Актуальная информация о требованиях обязательной сериализации лекарственных средств в России
Оглавление
С 1 июля 2020 года должны были вступить в силу требования по обязательной сериализации (маркировке и маркировке) лекарственных средств, обуви и табачных изделий.
Согласно Постановлению Правительства РФ от 30.06.2020 № 955, несерийные лекарственные средства, произведенные или ввезенные в Россию в период с 1 июля по 1 октября 2020 года, будут выпускаться на основании решения специальной Межведомственная комиссия.
Разрешение будет выдано в течение 8 дней и требует наличия перечня документов, включая обоснование невозможности сериализации и крайний срок готовности производителя к сериализации.
(последнее обновление 07.09.2020)
До оговоренных сроков SoftGroup предоставила нескольким фармацевтическим компаниям в России, СНГ и ЕС комплексные решения для сериализации.
Помимо высокой удовлетворенности клиентов удобным для пользователя решением, SoftGroup получила высшую оценку от генерального директора ЦРПТ Дмитрия Алхазова.
Кроме того, незадолго до кризиса COVID-19 SoftGroup получила 6-ю награду CEE Pharmaceutical Manufacturing Excellence Award за комплексное решение сериализации для российского рынка для проекта в Польше.
Обновления вакцин против коронавируса
Буквально за последний месяц Минздрав России объявил, что вакцины от коронавируса, которые несколько крупных российских научно-исследовательских институтов ведут одновременно, также будет иметь уникальный идентификационный код продукта.
Система до сих пор
По данным системы «Честный Знак», в их системе уже зарегистрировано 230 000 компаний. Статистика показывает, что было выпущено около 16 миллиардов кодов.
Сериализация: миссия выполнима
“Мы тщательно работаем над каждым проектом клиента, мы сделали много инноваций и улучшений в универсальный продукт. Я могу с гордостью сказать, что решения SoftGroup® SaTT уже обеспечили бесперебойное производство для российского рынка наших клиентов. Тем не менее, мы находимся с ними в постоянном контакте, чтобы ответить на вопросы, провести дополнительное обучение и помочь в непредвиденных ситуациях. Мы понимаем, что некоторые фармацевтические компании еще не завершили внедрение решения для сериализации или были недовольны своим текущим выбором. Именно поэтому мы будем рады предоставить им рабочую альтернативу. ” говорит Венелин Димитров, основатель и генеральный директор SoftGroup.