Ressources

[Blog] SATT PLATFORM® : L'avenir de la conformité et de l'efficacité dans la fabrication pharmaceutique

PLATEFORME SATT® : L'avenir de la conformité et de l'efficacité dans la production pharmaceutique. La production pharmaceutique repose sur un équilibre délicat entre efficacité, conformité réglementaire et flexibilité opérationnelle. Les systèmes traditionnels imposent souvent des structures rigides, limitant la capacité des fabricants à s'adapter aux évolutions du marché, aux exigences de production ou aux exigences réglementaires de dernière minute. C'est là que…

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[Blog] Étiquetage numérique obligatoire des dispositifs médicaux en Ouzbékistan : ce que vous devez savoir

Étiquetage numérique obligatoire des dispositifs médicaux en Ouzbékistan : ce qu'il faut savoir. Les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux d'Ouzbékistan connaissent d'importants changements réglementaires avec l'introduction de l'étiquetage numérique obligatoire. À compter du 1er février 2025, les dispositifs médicaux devront être sérialisés numériquement afin d'améliorer la traçabilité, de lutter contre la contrefaçon, etc.

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[Blog] Mise à jour de la sérialisation en Italie : exigences clés et conséquences pour les entreprises pharmaceutiques

Mise à jour de la sérialisation en Italie : exigences clés et implications pour les entreprises pharmaceutiques. L'Italie a considérablement renforcé la conformité pharmaceutique avec le premier décret d'application de la Directive sur les médicaments falsifiés (FMD). Ce décret impose l'utilisation d'un code-barres Data Matrix 2D sur les emballages secondaires, conformément aux normes de sérialisation de l'UE. Ce...

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[Blog] Au-delà des codes-barres : comment la sérialisation renforce la conformité et la sécurité de la chaîne d'approvisionnement

Au-delà des codes-barres : comment la sérialisation renforce la conformité et la sécurité de la chaîne d'approvisionnement La sérialisation dans le secteur pharmaceutique est souvent réduite à un concept simple : l'application de codes-barres à l'emballage des produits. Mais en réalité, il s'agit d'un cadre sophistiqué qui garantit la conformité réglementaire, sécurise les chaînes d'approvisionnement mondiales et fournit aux sociétés pharmaceutiques...

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[Blog] Erreurs de conformité de sérialisation qui peuvent coûter des millions – Comment éviter les pièges coûteux

Les erreurs de conformité en matière de sérialisation qui peuvent coûter des millions Les sociétés pharmaceutiques qui ne se conforment pas aux réglementations en matière de sérialisation risquent des millions de dollars en amendes, en rappels de produits et en dommages à leur réputation. Pourtant, malgré son importance, de nombreuses entreprises commettent encore des erreurs évitables qui mettent leurs opérations en danger. Dans cet article, nous allons explorer les...

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[Blog] L'Arménie reporte la sérialisation obligatoire des médicaments avec des codes cryptographiques jusqu'en 2026

L'Arménie reporte la sérialisation obligatoire des médicaments avec des codes cryptographiques jusqu'en 2026 - Ce que cela signifie pour les sociétés pharmaceutiques L'industrie pharmaceutique en Arménie s'est vu accorder un délai supplémentaire pour se conformer aux exigences de sérialisation obligatoire. Selon la décision gouvernementale n° 125-N, publiée le 6 février 2025, le...

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[Blog] Mise à niveau du système NHRA-MVC de Bahreïn : ce que cela signifie pour la conformité pharmaceutique

Mise à niveau du système NHRA-MVC de Bahreïn : ce que cela signifie pour la conformité pharmaceutique L'Autorité nationale de réglementation de la santé de Bahreïn (NHRA) a officiellement lancé son système NHRA-MVC mis à niveau, marquant une étape cruciale pour assurer la conformité avec le décret législatif n° 41 (2017) pour le suivi et la traçabilité des produits pharmaceutiques. Cette mise à niveau renforce l'engagement de Bahreïn à sécuriser, à contrôler et à suivre les produits pharmaceutiques.

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[Blog] Comment les solutions basées sur Azure renforcent la sécurité des données pour les opérations pharmaceutiques | Conformité et protection

Comment les solutions basées sur Azure renforcent la sécurité des données pour les opérations pharmaceutiques | Conformité et protection L'industrie pharmaceutique est l'une des industries les plus réglementées au monde et les entreprises qui la composent sont parmi les plus observées. Pourquoi ? Parler de sécurité des patients met la sécurité des données au centre des préoccupations.

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[Blog] Mise à jour de la sérialisation en Italie 2025 : principaux changements de conformité pour les sociétés pharmaceutiques

Mise à jour de la sérialisation en Italie 2025 : principaux changements de conformité pour les sociétés pharmaceutiques Le 28 janvier 2025, le Conseil des ministres italien a approuvé un nouveau décret législatif alignant l'Italie sur la directive européenne sur les médicaments falsifiés (FMD). Cette mise à jour tant attendue introduit une période de stabilisation de deux ans, donnant aux fabricants de produits pharmaceutiques le temps de...

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[Blog] La FDA jordanienne prolonge le délai de conformité à la sérialisation jusqu'en juin 2025

La FDA jordanienne prolonge le délai de conformité à la sérialisation jusqu'en juin 2025 La Jordan Food and Drug Administration (JFDA) a annoncé une prolongation du délai de conformité pour la mise en œuvre des codes DataMatrix et de la sérialisation sur les emballages secondaires des produits pharmaceutiques réglementés. La nouvelle date limite est fixée au 30 juin 2025. Sérialisation...

