SoftGroup 对哈萨克斯坦制药行业需求的第一手经验
25.04.2024
4 月初，SoftGroup 连续第二年赞助了 2024 年哈萨克斯坦和中亚国际医药大会和展览会。我们重视与医药供应链的亲身体验和交流。今年，我们第二次有机会...
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博客
[博客] 温莎框架下英国药品和保健食品监管局 (MHRA) 指南的见解
17.04.2024
应对药品标签变化：温莎框架下英国 MHRA 指南的见解 2023 年 9 月 29 日，英国药品和保健产品管理局（“MHRA”）发布了关于英国市场药品标签和包装变化的进一步指南（“MHRA 指南”）（包括...
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[博客] Azure 技术应用对整体业务绩效的体现
05.04.2024
通过对 Azure 技术在跟踪解决方案中的使用情况的分析和监控，我们可以分享 SoftGroup 和 Microsoft 技术的结合如何影响企业对各种资源和业务绩效的管理。我们与... 面对面交流的经验
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[博客]意大利连载截止日期将于 2025 年生效
19.03.2024
RX 药物在意大利完成序列化的日期已确定为 2025 年 2 月 9 日。意大利是少数尚未要求强制药品序列化的欧盟国家之一。自从 RX 完全连载以来，这种情况将在明年发生改变......
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[博客]保加利亚立法的变化以解决该国药品短缺或缺乏的情况
12.03.2024
保加利亚采取措施对药品追溯进行更严格的控制 药品短缺是一个泛欧洲问题，欧洲药品管理局 (EMA) 将其归咎于多因素。近几个月来，保加利亚的药品短缺情况不断升级。既然之前的药品供给公式确定了……
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[博客] 阿塞拜疆 – 将于 2024 年引入追踪系统
19.02.2024
据阿塞拜疆共和国卫生部消息，国家追踪系统“DVTIS”预计将于2024年上线。2023年第三季度，阿塞拜疆宣布正在致力于开发国家追踪系统...
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[博客] 2024 年 DSCSA 推迟
08.02.2024
了解 DSCSA 推迟到 2024 年的背后原因 - 未来的关键跟踪要求 2023 年，FDA 宣布 DSCSA 执行的最后期限将延长至 2024 年 11 月。在已发布的合规政策指南中，指出延期的...
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[博客] JFDA 宣布新的连载截止日期
17.01.2024
JFDA 将 DataMatrix 和受管制药品二次包装序列化的实施期限延长至 2024 年 3 月 31 日 约旦食品和药品协会 (JFDA) 发布了一份关于受管制药品二次包装条形码和序列化的新通知。文件中指出...
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[博客] 制药法规：2024 年制药行业将面临什么？
08.01.2024
在 2024 年制药行业之前了解即将到来的跟踪和追踪截止日期和要求 作为对消费者安全具有至关重要影响的行业，制药行业几乎不断面临新的监管法规和要求。关于药品追踪和追溯，2024年制药...
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[博客] 2024 年制药行业趋势
02.01.2024
发现 2024 年制药行业最重要的趋势 谈到未来，我们可以说制药行业是最具未来驱动力的行业之一。由于大量适用的技术和解决方案，数字化对制药业产生了重大影响......
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[博客] SSCC – 制药行业标准化的力量
21.11.2023
在复杂的药品物流领域，精确性和可追溯性至关重要。您可能听说过缩写词 SSCC。当然，您问问自己或谷歌一下 SSCC 代表什么？该缩写词是串行运输集装箱代码的缩写。该条形码成为关键参与者......
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[博客] Microsoft Azure 技术为制药业带来的 3 个重要优势
16.11.2023
在制药行业不断变化的格局中，前进需要尖端技术，不仅要满足监管标准，还要加速创新。 Microsoft Azure 已成为制药行业的游戏规则改变者。其强大的工具集带来了许多优势，改变了制药的方式......
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[博客] 医疗保健转型：独联体国家医疗器械规则的演变（第 2 部分）
01.11.2023
在我们关于独联体地区医疗器械规则的第二篇文章中，我们将重点关注白俄罗斯、乌克兰和俄罗斯等国家。白俄罗斯 在白俄罗斯，卫生服务考试和测试中心 (NCE) 下的医疗设备部门在卫生部的领导下运作。
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[博客] 医疗保健转型：独联体国家医疗器械规则的演变（第 1 部分）
11.10.2023
近年来，独联体国家的制药业发生了显着的转变和大幅增长。乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦等国为实现医药产业现代化作出了不懈努力并采取了战略行动。 2015年，一个小组...
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[博客] DSCSA 更新：FDA 宣布增强药品分销安全的合规政策指南
03.10.2023
美国食品和药物管理局 (FDA) 公布了药品合规性方面的重大进展，并立即实施新指南。该指南标题为“联邦食品、药品和化妆品法案第 582(g)(1) 条下的强化药品分销安全要求 - 合规政策”，概述了...
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[博客]法规马赛克：膳食补充剂要求一览
18.09.2023
膳食补充剂是含有浓缩营养源或其他物质（如维生素、矿物质、动物源产品、氨基酸、代谢物等）的产品。这些产品的定义因国家/地区而异。在中国它们被称为保健食品，在欧盟——...
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[博客] 法国药品编纂的变化
12.09.2023
在本文中，我们将就在法国实施欧盟伪造药品指令 (EU FMD) 时使用全球与国家标准对药品编纂进行一些澄清。背景 2019 年，GS1 采用了确保其唯一标识和完整性的规则...
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[博客] GTIN – 制药行业标准化的力量
05.09.2023
GTIN 号码在制药行业中就像产品条形码，用于跟踪和识别。它是分配给每种药品或包装的唯一代码，用于帮助管理供应链。在专门介绍 GS1 标准的第二篇文章中，我们将为您提供有价值的...
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[博客]哈萨克斯坦药品标签和可追溯性行动计划
29.08.2023
2023 年 7 月，哈萨克斯坦共和国宣布了一项引入药品标签和可追溯性的综合战略。目的是提高制药行业的透明度、问责制和效率。该计划采用了一系列有组织的行动，包括改变规则、共享数据以及给予……
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[博客] 制药公司如何利用序列化来应对可持续发展挑战
21.08.2023
制药行业的可持续发展之路涉及实施实践和战略，最大限度地减少对环境的影响，同时继续推进医学科学和患者护理。认识到可持续发展的重要性，许多制药公司现在正在努力在其业务目标和...之间取得平衡。
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