[Blog] Yevropa bozori – tartibga solish tendentsiyalari 2023
Mundarija
Sifatli sog'liqni saqlash tizimi va bemorlar xavfsizligi tartibga solish mexanizmlarini doimiy ravishda takomillashtirishni talab qiladi.
Bozorga umumiy nuqtai
Ba'zilar: "2022 yil, ehtimol, Evropa Ittifoqi farmatsevtika qonunchiligidagi eng katta yildir". Bundan tashqari, farmatsevtika sanoati yaxshi sog'liqni saqlashni muvaffaqiyatli yo'lga qo'yish va bemorlar xavfsizligini yaxshilash uchun katta darajada javob bermoqda. Bu eng ilg'or rivojlanayotgan sohalardan biri sifatida xavfsiz va shaffof tartibga solish mexanizmiga muhtoj. Bundan tashqari, bunday mexanizm rivojlanayotgan bozor tendentsiyalari va tahdidlariga moslashishi va rivojlanishi kerak.
Normativ islohotlarga tayyorlik
Yaqinda o'tkazilgan tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, Evropa Ittifoqi mintaqasidagi farmatsevtika korxonalari bozorga arzon dori-darmonlarga kirish va xarajatlarni qoplash masalalarini hal qiladigan tartibga solish islohotiga tayyor. 2022 yilda Evropa Ittifoqining farmatsevtika qonunchiligi bir necha o'n yilliklar ichida birinchi marta ko'rib chiqilishi kerak edi. Narxlardan tortib intellektual mulk huquqlarigacha bo'lgan ko'plab muhim jihatlar ta'sir qilishi mumkin. Biroq, potentsial qonunchilik o'zgarishining ta'kidlangan hal qiluvchi yo'nalishlari quyidagilardir:
- Intellektual mulkning shartliligi
- Bozorning eksklyuzivligini pasaytirish
- Kompensatsiya
Bu uchtasini birlashtirgan rishta qondirilmagan tibbiy ehtiyojlardir. Jarayon 2020 yilda qabul qilingan Yevropa farmatsevtika strategiyasi bilan boshlandi. Hujjat sohadagi texnologiyalarni rivojlantirishni qo'llab-quvvatlovchi va bozordagi nosozliklarni bartaraf etuvchi kelajakka asoslangan me'yoriy-huquqiy bazani yaratishga qaratilgan. Biroq, aniq muddat yo'q, chunki bu Evropa Ittifoqi qonunchiligi uchun katta qadamdir. Bundan tashqari, u manfaatdor tomonlar bilan “kelishuv” qabul qilinmaguncha ko'plab munozaralar bilan birga keladi.
Bemorning ishtiroki
Uzoq vaqt davomida oxirgi foydalanuvchi shunchaki bemor emas - u farmatsevtika tsiklining muhim qismiga aylandi. Bemorlar dori-darmonlarning dastlabki rivojlanishidan tartibga solish jarayoni, monitoring, tarqatish va kundalik foydalanish orqali jarayonning bir qismi bo'lishi kerak.
Bemorning ovozi juda muhim, chunki u birinchi qo'ldan fikr bildiradi. Dori vositalaridan haqiqiy foydalanuvchining fikri qondirilmagan ehtiyojlar, maqsadlar va istaklar haqida ko'proq foydali ma'lumot berishi mumkin. Buning yordamida Pharma kompaniyalari bemorlarga tegishli natijalarni ishlab chiqadi va keyinchalik sanoat uchun natijalar yaratadi.
Shubhasiz, bemorlar tomonidan taqdim etilgan ma'lumotlarning aniqligi doimo dolzarbdir. Ushbu muammoni hal qilish haqiqiy ma'lumotlar va dalillardan foydalanishdir. Bu bemorlar hamjamiyatlari, regulyatorlar, ma'lumot provayderlari va farmatsevtika sanoati o'rtasida kuchli hamkorlikni talab qiladi. Shu munosabat bilan, real dunyo ma'lumotlari uchun bemorlarni jalb qilish ramkalari allaqachon ishlab chiqilgan. Misol uchun, AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) va Evropa dori vositalari agentligi (EMA) endi tartibga soluvchi mulohazalar paytida bemorning ovozini muntazam ravishda hisobga oladi.
Manbalar:
https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/pharmaceutical-strategy-europe_en
