Medische apparaten
Traceerbaarheid speelt een sleutelrol bij de bewaking, supervisie en verbetering van de algehele kwaliteit van medische hulpmiddelen en in-vitroapparatuur.
SoftGroupยฎ EUDAMED-gateway
SoftGroupยฎ SaTT EUDAMED Gateway (automatische verbinding) is een webgebaseerde dienst, onderdeel van SoftGroupยฎ SaTT Cloud, die een automatische en beveiligde verbinding en gegevensuitwisseling tussen fabrikanten en geautoriseerde vertegenwoordigers van medische hulpmiddelen en de Europese database over medische hulpmiddelen mogelijk maakt (EUDAMED-systeem).
- Register medische hulpmiddelen โ informatie over UDI (unieke identificatiecode)
- Upload gegevens van certificeringen, klinische onderzoeken en andere documentatie
- Upload informatie over artikelen uit de betreffende batch
- Controleer de 2D-gegevensmatrix
- Check de actuele status in de EUDAMED
- Status van artikelen bijwerken
SoftGroupยฎ SaTT-etiketteermachine
SoftGroupยฎ SaTT-labelmachine is een speciaal ontworpen automatische machine voor serialisatie van medische apparaten met de mogelijkheid om op labels te printen en de 2D-datamatrix en door mensen leesbare elementen te verifiรซren volgens de EU MDR-vereisten en GS1-normen. De machine biedt een tweede handmatige verificatie van de leesbaarheid van 2D Data Matrix-codes via een handheld barcodelezer. De machine ondersteunt het eenvoudig wisselen van labelsjablonen en verschillende labelontwerpen.
- Geautomatiseerde print en verificatie van 2D Data Matrix-codes en voor mensen leesbare elementen op labels volgens EU MDR-vereisten en GS1-normen
- Beoordeelt de afgedrukte 2D Data Matrix-codes
- Tweede manuele verificatie van de leesbaarheid van 2D Data Matrix-codes met een draagbare barcodelezer โ na het aanbrengen van het label op het medische hulpmiddel
- Eenvoudig wisselen van labelsjablonen
- Etiket ontworpen om verschillende opslagomstandigheden en extreme temperaturen te overleven
- Breedte: 800 mm
- Hoogte: 1700 mm
- Diepte: 600 mm
- Bruto gewicht: ca. 170 kg.
SoftGroupยฎ SaTT-etiketteermachine met oppervlaktecamera
SoftGroupยฎ SaTT-etiketteermachine met oppervlaktecamera is een speciaal ontworpen automatische machine voor het labelen en serialiseren van medische hulpmiddelen volgens de EU MDR-vereisten en GS1-normen. De machine is uitgerust met aanvullende automatische verificatie van de leesbaarheid van 2D Data Matrix-codes via een oppervlaktecamera, waarbij de kwaliteit van afgedrukte gegevens wordt beoordeeld na het aanbrengen van de labels. De machine ondersteunt het eenvoudig wisselen van labelsjablonen en verschillende labelontwerpen.
- Geautomatiseerde print en verificatie van 2D Data Matrix-codes en voor mensen leesbare elementen op labels volgens EU MDR-vereisten en GS1-normen
- Beoordeelt de afgedrukte 2D Data Matrix-codes
- Extra automatische verificatie van de leesbaarheid van 2D Data Matrix-codes met een oppervlaktecamera - na het aanbrengen van het label op het medische hulpmiddel
- Eenvoudig wisselen van labelsjablonen
- Etiket ontworpen om verschillende opslagomstandigheden en extreme temperaturen te overleven
- Breedte: 1400mm
- Hoogte: 1600mm
- Diepte: 600 mm
- Bruto gewicht: ca. 200 kg.