[Blog] Traçabilité au Koweït - le voyage vers des soins de santé meilleurs et plus sûrs
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La fin de 2022 a apporté une autre échéance réglementaire - le Koweït a annoncé la sérialisation obligatoire jusqu'en 2024.
Aperçu du marché
Le marché pharmaceutique du Koweït est en pleine croissance grâce aux initiatives du gouvernement en matière de soins de santé. En raison d'importants investissements dans le cadre de partenariats public-privé pour le développement du secteur de la santé, le marché pharmaceutique de cette région devrait augmenter considérablement son volume dans les années à venir. Dans la Vision 2035 du Koweït, les industries pharmaceutique et de la santé sont indiquées avec une priorité élevée. De nombreux projets et initiatives devraient être menés dans le sens d'un contrôle efficace des secteurs de la drogue et de l'alimentation.
Objectif de traçabilité
La dernière étape vers un système de santé meilleur et plus sûr a été franchie à la fin de l'année précédente. En décembre, le ministère de la Santé du Koweït a publié la circulaire (1) - 2022 concernant les exigences de suivi et de traçabilité. Le document note les principaux objectifs de la mise en œuvre des exigences de traçabilité :
- Lutte contre la contrefaçon et la fraude des médicaments
- Établir un mécanisme de traçabilité efficace et qualitatif
- Obtenir des informations et des statistiques de manière accessible et transparente
- Encourager l'utilisation des Standards GS1
Le ministère de la Santé a signé un protocole d'accord avec GS1 Koweït - Engagement à mettre en œuvre les normes GS1 dans le secteur de la santé.
Exigences de sérialisation
Il est émis que le système de codes à barres sera adopté, s'appliquant à tous les médicaments fabriqués localement et importés qui circulent sur le marché koweïtien.
Les spécifications de code-barres incluent le GTIN, la date d'expiration, le numéro de lot et le numéro de série. Les données suivantes doivent être encodées dans un code-barres bidimensionnel et positionnées sur l'emballage extérieur du produit pharmaceutique.
Calendrier
Le document publié comprend un calendrier de mise en œuvre des exigences. Tous les agents locaux sont priés de commencer le téléchargement des informations via GS1 Koweït à partir de janvier 2023. La date limite est fixée à la fin de 2023.
L'objectif principal de toutes ces actions est d'établir le langage mondial de la traçabilité des médicaments jusqu'à l'État du Koweït. Grâce à l'unification des normes, le Koweït suit les étapes vers de meilleurs soins de santé que de nombreux pays développés ont déjà appliquées, en augmentant la sécurité des patients, l'efficacité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments et la traçabilité.
Sources:
