Dernières nouvelles et ressources

[Blog] La clé pour des opérations pharmaceutiques fiables avec Azure Disaster Recovery

  La fiabilité des opérations pharmaceutiques ne se limite pas à assurer le bon fonctionnement des installations : elle vise également à préserver la confiance, la conformité et la distribution de médicaments vitaux. En cas d'indisponibilité, les enjeux sont élevés : la production s'arrête, les données critiques risquent d'être corrompues et la conformité aux réglementations strictes est compromise. C'est là qu'intervient Azure Disaster Recovery...

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[Blog] Les moments forts du mois de novembre de SoftGroup

Novembre a été un mois passionnant et productif pour SoftGroup, rempli de réalisations importantes, de contenu pertinent et d'engagement de l'industrie. Du lancement d'un nouveau livre blanc à l'exploration de changements réglementaires cruciaux, nous sommes restés à l'avant-garde de la sérialisation et de la conformité pharmaceutiques. Voici un aperçu détaillé de ce que nous avons fait...

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Une carte de la Grèce

[Livre blanc] Conformité de la sérialisation en Grèce : Guide de la vérification HMVO et des médicaments

Conformité de la sérialisation en Grèce : Guide de la vérification HMVO et des médicaments Gardez une longueur d'avance dans la lutte contre la contrefaçon de médicaments grâce à notre livre blanc complet, Conformité de la sérialisation en Grèce : Guide de la vérification HMVO et des médicaments. Cette ressource est conçue pour aider les sociétés pharmaceutiques à comprendre et à s'y retrouver dans le...

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Assurer l'intégrité des données dans le secteur pharmaceutique

[Blog] Assurer l'intégrité des données dans l'industrie pharmaceutique avec Azure et SATT PLATFORM®

  L’industrie pharmaceutique s’appuie sur des données fiables à chaque étape de ses opérations. Pourquoi ? Toutes les parties prenantes sont appelées « gardiennes » de la sécurité des patients puisqu’elles répondent à des normes réglementaires strictes. C’est ici qu’intervient le rôle de l’intégrité des données. L’intégrité des données est une pierre angulaire de l’industrie pharmaceutique...

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Bilan de la saison post-événement 2024

  Ce n'est pas la première fois que nous déclarons que les événements sont un élément fondamental de l'entreprise, offrant des expériences mémorables qui génèrent de réels résultats commerciaux. Au cours des 30 derniers jours, notre équipe a participé à trois des principaux événements de l'industrie pharmaceutique...

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NIXIT

[Blog] Sortie de l'Irlande du Nord du système européen de vérification des médicaments (EMVS)

Dernières mises à jour, novembre 2024 À compter du 1er janvier 2025, le système de vérification des médicaments du Royaume-Uni (UKNI MVS) fermera définitivement. Cette fermeture marquera un changement important dans le paysage pharmaceutique de l'Irlande du Nord. La décision, introduite dans le cadre de Windsor et mise en œuvre par le règlement (UE) 2023/1182, mettra fin à tous les...

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La FDA annonce des lignes directrices en matière de politique de conformité pour la sécurité de la distribution des médicaments

La FDA a prolongé le délai de la DCSCA jusqu'en 2025

  En août, la FDA a publié des documents pour l'extension officielle de la DSCSA afin d'aider les partenaires commerciaux à répondre aux exigences à venir. De plus, en octobre, la FDA a émis une exemption aux exigences renforcées de sécurité de la distribution des médicaments pour certains partenaires commerciaux éligibles. Découvrez les exemptions et...

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Principales fonctionnalités de sécurité Azure pour la conformité pharmaceutique

[Blog] Les principales fonctionnalités de sécurité Azure pour la conformité pharmaceutique – Optimisées par l'expertise de SoftGroup

  Dans un secteur pharmaceutique en constante évolution, le respect de réglementations strictes est essentiel pour protéger les données des patients, préserver la propriété intellectuelle et assurer la continuité des activités. SoftGroup, en tant que leader des solutions logicielles adaptées à l'industrie pharmaceutique pour assurer la conformité en matière de suivi et de traçabilité, s'appuie sur la solution Microsoft Azure...

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Suivi et traçabilité des produits pharmaceutiques vietnamiens

[Blog] Vietnam Pharma Track & Trace – développement stratégique pour la transformation numérique du secteur pharmaceutique

  Le marché pharmaceutique du Vietnam connaît une croissance rapide en raison de la demande croissante de services de santé et de la croissance de la classe moyenne. En 2024, les revenus projetés sur le marché pharmaceutique vietnamien devraient atteindre 2 401,00 millions USD, le segment le plus important étant celui des médicaments oncologiques sur ordonnance...

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[Webinaire] : De A à Z du Track & Trace en Azerbaïdjan

Cet événement est fait pour vous si vous souhaitez comprendre ce qui vous attend concernant les exigences d'étiquetage obligatoires pour le marché azerbaïdjanais ! Le Track & Trace en Azerbaïdjan est l'un des sujets les plus importants de l'industrie pharmaceutique cette année. De retour au troisième trimestre de...

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suivi et traçabilité au Royaume-Uni

[Blog] Déconnexion du système national UKNI du hub européen

  Selon les informations de l'EMVO, il a été annoncé que le système national UKNI sera déconnecté à compter du 1er janvier 2025. Par conséquent, les OBP ne pourront pas télécharger les packs du marché unique britannique après cette date. Après le 31 décembre 2024, le hub de l'UE enverra un message d'erreur...

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[Livre blanc] Guide de vérification et de traçabilité pour les grossistes

Un bref aperçu des obligations des grossistes en matière de vérification et de traçabilité conformément aux exigences de la FMD de l'UE. Qu'est-ce qu'un grossiste désigné ? Un grossiste désigné est une société (affiliée commerciale/licencié/co-commercialisateur et titulaire d'une autorisation de distribution en gros), désignée par une licence/un accord avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH) pour...

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initiatives en matière de notices électroniques sur les médicaments

[Blog] Tendance mondiale des prospectus électroniques

  La notice fait partie intégrante de tout médicament. De plus, selon la législation européenne, il est obligatoire d'inclure une notice avec tous les médicaments, à moins que toutes les informations requises ne soient directement transmises sur l'emballage. Cependant, la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique et ses...

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webinaire italie track and trace mise en œuvre eu fmd

[Webinaire] : Un aperçu du système Pharma Track & Trace en Italie (2e partie)

Comprenez parfaitement ce qui dépend de vous concernant les exigences obligatoires en matière de suivi et de traçabilité des produits pharmaceutiques pour l'Italie. Les prochaines exigences obligatoires en matière de suivi et de traçabilité en Italie sont-elles un sujet brûlant pour vous ? Si la réponse est OUI, c'est votre événement. Si la réponse est NON...

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cphi 2024 milan italie

Rencontrez-nous au CPHI 2024 à Milan, Italie

  CPHI 2024 aura lieu à Milan au cours de la première semaine d'octobre. Notre équipe est heureuse d'annoncer que SoftGroup sera exposant à la 35e édition de CPHI - le plus grand salon pharmaceutique au monde. L'ISPC est l'un des événements les plus attendus du...

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