À PROPOS DE NOUS
Solutions de sérialisation et d'agrégation pour la conformité mondiale
SoftGroup donne du pouvoir sociétés pharmaceutiques et MedTech de bout en bout solutions de suivi et de traçabilité qui garantissent la conformité et stimulent l’efficacité opérationnelle.
Avec Plus de 21 ans d'expertise, nous sommes une entreprise de confiance sérialisation et traçabilité partenaire de Les grands leaders pharmaceutiques avec une production complexe, ainsi que Titulaires d'autorisation de mise sur le marché (TAMM) sans fabrication interne.
Vous avez un problème de traçabilité ? Discutons-en.
SOLUTIONS
Sérialisation et conformité du niveau 1 au niveau 5 – Matériel, logiciels, échange de données et connectivité réglementaire
Logiciel de conformité réglementaire mondiale | Niveau 5
PLATEFORME SATT assure une communication automatique et sécurisée avec les systèmes réglementaires nationaux, garantissant ainsi des rapports fiables pour la sérialisation et la traçabilité pharmaceutiques.
La solution prend en charge l'échange de données en temps réel avec plusieurs autorités, notamment EMVO, Tatmeen, ASL Belgisi, IS MPT, ЦДМ, EBD, DVTIS et NHRA-MVC. Toutes les connexions respectent les dernières exigences de conformité et sont maintenues pour refléter l'évolution de la réglementation.
Conçu pour :
Fabricants, titulaires d'autorisations de mise sur le marché (AMM), CMO, grossistes, reconditionneurs et 3PL opérant sur des marchés réglementés.
Communication réseau externe | Niveau 4
Conçu pour :
Les entreprises pharmaceutiques gèrent des opérations multiplateformes et une collaboration au sein de la chaîne d'approvisionnement.
Gestion d'entreprise | Niveau 3
Conçu pour :
Fabricants pharmaceutiques et titulaires d'autorisations de mise sur le marché gérant plusieurs lignes, CMO ou partenaires dans différentes régions cherchant à étendre leurs opérations sans perdre le contrôle.
Gestion de ligne | Niveau 2
Matériel de sérialisation et d'agrégation | Niveau 1
Conçu pour :
Fabricants de produits pharmaceutiques et sites de conditionnement qui nécessitent du matériel de sérialisation validé et prêt à l'emploi, conforme aux exigences réglementaires et opérationnelles.
Approuvé par les leaders pharmaceutiques du monde entier
Lorsque vous choisissez SoftGroup, vous rejoignez les principaux fabricants pharmaceutiques, fabricants sous contrat, importateurs parallèles, distributeurs et grossistes qui s'appuient sur nos solutions de sérialisation et de traçabilité pour la conformité et l'efficacité opérationnelle.
La flexibilité de la solution SoftGroup et sa capacité à se connecter à plusieurs systèmes constituent un réel avantage pour une petite entreprise de gestion de patrimoine comme la nôtre. SoftGroup se distingue par son accompagnement personnalisé et pratique. Nous avons été une priorité dès le départ.
SoftGroup a rendu l'intégration de notre plateforme européenne claire, simple et entièrement conforme. Nous avons eu confiance en leur équipe dès le premier jour. Ils connaissaient parfaitement les exigences EMVS. Leur soutien continu nous apporte une tranquillité d'esprit dans nos activités de sérialisation quotidiennes.
Grâce à la plateforme SoftGroup, nous garantissons une transparence totale et l'intégrité des produits tout au long de notre chaîne d'approvisionnement. Elle offre une gestion complète de la sérialisation, des rapports réglementaires, un échange de données sécurisé et une conformité totale à la directive européenne sur les produits chimiques (FMD).
SoftGroup a fourni une plateforme conviviale et technologique, fondée sur la collaboration et la confiance. En tant que petite entreprise, avoir un partenaire qui comprend nos besoins et nous fournit les outils adaptés est précieux. L'expertise de SoftGroup en fait un partenaire de sérialisation véritablement fiable.
SoftGroup est plus qu'un simple fournisseur : c'est un partenaire. Dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises ont besoin de solutions évolutives et fiables. SoftGroup est toujours là pour soutenir notre croissance et s'adapter à l'évolution de nos besoins.
SoftGroup se distingue par un niveau de service élevé, une fiabilité et une intégrité commerciale irréprochables. Nous recommandons SoftGroup comme partenaire compétent, responsable et professionnel pour la sérialisation et l'agrégation.
POURQUOI SOFTGROUP ?
Un logiciel pharmaceutique qui s'adapte à vous
Que vous externalisiez votre production ou gériez plusieurs lignes de production, notre logiciel s'adapte à votre configuration. Rapide à mettre en œuvre, facile à déployer et conçu pour simplifier la conformité dès le premier jour.
Technologie interne. Conçue pour l'industrie pharmaceutique.
Du logiciel au matériel, tout ce que nous proposons est développé par SoftGroup. Cela signifie un support plus rapide, une intégration simplifiée et un contrôle réglementaire complet.
Compatible avec vos systèmes. Appuyé par des experts.
Nous simplifions l'intégration : aucune interruption, aucun coût caché. Que vous démarriez une nouvelle version ou que vous mettiez à niveau votre système, notre équipe assure une mise en œuvre fluide et un accompagnement complet.
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