[Blog] Traceerbaarheid in Koeweit – de reis naar een betere en veiligere gezondheidszorg
Inhoudsopgave
Het einde van 2022 bracht een nieuwe wettelijke deadline met zich mee - Koeweit kondigde verplichte serialisatie aan tot 2024.
Marktoverzicht
De farmaceutische markt in Koeweit bevindt zich in een groeifase dankzij de initiatieven van de overheid op het gebied van gezondheidszorg. Door grote investeringen via publiek-private samenwerkingen voor de ontwikkeling van de zorgsector, wordt verwacht dat de farmaceutische markt in deze regio de komende jaren aanzienlijk in omvang zal toenemen. In de Kuwait Vision 2035 worden zowel de farma- als de gezondheidszorgsector met hoge prioriteit aangegeven. Veel projecten en initiatieven zullen naar verwachting worden uitgevoerd in de richting van een effectieve controle van de drugs- en voedselsector.
Traceerbaarheid doel
Eind vorig jaar is de laatste stap gezet naar een beter en veiliger zorgstelsel. In december heeft het Ministerie van Volksgezondheid in Koeweit Circulaire (1) – 2022 gepubliceerd met betrekking tot de vereisten voor track en trace. Het document vermeldt de belangrijkste doelstellingen voor het implementeren van traceerbaarheidsvereisten:
- Bestrijd drugsvervalsing en fraude
- Opzetten van een effectief en kwalitatief traceerbaarheidsmechanisme
- Verkrijg informatie en statistieken op een toegankelijke en transparante manier
- Stimuleer het gebruik van GS1-standaarden
Het ministerie van Volksgezondheid heeft een MoU ondertekend met GS1 Koeweit - Toezegging om GS1-normen in de gezondheidszorg te implementeren.
Vereisten voor serialisatie
Er wordt uitgegeven dat het streepjescodesysteem zal worden overgenomen en van toepassing zal zijn op alle lokaal vervaardigde en geïmporteerde geneesmiddelen die op de Koeweitse markt circuleren.
Barcodespecificaties omvatten GTIN, Vervaldatum, Batchnummer en Serienummer. De volgende gegevens moeten worden gecodeerd in een tweedimensionale streepjescode en op de buitenverpakking van het farmaceutische product worden geplaatst.
Tijdlijn
Het uitgegeven document bevat een tijdlijn van de implementatie van vereisten. Alle lokale agenten worden verzocht om vanaf januari 2023 te beginnen met het uploaden van informatie via GS1 Koeweit. De deadline is vastgesteld op eind 2023.
Het belangrijkste doel achter al deze acties is om de wereldwijde taal vast te stellen voor de traceerbaarheid van de medicijnen naar de staat Koeweit. Door uniformering van normen volgt Koeweit de stappen naar betere gezondheidszorg die veel ontwikkelde landen al hebben opgelegd, waardoor de patiëntveiligheid, de efficiëntie van de toeleveringsketen van geneesmiddelen en de traceerbaarheid worden vergroot.
bronnen:
