Sofia, Bulgarie – 14 avril 2025 – SoftGroup, fournisseur de solutions complètes de sérialisation et de suivi et traçabilité pour l'industrie pharmaceutique, a annoncé aujourd'hui une collaboration avec i2b, une société de solutions informatiques basée en Suisse et représentée en Grèce. Dans le cadre de ce partenariat, i2b interviendra…
En savoir plus
Informations sur la demande de financement de l'administrateur du prêt pour la procédure financière actuelle BG16RFPR001-1.001 « Projet de développement de l'innovation en prévision » pour le programme « Financement et développement » Les innovations en matière de prévision 2021 - 2027, qui concernent le fonds européen pour...
En savoir plus
PLATEFORME SATT® : L'avenir de la conformité et de l'efficacité dans la production pharmaceutique. La production pharmaceutique repose sur un équilibre délicat entre efficacité, conformité réglementaire et flexibilité opérationnelle. Les systèmes traditionnels imposent souvent des structures rigides, limitant la capacité des fabricants à s'adapter aux évolutions du marché, aux exigences de production ou aux exigences réglementaires de dernière minute. C'est là que…
En savoir plus
Étiquetage numérique obligatoire des dispositifs médicaux en Ouzbékistan : ce qu'il faut savoir. Les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux d'Ouzbékistan connaissent d'importants changements réglementaires avec l'introduction de l'étiquetage numérique obligatoire. À compter du 1er février 2025, les dispositifs médicaux devront être sérialisés numériquement afin d'améliorer la traçabilité, de lutter contre la contrefaçon, etc.
En savoir plus
Mise à jour de la sérialisation en Italie : exigences clés et implications pour les entreprises pharmaceutiques. L'Italie a considérablement renforcé la conformité pharmaceutique avec le premier décret d'application de la Directive sur les médicaments falsifiés (FMD). Ce décret impose l'utilisation d'un code-barres Data Matrix 2D sur les emballages secondaires, conformément aux normes de sérialisation de l'UE. Ce...
En savoir plus
Au-delà des codes-barres : comment la sérialisation renforce la conformité et la sécurité de la chaîne d'approvisionnement La sérialisation dans le secteur pharmaceutique est souvent réduite à un concept simple : l'application de codes-barres à l'emballage des produits. Mais en réalité, il s'agit d'un cadre sophistiqué qui garantit la conformité réglementaire, sécurise les chaînes d'approvisionnement mondiales et fournit aux sociétés pharmaceutiques...
En savoir plus
Les erreurs de conformité en matière de sérialisation qui peuvent coûter des millions Les sociétés pharmaceutiques qui ne se conforment pas aux réglementations en matière de sérialisation risquent des millions de dollars en amendes, en rappels de produits et en dommages à leur réputation. Pourtant, malgré son importance, de nombreuses entreprises commettent encore des erreurs évitables qui mettent leurs opérations en danger. Dans cet article, nous allons explorer les...
En savoir plus
L'Arménie reporte la sérialisation obligatoire des médicaments avec des codes cryptographiques jusqu'en 2026 - Ce que cela signifie pour les sociétés pharmaceutiques L'industrie pharmaceutique en Arménie s'est vu accorder un délai supplémentaire pour se conformer aux exigences de sérialisation obligatoire. Selon la décision gouvernementale n° 125-N, publiée le 6 février 2025, le...
En savoir plus
Mise à niveau du système NHRA-MVC de Bahreïn : ce que cela signifie pour la conformité pharmaceutique L'Autorité nationale de réglementation de la santé de Bahreïn (NHRA) a officiellement lancé son système NHRA-MVC mis à niveau, marquant une étape cruciale pour assurer la conformité avec le décret législatif n° 41 (2017) pour le suivi et la traçabilité des produits pharmaceutiques. Cette mise à niveau renforce l'engagement de Bahreïn à sécuriser, à contrôler et à suivre les produits pharmaceutiques.
En savoir plus
Opérations pharmaceutiques sécurisées : données en temps réel et intégration ERP Pour fournir des informations d'expert sur les défis et les solutions entourant les données en temps réel et les intégrations ERP dans l'industrie pharmaceutique, nous avons discuté avec notre fondateur et PDG Venelin Dimitrov. Doté d'une solide expérience technique et d'une vaste expérience dans les processus axés sur la conformité...
En savoir plus
Comment les solutions basées sur Azure renforcent la sécurité des données pour les opérations pharmaceutiques | Conformité et protection L'industrie pharmaceutique est l'une des industries les plus réglementées au monde et les entreprises qui la composent sont parmi les plus observées. Pourquoi ? Parler de sécurité des patients met la sécurité des données au centre des préoccupations.
