Atualização de última hora sobre os requisitos de serialização obrigatória na Rússia para medicamentos
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A partir de 1º de julho de 2020, passaram a vigorar as exigências de serialização obrigatória (marcação e rotulagem) de medicamentos, calçados e produtos derivados do tabaco.
De acordo com o Decreto do Governo da Federação Russa № 955 de 30.06.2020, os medicamentos não serializados fabricados ou importados na Rússia no período de 1º de julho a 1º de outubro de 2020 serão liberados com base em decisão de um órgão especial Comissão Interdepartamental.
A homologação será emitida no prazo de 8 dias e exige uma lista de documentos, incluindo uma justificativa para a impossibilidade de serialização e o prazo para a prontidão do fabricante para serializar.
(última atualização em 09/07/2020)
Antes dos prazos, o SoftGroup forneceu a várias empresas farmacêuticas na Rússia, na CEI e na UE soluções completas para serialização.
Além da alta satisfação do cliente com a solução amigável, O SoftGroup foi pontuado com a avaliação mais alta do Gerente Geral do CRPT – Sr. Dmitrii Alhazov.
Além disso, pouco antes da crise do COVID-19, O SoftGroup foi premiado com o 6º Prêmio de Excelência em Fabricação Farmacêutica da CEE para uma solução de serialização full-stack para o mercado russo para um projeto na Polônia.
Atualizações das vacinas contra o coronavírus
No mês passado, o Ministério da Saúde da Rússia anunciou que as vacinas contra o coronavírus, que vários grandes institutos de pesquisa russos estão explorando simultaneamente, também terá um código único de identificação do produto.
O sistema até agora
De acordo com o sistema Chestny Znak, 230.000 empresas já foram registradas em seu sistema. As estatísticas mostram que cerca de 16 bilhões de códigos foram emitidos.
Serialização: missão possível
“Estamos trabalhando em profundidade no projeto de cada cliente, fizemos muitas inovações e melhorias no produto tudo em um. Posso dizer com orgulho que as soluções SoftGroup® SaTT já forneceram uma produção tranquila para o mercado russo de nossos clientes. No entanto, estamos em contato constante com eles para esclarecer dúvidas, fornecer treinamento adicional e ajudar em situações imprevistas. Entendemos que algumas das empresas farmacêuticas ainda não concluíram a implementação da solução de serialização ou estão insatisfeitas com sua escolha atual. É por isso que teremos o maior prazer em fornecer-lhes uma alternativa de trabalho. " diz Venelin Dimitrov, fundador e CEO do SoftGroup.