifikační kód produktu.

 

Systém zatím

 

Podle systému Chestny Znak je do jejich systému již zaregistrováno 230 000 společností. Statistiky ukazují, že bylo vydáno asi 16 miliard kódů.

 

Serializace: Mise možná

 

“Pracujeme do hloubky na projektu každého jednotlivého zákazníka, provedli jsme mnoho inovací a vylepšení produkt vše v jednom. Mohu s hrdostí říci, že řešení SoftGroup® SaTT již zajistilo bezproblémovou výrobu pro ruský trh našich zákazníků. Jsme s nimi však v neustálém kontaktu, abychom odpovídali na dotazy, poskytovali další školení a pomáhali v nepředvídaných situacích. Chápeme, že některé farmaceutické společnosti stále nedokončily implementaci řešení serializace nebo nebyly spokojeny se svou současnou volbou. Proto jim rádi poskytneme fungující alternativu. “ říká Venelin Dimitrov, zakladatel a generální ředitel SoftGroup.