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1月
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2022 年底带来了另一个监管期限——科威特宣布强制序列化到 2024 年。
市场概况
由于政府的医疗保健举措,科威特的医药市场正处于增长阶段。由于通过公私合作伙伴关系对医疗保健行业的发展进行了大量投资,预计该地区的医药市场在未来几年将大幅增加。在科威特 2035 年愿景中,制药和医疗保健行业都被列为高度优先事项。许多项目和举措预计将朝着有效控制药品和食品部门的方向实施。
追溯目标
迈向更好、更安全的医疗保健系统的最后一步是在去年年底完成的。 12 月,科威特卫生部发布了关于跟踪要求的通告 (1) – 2022。该文件指出了实施可追溯性要求的主要目标:
- 打击药品假冒和欺诈
- 建立有效和定性的追溯机制
- 以可访问和透明的方式获取信息和统计数据
- 鼓励使用 GS1 标准
卫生部与 GS1 科威特签署了谅解备忘录——承诺在医疗保健领域实施 GS1 标准。
序列化要求
宣布将采用条形码系统,适用于在科威特市场上流通的所有本地生产和进口药品。
条形码规格包括 GTIN、有效期、批号和序列号。以下数据必须编码成二维条码并放置在药品的外包装上。
时间线
发布的文件包括需求实施的时间表。请所有当地代理商从2023年1月开始通过GS1科威特开始上传信息。截止日期定在2023年底。
所有这些行动背后的主要目标是建立可追溯至科威特国的药品的全球语言。通过标准统一,科威特遵循许多发达国家已经实施的改善医疗保健的步骤,提高患者安全、药品供应链效率和可追溯性。
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