SoftGroup® OneLab

INTRODUCTION

SoftGroup® OneLAB est un système de gestion des données de laboratoire pour un stockage, une gestion et un examen efficaces des données des instruments de laboratoire. Le système distribue un ensemble de fichiers nécessaires à chaque instrument de laboratoire avant l'analyse, y compris les modèles, les méthodes, les séquences, etc. Une fois l'analyse terminée, il collecte les données de résultat des instruments et les stocke dans une base de données centralisée. Le système prend en charge les instruments HPLC, GC et de dissolution.

SoftGroup® OneLAB est une solution abordable pour la gestion efficace des opérations et des actifs du laboratoire. Il est conçu pour s'adapter aux flux de travail courants de laboratoire, il est facile à déployer et à utiliser et peut considérablement augmenter votre productivité.

BENEFICES

  • Stockage et récupération centralisés des données de l'instrument
  • Gagne le contrôle de l'instrument
  • Accélère l'analyse des données et augmente la productivité du laboratoire
  • Administration et maintenance intuitives
  • Rationalise votre flux de travail
  • Conformité US FDA 21 CFR Part 11 et EU Annex 11
  • Prend en charge différents fournisseurs
  • Système de stockage de données extensible et flexible
  • Sécurité complète des données
  • Journaux de suivi et autorisation de signature électronique
  • Accélère les enquêtes réglementaires, les soumissions et les audits
  • Déploiement, administration et maintenance abordables
  • Minimise la gestion et la retouche des documents papier

FONCTIONNALITÉS

  • Gestion des données et des documents - Le système distribue un ensemble de fichiers nécessaires à chaque instrument de laboratoire avant l'analyse, y compris les modèles, les méthodes, les séquences, etc. Une fois l'analyse terminée, il collecte les données de résultat des instruments et les stocke dans une base de données centralisée
  • Configuration - Différents instruments de laboratoire peuvent être ajoutés et configurés dans le système
  • Audit Trail - Le système prend en charge la piste d'audit des opérations de l'utilisateur
  • Rapports - Le système génère des rapports concernant les produits analysés par différents instruments de laboratoire pendant une période de temps donnée
  • Vérification des résultats - Les données de résultat des différents instruments de laboratoire peuvent être examinées après que les assistants de laboratoire ont préparé les résultats analytiques et les ont sauvegardés sur le serveur

Structure logique

SoftGroup® OneLAB est un produit client-serveur, qui se compose de deux parties:

  • Serveur SoftGroup® OneLAB contient l'application pour l'administration du système, la base de données, les données d'instruments et les modèles
  • Client SoftGroup® OneLAB est l'interface client pour travailler avec le produit

 

Les exigences minimales pour le fonctionnement normal du système sont les suivantes:

  • Une installation de l'application SoftGroup® OneLAB Server ainsi qu'un nombre de licences client égal au nombre de postes de travail, qui seront connectés au système (pour l'environnement TEST)
  • Une installation de l'application SoftGroup® OneLAB Server ainsi qu'un nombre de licences client égal au nombre de postes de travail, qui seront connectés au système (pour l'environnement PROD)
  • Installation de la base de données sur le serveur de données SoftGroup® OneLAB (pour la base de données TEST, la base de données PROD, les données d'instruments et les modèles)
  • Disponibilité du réseau local (LAN) dans le laboratoire

Les postes de travail et les serveurs sont connectés au LAN. SoftGroup® OneLAB Client est installé sur chaque poste de travail et les niveaux de droits d'accès sont définis pour les employés concernés. Le serveur de base de données maintient la base de données, stocke toutes les informations et exécute l'échange de données en cours entre les différentes parties du système en temps réel.

