La traçabilité joue un rôle clé dans le suivi, la supervision et l'amélioration de la qualité globale des dispositifs médicaux et des dispositifs in vitro.
La traçabilité joue un rôle clé dans le suivi, la supervision et l'amélioration de la qualité globale des dispositifs médicaux et des dispositifs in vitro
La sérialisation, en attribuant un numéro de série unique à un dispositif médical malgré son origine de fabrication à travers le monde, est la première étape d'une solution de traçabilité.
La solution Track and Trace offre des avantages à grande échelle, du niveau de l'usine au client final - le patient.
Le numéro de série unique permet le suivi de tous les dispositifs médicaux et facilite le suivi du processus de surveillance. La mise en place de solutions de traçabilité améliorera également la gestion des dispositifs médicaux consignés.
Autre avantage du suivi des données de manutention et de transport (température, humidité) des dispositifs médicaux sensibles, la responsabilité d'une mauvaise manipulation peut être facilement déterminée.
La sérialisation et l'agrégation dans le cadre de la traçabilité de bout en bout réduiront les risques de rappels. en se limitant au nombre exact de numéros de série plutôt qu'à des lots entiers.