Онлайн семинар:
Ключови аспекти на изискванията за сериализация при медицински изделия в Европа
За събитието
Крайният срок за въвеждането на сериализация за медицински изделия и изделия за инвитро диагнос тика наближава. Изпълнението им обаче поставя определени въпроси и предизвикателства пред производители, вносите ли и оторизирани представители.
Имаме удоволствието да Ви поканим на онлайн семинар-обучение, на който да Ви запознаем с предсто ящите регулации и да отговорим на Вашите въпроси.
Fecha de actualización: 5 de octubre de 2020.
Hora de salida: 9:30 am.
Работен език: Български
Регистрация/Заявете записа
Програма на събитието
9:30-10:00 Regulación de las normas médicas (MDR 2017/745/EU) y verificación de diagnóstico (IVDR 2017/746/EU)
10:00-10:30 Стандарти според системата за уникална идентификация на изделията (UDI) за медицински изделия (барк од формат и човекочетима част)
10:30-10:45 Въпроси и отговори
10:45-11:00 Почивка
11:00-11:30 Clasificaciones en el diagnóstico
11:30-12:00 Срокове за имплементация на решения за проследяемост според класификацията на изделията
12:00-12:15 Въпроси и отговори
12:15-12:30 Почивка
12:30-13:00 Европейска база данни за медицинските изделия (EUDAMED): предстоящи срокове, модули и регистрация
13:00-13:30 Сравнителен анализ на изискванията за сериализация на медицински изделия и изделия за инвитро диа гностика в Европа и САЩ
13:30 Въпроси и отговори
За организаторите
GS1 е международна организация с нестопанска цел със седалище в Брюксел, представлявана от 114 GS1 Национални организации по света, сред които и GS1 България.
GS1 разработва и внедрява стандарти за идентификация на стоки, услуги, локации, документи, процеси и други в различни сектори на индустрията един от които и сектор здравеопазване.
Дейността на GS1 България е насочена към администриране и популяризиране на стандартите в страната, кат о организацията осигурява на българските фирми достъп до глобална система за идентификация и ма ркиране с баркод.
Научете повече
Софтгруп е софтуерна компания с дългогодишен опит в сферата на фармацевтичната индустрия. Компанията разработва комплексни решения за сериализация и проследяемост на лекарствените продук ti. Предлагането на пълна гама от продукти и услуги (софтуер и машини за сериализация, изграждане на сигурна комуникация в партньорската мрежа и различните регулатори) е една от предпоставките Софт груп да се превърне в доверен партньор на редица производители, ПРУ-та, диструбутори и Паралелни вн осители както en България, така и в Европа, Русия, Близкия Изток и Африка.
Научете повече
Регистрирай ме