Serveur SoftGroup® OneLAB

Serveur SoftGroup® OneLAB contient la partie administrative du système. Il a les fonctions suivantes:

  • Définit tous les instruments
  • Définit tous les PC
  • Définit les connexions entre les instruments et les PC
  • Surveillance en ligne des systèmes du laboratoire
  • Affiche l'état en ligne de tous les instruments du laboratoire (fonctionnement / libre / étalonnage / défaillance technique)
  • Fournit des données statistiques sur l'utilisation de l'instrument en fonction de la période de date
  • Permet l'impression d'informations statistiques
  • Interface utilisateur graphique pour la présentation en ligne de l'état de l'équipement
  • Permet l'exportation de données statistiques vers Excel

Client SoftGroup® OneLAB

SoftGroup® OneLAB Client est l'interface client pour travailler avec le système. Il est installé sur les postes de travail (PC1, PC2, etc.) et sert à la communication entre les différents instruments (HPLC Type 1, HPLC Type 2, HPLC Type 3, GC, SOTAX, etc.) et le serveur de données centralisé. L'utilisateur peut également consulter les données de résultat une fois l'analyse terminée.

Avantages

RÉDUIT LES COÛTS ET AUGMENTE LA PRODUCTIVITÉ

SoftGroup® OneLAB peut considérablement augmenter votre productivité. Ceci est réalisé grâce à: • Stockage centralisé sécurisé des données • Examen des résultats des instruments • Accès rapide aux données d'échantillons, aux opérations du laboratoire et aux actifs • Automatisation des tâches chronophages telles que la maintenance du journal

SÉCURITÉ DES DONNÉES ET GESTION CENTRALE DES COMPTES

SoftGroup® OneLAB sécurise les données grâce à un accès contrôlé aux fichiers et aux fonctions spécifiés par l'administrateur système. La connexion est obligatoire, avec un ID utilisateur et un mot de passe authentifiés. Il simplifie la gestion de la sécurité en attribuant aux utilisateurs des rôles et des responsabilités de laboratoire typiques. La gestion centralisée des comptes et des instruments réduit le temps nécessaire pour configurer de nouveaux instruments et ajouter des utilisateurs car il n'est pas nécessaire de répliquer ces tâches sur chaque poste de travail.

FAIBLE COÛT DE PROPRIÉTÉ ET DÉPLOIEMENT FLEXIBLE ET RAPIDE

SoftGroup® OneLAB est facile et abordable à déployer, administrer et maintenir. Le support informatique n'est nécessaire que pour mettre en œuvre et entretenir le réseau lui-même. Le système peut même être déployé en une journée seulement si toutes les exigences sont remplies. SoftGroup® OneLAB est conçu pour fonctionner avec ou sans personnalisation, en fonction des besoins et des préférences du client.

JOURNAL DE SUIVI ENTIÈREMENT TRAÇABLE

SoftGroup® OneLAB capture, suit et sécurise tous les fichiers, y compris les méthodes principales, les séquences et les modèles de rapport avec un historique complet des révisions et un journal de suivi. Cette fonctionnalité conserve des informations sur les activités de l'utilisateur et peut être visualisée par des opérateurs autorisés. Chaque modification, insertion ou suppression de données est enregistrée. Le journal de suivi enregistre toutes les modifications, stockant les mises à jour sous forme de révisions permettant une révision facile avec une traçabilité complète. Ces fonctionnalités peuvent réduire considérablement le temps passé à collecter des informations pour une enquête.

LES INFORMATIONS SONT FACILES À STOCKER, TROUVER ET PARTAGER

La base de données fournit un moyen centralisé d'organiser, de stocker, de rechercher et de récupérer différents types de fichiers, y compris les données, les méthodes, les séquences et les rapports. Il n'y a pas de limitation du nombre d'instruments de laboratoire pris en charge. En conséquence, les données et les documents sont faciles à trouver et à partager.

MINIMISE LA GESTION ET LA RÉNOVATION DES DOCUMENTS PAPIER

De nombreux laboratoires reconnaissent la valeur de la transition des processus et des dossiers sur papier à des processus et des enregistrements électroniques. SoftGroup® OneLAB offre de nombreuses fonctionnalités pour faciliter la transition vers un système sans papier. Les formulaires et les enregistrements électroniques du logiciel réduisent considérablement les retouches dues aux erreurs de transcription, aux formulaires illisibles ou incomplets. Les formulaires électroniques réduisent également les tâches manuelles fastidieuses telles que la numérisation et la photocopie de documents à des fins de stockage ou de partage, les documents sur papier de passage entre le personnel pour la signature ou la recherche de documents lorsqu'ils sont nécessaires pour un audit.

Logiciel de sérialisation, d'agrégation et de suivi et traçabilité pharmaceutiques par SoftGroup

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