Dispositifs médicaux

La traçabilité joue un rôle clé dans le suivi, la supervision et l'amélioration de la qualité globale des dispositifs médicaux et des dispositifs in vitro.

Suivez votre dispositif médical jusqu'à votre client final

La traçabilité joue un rôle clé dans le suivi, la supervision et l'amélioration de la qualité globale des dispositifs médicaux et des dispositifs in vitro

 

La sérialisation, en attribuant un numéro de série unique à un dispositif médical malgré son origine de fabrication à travers le monde, est la première étape d'une solution de traçabilité.

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Traçabilité améliorée des fabricants aux patients

La solution Track and Trace offre des avantages à grande échelle, du niveau de l'usine au client final - le patient.

 

Le numéro de série unique permet le suivi de tous les dispositifs médicaux et facilite le suivi du processus de surveillance. La mise en place de solutions de traçabilité améliorera également la gestion des dispositifs médicaux consignés.

 

Autre avantage du suivi des données de manutention et de transport (température, humidité) des dispositifs médicaux sensibles, la responsabilité d'une mauvaise manipulation peut être facilement déterminée.

 

La sérialisation et l'agrégation dans le cadre de la traçabilité de bout en bout réduiront les risques de rappels. en se limitant au nombre exact de numéros de série plutôt qu'à des lots entiers.

Conformité avec les nouveaux MDR et IVDR de l'UE

Test de conformité ultime

    Quel est votre rôle en tant qu'opérateur économique?

    Quelle est la classe de votre dispositif médical ou dispositif de diagnostic in vitro ?

    Quel est le volume annuel approximatif des appareils fabriqués?

    Les dispositifs actifs sont-ils implantables ?

    Votre dispositif médical est-il réutilisable?

    Marché cible

    Quelle est votre unité d'expédition?