Bronnen

[Blog] De sleutel tot betrouwbare farmaceutische operaties met Azure Disaster Recovery

  Betrouwbaarheid in farmaceutische operaties gaat niet alleen over het draaiende houden van alles, maar ook over het waarborgen van vertrouwen, naleving en het leveren van levensreddende medicijnen. Wanneer downtime toeslaat, is de inzet hoog: productie stopt, kritieke gegevens lopen het risico op corruptie en naleving van strikte regelgeving komt in gevaar. Dit is waar Azure Disaster Recovery in beeld komt,...

Lees verder

[Blog] Hoogtepunten van SoftGroup in november

November was een opwindende en productieve maand voor SoftGroup, vol met belangrijke prestaties, inzichtelijke content en betrokkenheid van de industrie. Van het lanceren van een nieuw whitepaper tot het verkennen van cruciale wettelijke wijzigingen, we zijn vooropgelopen in farmaceutische serialisatie en naleving. Hier is een gedetailleerde blik op wat...

Lees verder
FDA kondigt richtlijnen voor nalevingsbeleid aan voor de beveiliging van geneesmiddelendistributie

FDA heeft de DCSCA-deadline verlengd tot 2025

  In augustus gaf de FDA documenten uit voor de officiรซle verlenging van DSCSA om de handelspartners te ondersteunen bij het voldoen aan de komende vereisten. Bovendien gaf de FDA in oktober een vrijstelling van de verbeterde vereisten voor medicijndistributiebeveiliging voor bepaalde in aanmerking komende handelspartners. Ontdek de vrijstellingen en...

Lees verder
Belangrijkste Azure-beveiligingsfuncties voor farmaceutische naleving

[Blog] Top Azure-beveiligingsfuncties voor farmaceutische naleving โ€“ Aangedreven door de expertise van SoftGroup

  In de snel evoluerende farmaceutische industrie is naleving van strenge regelgeving cruciaal voor de bescherming van patiรซntgegevens, het beschermen van intellectueel eigendom en het garanderen van naadloze bedrijfscontinuรฏteit. SoftGroup, als leider in softwareoplossingen die zijn afgestemd op de farmaceutische industrie om track-and-trace-naleving te bereiken, maakt gebruik van Microsoft Azure's...

Lees verder

[Webinar]: Van A tot Z van Track & Trace in Azerbeidzjan

Dit is uw evenement als u wilt weten wat er allemaal op u afkomt met betrekking tot de verplichte etiketteringsvereisten voor de Azerbeidzjaanse markt! Track & Trace in Azerbeidzjan is een van de meest prominente onderwerpen in de farmaceutische industrie dit jaar. Terug in Q3 van...

Lees verder

[Woordenlijst] Windsor Framework: de termen die u moet kennen

  De voorwaarden met betrekking tot het Windsor Framework die u moet kennen, vindt u hier: EMVS European Medicines Verification System PL Een product met een licentie van de MHRA dat het hele Verenigd Koninkrijk bestrijkt en van kracht wordt vanaf 1 januari 2025 UK-wide Marketing Authorization (MA) Een product met een licentie van de MHRA, voor het hele...

Lees verder

[Whitepaper] Verificatie- en traceerbaarheidsgids voor groothandels

Een kort overzicht van de verplichtingen van groothandelaren met betrekking tot verificatie en traceerbaarheid volgens de EU FMD-vereisten. Wat is een aangewezen groothandelaar? Een aangewezen groothandelaar is een bedrijf (verkooppartner/licentiehouder/co-marketeer en houder van een groothandelsdistributievergunning), aangewezen via een licentie/overeenkomst met de houder van de marketingvergunning (MAH) om...

Lees verder
elektronische bijsluiter geneesmiddeleninitiatieven

[Blog] Wereldwijde schaal van elektronische foldertrend

  De bijsluiter is een integraal onderdeel van elk medicijn. Bovendien is het volgens de EU-wetgeving verplicht om bij alle geneesmiddelen een bijsluiter te voegen, tenzij alle vereiste informatie rechtstreeks op de verpakking staat. De farmaceutische toeleveringsketen en haar...

Lees verder
jfda jordan track en trace

[Blog] Jordan verlengde de deadline voor serialisatie tot september 2024

  Jordan Food and Drug Agency (JFDA) heeft de mededeling vrijgegeven en de deadline voor de vereiste van implementatie van Data Matrix en serialisatie op secundaire verpakkingen voor gereguleerde farmaceutische producten verlengd tot 30 september 2024. Nog een verlenging De situatie wordt dit jaar nog een keer naar voren geschoven. De huidige termijn...

Lees verder
trvst-vaccins track en trace

[Blog] TRVST-systeem โ€“ onboardingproces en verificatiespecificaties

  Het belangrijkste doel achter TRVST is het tot stand brengen van een betere mondiale coรถrdinatie en respons tegen nagemaakte en vervalste medische producten, vooral in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's). Om dergelijke transparantie mogelijk te maken, heeft TRVST zich tot doel gesteld om landen in staat te stellen de authenticiteit van gezondheidsproducten te verifiรซren en...

Lees verder