Medische apparaten
Traceerbaarheid speelt een sleutelrol bij de bewaking, supervisie en verbetering van de algehele kwaliteit van medische hulpmiddelen en in-vitroapparatuur.
SoftGroup® EUDAMED-gateway
SoftGroup® SaTT EUDAMED Gateway (automatische verbinding) is een webgebaseerde dienst, onderdeel van SoftGroup® SaTT Cloud, die een automatische en beveiligde verbinding en gegevensuitwisseling tussen fabrikanten en geautoriseerde vertegenwoordigers van medische hulpmiddelen en de Europese database over medische hulpmiddelen mogelijk maakt (EUDAMED-systeem).
- Register medische hulpmiddelen – informatie over UDI (unieke identificatiecode)
- Upload gegevens van certificeringen, klinische onderzoeken en andere documentatie
- Upload informatie over artikelen uit de betreffende batch
- Controleer de 2D-gegevensmatrix
- Check de actuele status in de EUDAMED
- Status van artikelen bijwerken
SoftGroup® SaTT-etiketteermachine
SoftGroup® SaTT-labelmachine is een speciaal ontworpen automatische machine voor serialisatie van medische apparaten met de mogelijkheid om op labels te printen en de 2D-datamatrix en door mensen leesbare elementen te verifiëren volgens de EU MDR-vereisten en GS1-normen. De machine biedt een tweede handmatige verificatie van de leesbaarheid van 2D Data Matrix-codes via een handheld barcodelezer. De machine ondersteunt het eenvoudig wisselen van labelsjablonen en verschillende labelontwerpen.
- Geautomatiseerde print en verificatie van 2D Data Matrix-codes en voor mensen leesbare elementen op labels volgens EU MDR-vereisten en GS1-normen
- Beoordeelt de afgedrukte 2D Data Matrix-codes
- Tweede manuele verificatie van de leesbaarheid van 2D Data Matrix-codes met een draagbare barcodelezer – na het aanbrengen van het label op het medische hulpmiddel
- Eenvoudig wisselen van labelsjablonen
- Etiket ontworpen om verschillende opslagomstandigheden en extreme temperaturen te overleven
- Breedte: 800 mm
- Hoogte: 1700 mm
- Diepte: 600 mm
- Bruto gewicht: ca. 170 kg.
SoftGroup® SaTT-etiketteermachine met oppervlaktecamera
SoftGroup® SaTT-etiketteermachine met oppervlaktecamera is een speciaal ontworpen automatische machine voor het labelen en serialiseren van medische hulpmiddelen volgens de EU MDR-vereisten en GS1-normen. De machine is uitgerust met aanvullende automatische verificatie van de leesbaarheid van 2D Data Matrix-codes via een oppervlaktecamera, waarbij de kwaliteit van afgedrukte gegevens wordt beoordeeld na het aanbrengen van de labels. De machine ondersteunt het eenvoudig wisselen van labelsjablonen en verschillende labelontwerpen.
- Geautomatiseerde print en verificatie van 2D Data Matrix-codes en voor mensen leesbare elementen op labels volgens EU MDR-vereisten en GS1-normen
- Beoordeelt de afgedrukte 2D Data Matrix-codes
- Extra automatische verificatie van de leesbaarheid van 2D Data Matrix-codes met een oppervlaktecamera - na het aanbrengen van het label op het medische hulpmiddel
- Eenvoudig wisselen van labelsjablonen
- Etiket ontworpen om verschillende opslagomstandigheden en extreme temperaturen te overleven
- Breedte: 1400mm
- Hoogte: 1600mm
- Diepte: 600 mm
- Bruto gewicht: ca. 200 kg.