À PROPOS DE NOUS

Solutions de sérialisation et d'agrégation pour la conformité mondiale

SoftGroup donne du pouvoir sociétés pharmaceutiques et MedTech de bout en bout solutions de suivi et de traçabilité qui garantissent la conformité et stimulent l’efficacité opérationnelle.

 

Avec Plus de 21 ans d'expertise, nous sommes une entreprise de confiance sérialisation et traçabilité partenaire de Les grands leaders pharmaceutiques avec une production complexe, ainsi que Titulaires d'autorisation de mise sur le marché (TAMM) sans fabrication interne.

 

Vous avez un problème de traçabilité ? Discutons-en.

Parlons-en

SOLUTIONS

Sérialisation et conformité du niveau 1 au niveau 5 – Matériel, logiciels, échange de données et connectivité réglementaire

Logiciel de conformité réglementaire mondiale | Niveau 5

Connexion sécurisée et conforme aux systèmes nationaux

 

PLATEFORME SATT assure une communication automatique et sécurisée avec les systèmes réglementaires nationaux, garantissant ainsi des rapports fiables pour la sérialisation et la traçabilité pharmaceutiques.

La solution prend en charge l'échange de données en temps réel avec plusieurs autorités, notamment EMVO, Tatmeen, ASL Belgisi, IS MPT, ЦДМ, EBD, DVTIS et NHRA-MVC. Toutes les connexions respectent les dernières exigences de conformité et sont maintenues pour refléter l'évolution de la réglementation.

 

Conçu pour :

Fabricants, titulaires d'autorisations de mise sur le marché (AMM), CMO, grossistes, reconditionneurs et 3PL opérant sur des marchés réglementés.

 

 

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Communication réseau externe | Niveau 4

Intégration transparente avec les systèmes ERP, WMS et partenaires

 

PLATEFORME SATT permet un échange de données sécurisé et efficace entre le système de sérialisation et les principales plateformes commerciales – ERP, WMS, MES – ainsi qu'avec les partenaires externes (CMO) tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

Nous garantissons la conformité aux normes GS1 EPCIS, permettant une communication structurée et interopérable des données de produits sérialisées entre l'organisation et les marchés.

 

Conçu pour :

Les entreprises pharmaceutiques gèrent des opérations multiplateformes et une collaboration au sein de la chaîne d'approvisionnement.

 

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Gestion d'entreprise | Niveau 3

Contrôle centralisé des activités de sérialisation et d'agrégation

 

PLATEFORME SATT Offre une visibilité et un contrôle complets des processus de sérialisation et d'agrégation dans l'ensemble de l'environnement de production. Depuis un point unique, vous pouvez surveiller les performances, gérer les données produit et garantir la cohérence et la flexibilité des processus entre les lignes, les sites et les partenaires.

Ce niveau vous permet de rationaliser les opérations, de minimiser les interventions manuelles et de préparer des données propres et validées pour la communication externe (niveaux 4 et 5).

 

Conçu pour :

Fabricants pharmaceutiques et titulaires d'autorisations de mise sur le marché gérant plusieurs lignes, CMO ou partenaires dans différentes régions cherchant à étendre leurs opérations sans perdre le contrôle.

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Gestion de ligne | Niveau 2

Contrôle intelligent au niveau de la ligne pour la production sérialisée

 

SoftGroup SaTT Line Controller est un logiciel de sérialisation et d'agrégation de ligne installé directement sur vos machines. Il gère l'impression et la vérification des données sérialisées et non sérialisées, garantissant ainsi la conformité de chaque lot aux normes réglementaires et de qualité.

Le contrôleur assure l'exécution précise des tâches de sérialisation, notamment la génération d'étiquettes, l'impression, l'inspection par caméra et la collecte de données dans l'environnement de la ligne d'emballage.

 

Conçu pour :

Fabricants pharmaceutiques et CMO nécessitant une sérialisation et une agrégation fiables au niveau de la machine – entièrement conformes et prêtes à toute réglementation.

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Matériel de sérialisation et d'agrégation | Niveau 1

Matériel conçu pour la précision réglementaire

 

SoftGroup propose une gamme complète de matériels de sérialisation, d'agrégation et d'inviolabilité, conçus pour répondre aux exigences de conformité mondiales et locales. Nos machines sont conçues pour une intégration transparente avec les logiciels de ligne et configurées pour répondre à vos besoins de production spécifiques.

Des unités autonomes aux modules entièrement intégrés, nos équipements prennent en charge un fonctionnement à grande vitesse et sans erreur à tous les niveaux d'emballage.

 

Conçu pour :

Fabricants de produits pharmaceutiques et sites de conditionnement qui nécessitent du matériel de sérialisation validé et prêt à l'emploi, conforme aux exigences réglementaires et opérationnelles.

 

 

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Approuvé par les leaders pharmaceutiques du monde entier

Lorsque vous choisissez SoftGroup, vous rejoignez les principaux fabricants pharmaceutiques, fabricants sous contrat, importateurs parallèles, distributeurs et grossistes qui s'appuient sur nos solutions de sérialisation et de traçabilité pour la conformité et l'efficacité opérationnelle.

POURQUOI SOFTGROUP ?

flexibilité et intégration du fournisseur

Un logiciel pharmaceutique qui s'adapte à vous

Que vous externalisiez votre production ou gériez plusieurs lignes de production, notre logiciel s'adapte à votre configuration. Rapide à mettre en œuvre, facile à déployer et conçu pour simplifier la conformité dès le premier jour.

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flexibilité et intégration du fournisseur

Technologie interne. Conçue pour l'industrie pharmaceutique.

Du logiciel au matériel, tout ce que nous proposons est développé par SoftGroup. Cela signifie un support plus rapide, une intégration simplifiée et un contrôle réglementaire complet.

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Compatible avec vos systèmes. Appuyé par des experts.

Nous simplifions l'intégration : aucune interruption, aucun coût caché. Que vous démarriez une nouvelle version ou que vous mettiez à niveau votre système, notre équipe assure une mise en œuvre fluide et un accompagnement complet.

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NOUVELLES

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