Répondez aux exigences mondiales de conformité pharmaceutique avec la solution la plus complète de l'industrie sur le marché par SoftGroup
SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway offre un téléchargement/mise à jour des PMD (Product Master Data) et PPD (Product Pack Data) pour le HUB UE (EMVO). Via cette solution Cloud, le distributeur MAH / Parallèle pourrait sélectionner quel lot sérialisé doit être signalé à l’EMVO. Le système permet de vérifier le statut de tout numéro de série signalé et prend en charge tous les statuts possibles selon le document URS conçu par EMVO : actif, expiré, volé, mis hors service, fourni, exporté, rappelé, retiré, détruit, échantillon gratuit, échantillon pour NCA, verrouillé. . Après la transmission des données (de l'EMVO au système National Blueprint), un message de confirmation sera envoyé au système source.
SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway prendra également en charge tous les messages entrants (alertes) de EMVS.
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SoftGroup® SaTT Uzbek Hub Gateway fournit une connexion et un échange de données entre le système national de suivi et de traçabilité ouzbek - Asl belge et tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement (MAH, fabricants, importateurs, entreprises de commerce de gros, etc.). La solution permet de demander et de recevoir la protection cryptographique (clé cryptographique et signature cryptographique pour chaque numéro de série, télécharger les données finales du lot) et de publier les rapports de sérialisation et d'agrégation concernant le décret gouvernemental n°737 « Établissement d'un étiquetage numérique obligatoire ».
Le système prend en charge tous les statuts possibles et fonctionnalités requis par "CRPT TURON" SARL.
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SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway fournit une connexion et un échange de données entre le système national de suivi et de traçabilité du Kazakhstan - EST MPT et tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement (MAH, fabricants, importateurs, entreprises de commerce de gros, etc.). La solution permet de demander et de recevoir la protection cryptographique (clé cryptographique et signature cryptographique pour chaque numéro de série téléchargeant les données du lot final) et de publier les rapports de sérialisation et d'agrégation, concernant l'article 7-2/12.04.2004 "Sur la réglementation de l'activité commerciale" et déterminant la procédure de marquage et de traçabilité des médicaments sur le territoire de la République du Kazakhstan, Arrêté n° KR DSM -11/27.01.22 "Pour l'approbation des règles d'étiquetage des médicaments et des dispositifs médicaux" du Ministre de la santé et des affaires sociales développement de la République du Kazakhstan.
Le système prend en charge tous les statuts et fonctionnalités possibles, requis par EST MPT.
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SoftGroup® SaTT Kyrgyz Hub Gateway fournit une connexion et un échange de données entre le système national kirghize de suivi et de traçabilité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux - ИС ЭБД (IS EBD) et tous les participants de la chaîne d'approvisionnement (MAH, fabricants, importateurs, entreprises de commerce de gros, etc. .). La solution permet de télécharger les données du lot final et de publier les rapports de sérialisation et d'agrégation, concernant la résolution n° 53/9.02.2023 « Mise en œuvre d'un système de traçabilité des médicaments en République kirghize », ainsi que l'ordonnance n° 1110/20.09.2022 « Sérialisation et le processus de traçabilité des médicaments au Kirghizistan » et KR-DSM -11/27.01.22 « Règles d'approbation pour le marquage des médicaments et des dispositifs médicaux » du ministre de la Santé de la République du Kirghizistan.
Le système prend en charge tous les statuts et fonctionnalités possibles, requis par ИС ЭБД (IS EBD).
Certaines fonctionnalités seront actives après leur activation par Ministère de la santé de la République kirghize dans le système ИС ЭБД.
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SoftGroup® SaTT AZ Hub Gateway fournit une connexion et un échange de données automatiques et sécurisés entre le système national de suivi et de traçabilité des produits pharmaceutiques d'Azerbaïdjan – Dərman Vasitələrinin Təqib və İzləmə Sistemi (DVTIS) et tous les participants de la chaîne d'approvisionnement. La solution permet le téléchargement final des données de lots et la publication des rapports de sérialisation conformément aux dernières exigences de l'Autorité nationale de régulation de l'Azerbaïdjan.
SoftGroup® SaTT AZ Hub Gateway prend en charge tous les statuts possibles et fonctionnalités requis par Système DVTIS.
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SoftGroup® SaTT BH Hub Gateway fournit une connexion et un échange de données entre le système national de suivi et de traçabilité de Bahreïn – NHRA-MVC Traceability Hub et toutes les parties prenantes (MAH, fabricants, distributeurs exportateurs, agents/importateurs et distributeurs, etc.). permet de télécharger les données de base requises sur le produit et l'emplacement des médicaments importés ou produits. SoftGroup® SaTT BH Hub Gateway prendra en charge tous les messages entrants (alertes) du hub de traçabilité NHRA-MVC, conformément aux dernières exigences de l'Autorité de régulation nationale (NHRA). au sein du Royaume de Bahreïn pour le suivi des produits pharmaceutiques.
Le système prendra en charge tous les statuts et fonctionnalités possibles, requis par le Autorité nationale de réglementation de la santé de Bahreïn et Centre de traçabilité NHRA-MVC.
Certaines fonctionnalités seront actives après leur activation par le Centre d'expertise analytique du ministère de la Santé de la République d'Azerbaïdjan dans le Système DVTIS.
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SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway fournit une connexion et un échange de données entre le système national de suivi et de traçabilité des EAU - Tatmine plate-forme numérique et tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement (MAH, fabricants, agent agréé, propriétaires de marques, grossistes, distributeurs, etc.). La solution permettra d'accéder aux données de base du produit (PMD) des médicaments importés ou produits et de télécharger et de publier les données de l'emballage du produit (PPD), y compris les rapports de série et d'agrégation de tous les niveaux d'emballage. SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway prendra en charge tous les messages entrants (alertes) de la plate-forme Tatmeen, concernant la dernière résolution du ministère de la Santé et de la Prévention pour le suivi des produits pharmaceutiques et les directives de sérialisation.
Le système prendra en charge tous les statuts et fonctionnalités possibles, requis par le Ministère de la Santé et de la Prévention des Émirats arabes unis (« MOHAP »).
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SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway fournit une connexion entre le niveau du site et IS MDLP (Chestny ZNAK track & trace digital system) permettant un échange d'informations sur chaque produit. L'application permet aux MAH, aux fabricants et aux importateurs parallèles de télécharger les informations sur le produit, de demander et de recevoir la protection cryptographique (clé cryptographique et signature cryptographique pour chaque numéro de série) et de signaler les numéros de sérialisation et d'agrégation (SN et SSCC) à IS MDLP, concernant le décret № 1556 et № 1118. Le système prend en charge tous les statuts et fonctionnalités possibles, requis par MDLP. Cet échange de données est réalisé en utilisant des services Web.
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