En savoir plus
Mise à jour de la sérialisation en Italie 2025 : principaux changements de conformité pour les sociétés pharmaceutiques Le 28 janvier 2025, le Conseil des ministres italien a approuvé un nouveau décret législatif alignant l'Italie sur la directive européenne sur les médicaments falsifiés (FMD). Cette mise à jour tant attendue introduit une période de stabilisation de deux ans, donnant aux fabricants de produits pharmaceutiques le temps de...
En savoir plus
La FDA jordanienne prolonge le délai de conformité à la sérialisation jusqu'en juin 2025 La Jordan Food and Drug Administration (JFDA) a annoncé une prolongation du délai de conformité pour la mise en œuvre des codes DataMatrix et de la sérialisation sur les emballages secondaires des produits pharmaceutiques réglementés. La nouvelle date limite est fixée au 30 juin 2025. Sérialisation...
En savoir plus
Remplacement des systèmes de sérialisation obsolètes : guide pratique pour la conformité et l'efficacité Dans l'industrie pharmaceutique, la sérialisation est l'épine dorsale de la conformité et de l'efficacité opérationnelle. Cependant, de nombreuses entreprises s'appuient encore sur des systèmes obsolètes qui créent des défis inutiles. Qu'il s'agisse de se conformer à de nouvelles réglementations, de gérer des chaînes d'approvisionnement complexes ou de mettre en œuvre des mesures de sécurité, de réduire les risques et de réduire les risques.
En savoir plus
Le rôle de l'intégrité des données dans l'industrie pharmaceutique : pourquoi elle est essentielle pour la conformité pharmaceutique L'intégrité des données est une pierre angulaire de la conformité dans l'industrie pharmaceutique, où la sécurité des patients et la qualité des produits sont primordiales. Avec des exigences réglementaires strictes et la complexité croissante des chaînes d'approvisionnement mondiales, le maintien de données précises et fiables est essentiel.
En savoir plus
Mise à l'échelle de la conformité et des opérations avec la PLATEFORME SATT Un webinaire gratuit pour les professionnels de l'industrie pharmaceutique pour maîtriser la conformité et l'excellence opérationnelle. Découvrez comment la PLATEFORME SATT permet aux sociétés pharmaceutiques de se développer à l'échelle mondiale tout en garantissant la conformité réglementaire et l'efficacité opérationnelle. La conformité et l'efficacité opérationnelle font partie des défis les plus critiques...
En savoir plus
Tendances des charges de travail critiques en 2025 : pérenniser les opérations pharmaceutiques Dans l'industrie pharmaceutique, les charges de travail critiques sont l'élément vital des opérations, garantissant la conformité, la sécurité et l'efficacité. À l'horizon 2025, des technologies comme SATT PLATFORM sont à l'avant-garde pour permettre des charges de travail transparentes et fiables pour...
En savoir plus
Optimisez votre processus d'intégration EMVO avec notre guide étape par étape Conçu pour les sociétés pharmaceutiques en Grèce et en Italie, notre guide simplifie la conformité avec la directive européenne sur les médicaments falsifiés (FMD) et garantit une intégration transparente avec les exigences EMVO et NMVO. Pourquoi l'intégration EMVO est importante L'intégration de l'Organisation européenne de vérification des médicaments (EMVO)...
En savoir plus
Le Nigéria fait un pas audacieux en matière de sécurité des médicaments avec de nouvelles règles de traçabilité Le 16 octobre 2024, le Nigéria a pris une mesure importante pour protéger sa population contre les médicaments contrefaits et dangereux. L'Agence nationale pour l'administration et le contrôle des aliments et des médicaments (NAFDAC) a promulgué la loi sur la traçabilité des produits pharmaceutiques...
En savoir plus
Maintenir les charges de travail critiques dans l'industrie pharmaceutique : livre blanc gratuit Dans l'industrie pharmaceutique, les charges de travail critiques, comme les systèmes de sérialisation, les enregistrements de lots et les processus de conformité, constituent l'épine dorsale de vos opérations. Une seule interruption peut entraîner des retards de production, des risques réglementaires et des pertes de données. Pourquoi les charges de travail critiques sont importantes dans l'industrie pharmaceutique Livre blanc gratuit de SoftGroup, « Maintenir les charges de travail critiques dans l'industrie pharmaceutique »
En savoir plus