Онлайн семинар:
Ключови аспекти на изискванията за сериализация при медицински изделия в Европа
За събитието
Крайният срок за въвеждането на сериализация за медицински издения и изделия инвитро диагностика наближава. Изпълнението им обаче поставя определени въпроси және предизвикателства пред производители, вносители және оторизирани представители.
Имаме удоволствието да Ви поканим на онлайн семинар-обучение, на който да Ви запознаем с предстоящите регулации және да отговорим на в возможности.
Дата на провеждане: 5 қазан 2020 жыл.
Начален сағат: 9:30 ч.
Работен език: Български
Тіркеу/Заявете записа
Събитието бағдарламасы
9:30-10:00 Регулации при медицински изделия (MDR 2017/745/EU) және инвитро диагностикасына арналған ізделия (IVDR 2017/746/EU)
10:00-10:30 Стандартты според жүйесі уникална идентификациясы бойынша ізделията (UDI) үшін медицинский ізделия (баркод формат және човекочетима част)
10:30-10:45 Въпроси және отговори
10:45-11:00 Почивка
11:00-11:30 Классификация на медицинските изделия және изделия үшін инвитро диагностика
11:30-12:00 Срокове за имплементация на решения за проследяемост според класификацията на изделията
12:00-12:15 Въпроси және отговори
12:15-12:30 Почивка
12:30-13:00 Еуропалық база данни за медицинските ізделия (EUDAMED): предстоящи срокове, модули и регистрация
13:00-13:30 Сравнителен анализ на изискванията за сериализация на медицински издение и изделия за инвитро диагностика в Европа и САЩ
13:30 Въпроси және отговори
За организаторите
GS1 және международна ұйымизациясы жоқопанска цел със седалище в Брюксел, представлявана от 114 GS1 National Organizacii по света, сред които и GS1 България.
GS1 разработва және внедрява стандарты үшін сәйкестендіру үшін сақтау, қызмет көрсету, локации, құжаттар, процестер және басқа да салалардағы әр түрлі сектордағы индустрияның бір бөлігінен және сектордан здравеопазване.
GS1 Българиясына арналған стандартты басқару жүйесіне және елдегі стандартты танымалдылыққа ие болады, идентификаттау және таңбалау үшін глобалды жүйені басқаратын компанияны ұйымдастыру.
Научете повече
Софтгруп е софтуерна компаниясы фармацевтичната индустриясының сфератасындағы опит. Компания сериализация бойынша кешенді решения және өнімдерді өндіруге мүмкіндік береді. Предлагането на пълна гама от продукции и услуги (софтуер и машини за сериализация, изграждане на сигурна комуникация в партнорската мрежа және различните регулатори) е една от предпоставките Софтгруп да предпоставките Софтгруп да сев предпоставките Плюс и производителя производителя и производителя на производителя, доверенные производителя. в България, така и в Европа, Россия, Близкия Изток және Африка.
Научете повече
Тіркеу ме