end-to-end etiketteringsoplossingen voor de verplichte etikettering van medicijnen in Rusland

Last-minute update over de vereisten voor verplichte serialisatie in Rusland voor medicijnen

Per 1 juli 2020 moesten de vereisten voor verplichte serialisatie (markering en etikettering) van medicijnen, schoenen en tabaksproducten van kracht worden.

 

Volgens het besluit van de regering van de Russische Federatie № 955 van 30.06.2020 zullen geneesmiddelen zonder serienummer die in de periode van 1 juli tot 1 oktober 2020 in Rusland zijn vervaardigd of geïmporteerd, worden vrijgegeven op basis van een besluit van een speciale Interdepartementale Commissie.
De goedkeuring wordt binnen 8 dagen afgegeven en vereist een lijst met documenten, inclusief een rechtvaardiging voor de onmogelijkheid om te serialiseren en de deadline voor de bereidheid van de fabrikant om te serialiseren.

 

(laatst bijgewerkt op 09/07/2020)

 

 

 

 

 

Voorafgaand aan de deadlines voorzag SoftGroup verschillende farmaceutische bedrijven in Rusland, het GOS en de EU van full-stack oplossingen voor serialisatie.

Naast de hoge klanttevredenheid van de gebruiksvriendelijke oplossing, SoftGroup is gescoord met de hoogste beoordeling van de General Manager van de CRPT – de heer Dmitrii Alhazov.

Bovendien, vlak voor de COVID-19-crisis, SoftGroup heeft de 6e CEE Pharmaceutical Manufacturing Excellence Award gewonnen voor een full-stack serialisatieoplossing voor de Russische markt voor een project in Polen.

 

Updates over vaccins tegen het coronavirus

 

Pas sinds vorige maand heeft het ministerie van Volksgezondheid in Rusland aangekondigd dat de vaccins tegen het coronavirus, die verschillende grote Russische onderzoeksinstituten onderzoeken tegelijkertijd, zal ook een unieke productidentificatiecode hebben.

 

Het systeem tot nu toe

 

Volgens het Chestny Znak-systeem zijn er al 230.000 bedrijven bij hun systeem geregistreerd. Uit de statistieken blijkt dat er ongeveer 16 miljard codes zijn uitgegeven.

 

Serialisatie: Missie mogelijk

 

We werken diepgaand aan het project van elke klant, we hebben veel innovatie en verbeteringen aangebracht in de alles-in-één product. Ik kan met trots zeggen dat SoftGroup® SaTT-oplossingen al hebben gezorgd voor een vlotte productie voor de Russische markt van onze klanten. We staan echter voortdurend met hen in contact om vragen te beantwoorden, aanvullende opleidingen te geven en te helpen bij onvoorziene situaties. We begrijpen dat sommige farmaceutische bedrijven de implementatie van de serialisatieoplossing nog niet hebben voltooid of niet tevreden zijn met hun huidige keuze. Daarom bieden wij hen graag een werkend alternatief. " zegt Venelin Dimitrov, oprichter en CEO van SoftGroup.