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[Blog] Remplacement des systèmes de sérialisation obsolètes : un guide pratique pour la conformité et l'efficacité

Remplacement des systèmes de sérialisation obsolètes : guide pratique pour la conformité et l'efficacité Dans l'industrie pharmaceutique, la sérialisation est l'épine dorsale de la conformité et de l'efficacité opérationnelle. Cependant, de nombreuses entreprises s'appuient encore sur des systèmes obsolètes qui créent des défis inutiles. Qu'il s'agisse de se conformer à de nouvelles réglementations, de gérer des chaînes d'approvisionnement complexes ou de mettre en œuvre des mesures de sécurité, de réduire les risques et de réduire les risques.

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[Blog] Le rôle de l'intégrité des données dans l'industrie pharmaceutique : pourquoi elle est essentielle pour la conformité pharmaceutique

Le rôle de l'intégrité des données dans l'industrie pharmaceutique : pourquoi elle est essentielle pour la conformité pharmaceutique L'intégrité des données est une pierre angulaire de la conformité dans l'industrie pharmaceutique, où la sécurité des patients et la qualité des produits sont primordiales. Avec des exigences réglementaires strictes et la complexité croissante des chaînes d'approvisionnement mondiales, le maintien de données précises et fiables est essentiel.

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[Webinaire] : Mise à l'échelle de la conformité et des opérations avec la PLATEFORME SATT

Mise à l'échelle de la conformité et des opérations avec la PLATEFORME SATT Un webinaire gratuit pour les professionnels de l'industrie pharmaceutique pour maîtriser la conformité et l'excellence opérationnelle. Découvrez comment la PLATEFORME SATT permet aux sociétés pharmaceutiques de se développer à l'échelle mondiale tout en garantissant la conformité réglementaire et l'efficacité opérationnelle. La conformité et l'efficacité opérationnelle font partie des défis les plus critiques...

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illustration de la plateforme SATT optimisée par Azure pour sécuriser les charges de travail pharmaceutiques critiques

[Blog] Tendances des charges de travail critiques en 2025 : ce que les dirigeants du secteur pharmaceutique doivent savoir

Tendances des charges de travail critiques en 2025 : pérenniser les opérations pharmaceutiques Dans l'industrie pharmaceutique, les charges de travail critiques sont l'élément vital des opérations, garantissant la conformité, la sécurité et l'efficacité. À l'horizon 2025, des technologies comme SATT PLATFORM sont à l'avant-garde pour permettre des charges de travail transparentes et fiables pour...

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Guide d'intégration EMVO pour les sociétés pharmaceutiques grecques et italiennes

Optimisez votre processus d'intégration EMVO avec notre guide étape par étape Conçu pour les sociétés pharmaceutiques en Grèce et en Italie, notre guide simplifie la conformité avec la directive européenne sur les médicaments falsifiés (FMD) et garantit une intégration transparente avec les exigences EMVO et NMVO. Pourquoi l'intégration EMVO est importante L'intégration de l'Organisation européenne de vérification des médicaments (EMVO)...

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Règlement de 2024 de la NAFDAC sur la traçabilité des produits pharmaceutiques

[Blog] Le Nigéria franchit une étape décisive en matière de sécurité des médicaments avec de nouvelles règles de traçabilité

Le Nigéria fait un pas audacieux en matière de sécurité des médicaments avec de nouvelles règles de traçabilité Le 16 octobre 2024, le Nigéria a pris une mesure importante pour protéger sa population contre les médicaments contrefaits et dangereux. L'Agence nationale pour l'administration et le contrôle des aliments et des médicaments (NAFDAC) a promulgué la loi sur la traçabilité des produits pharmaceutiques...

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Couverture du livre blanc sur le maintien des charges de travail critiques dans l'industrie pharmaceutique

[Livre blanc] Maintenir les charges de travail critiques dans l'industrie pharmaceutique

Maintenir les charges de travail critiques dans l'industrie pharmaceutique : livre blanc gratuit Dans l'industrie pharmaceutique, les charges de travail critiques, comme les systèmes de sérialisation, les enregistrements de lots et les processus de conformité, constituent l'épine dorsale de vos opérations. Une seule interruption peut entraîner des retards de production, des risques réglementaires et des pertes de données. Pourquoi les charges de travail critiques sont importantes dans l'industrie pharmaceutique Livre blanc gratuit de SoftGroup, « Maintenir les charges de travail critiques dans l'industrie pharmaceutique »

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Reprise après sinistre dans le secteur pharmaceutique

[Blog] Avantages de la reprise après sinistre dans le secteur pharmaceutique

  L'industrie pharmaceutique évolue rapidement et est impitoyable. Tout temps d'arrêt, dû à une défaillance du système, à une cyberattaque ou à une panne de courant, peut perturber les opérations, retarder les expéditions et mettre en péril la conformité. La reprise après sinistre n'est pas seulement une mesure de sécurité. C'est un outil essentiel pour protéger vos opérations, votre réputation et vos opérations.

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[Blog] La clé pour des opérations pharmaceutiques fiables avec Azure Disaster Recovery

  La fiabilité des opérations pharmaceutiques ne se limite pas à assurer le bon fonctionnement des installations : elle vise également à préserver la confiance, la conformité et la distribution de médicaments vitaux. En cas d'indisponibilité, les enjeux sont élevés : la production s'arrête, les données critiques risquent d'être corrompues et la conformité aux réglementations strictes est compromise. C'est là qu'intervient Azure Disaster Recovery...

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