[Blog] Rastreabilidade no Kuwait – a jornada para uma saúde melhor e mais segura
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O final de 2022 trouxe outro prazo regulatório – o Kuwait anunciou a serialização obrigatória até 2024.
Visão geral do mercado
O mercado farmacêutico do Kuwait está em fase de crescimento graças às iniciativas de saúde do governo. Devido a grandes investimentos através de parcerias público-privadas para o desenvolvimento do setor de saúde, o mercado farmacêutico nesta região deverá aumentar significativamente seu volume nos próximos anos. No Kuwait Vision 2035, as indústrias farmacêutica e de saúde são indicadas com alta prioridade. Muitos projetos e iniciativas estão previstos para serem realizados no sentido de um controle efetivo dos setores de medicamentos e alimentos.
Meta de rastreabilidade
O último passo para um sistema de saúde melhor e mais seguro foi dado no final do ano anterior. Em dezembro, o Ministério da Saúde do Kuwait publicou a Circular (1) – 2022 sobre os requisitos de rastreamento. O documento observa os principais objetivos para a implementação dos requisitos de rastreabilidade:
- Combate à falsificação e fraude de medicamentos
- Estabelecer um mecanismo de rastreabilidade eficaz e qualitativo
- Obtenha informações e estatísticas de forma acessível e transparente
- Incentivar o uso dos Padrões GS1
O Ministério da Saúde assinou o MoU com a GS1 Kuwait – Compromisso para implementar os Padrões GS1 no setor de saúde.
Requisitos de serialização
Informa-se que será adotado o sistema de código de barras, aplicável a todos os medicamentos produzidos localmente e importados que circulam no mercado do Kuwait.
As especificações do código de barras incluem GTIN, data de validade, número do lote e número de série. Os seguintes dados devem ser codificados em código de barras bidimensional e posicionados na embalagem externa do produto farmacêutico.
Linha do tempo
O documento emitido inclui um cronograma de implementação dos requisitos. Todos os agentes locais são solicitados a iniciar o upload de informações através do GS1 Kuwait a partir de janeiro de 2023. O prazo está definido para o final de 2023.
O principal objetivo por trás de todas essas ações é estabelecer a linguagem global na rastreabilidade dos medicamentos para o estado do Kuwait. Por meio da unificação de padrões, o Kuwait segue os passos para uma melhor assistência médica que muitos países desenvolvidos já aplicaram, aumentando a segurança do paciente, a eficiência da cadeia de suprimentos de medicamentos e a rastreabilidade.
Fontes:
