Bronnen

[Blog] SATT PLATFORMยฎ: De toekomst van naleving en efficiรซntie in de farmaceutische productie

SATT PLATFORMยฎ: De toekomst van naleving en efficiรซntie in farmaceutische productie Farmaceutische productie is een delicate balans tussen efficiรซntie, naleving van regelgeving en operationele flexibiliteit. Traditionele systemen leggen vaak rigide structuren op, waardoor het vermogen van fabrikanten om zich aan te passen aan marktverschuivingen, productie-eisen of last-minute regelgevingseisen wordt beperkt. Dit is waar...

Lees verder

[Blog] Verplichte digitale etikettering van medische hulpmiddelen in Oezbekistan: wat u moet weten

Verplichte digitale etikettering van medische hulpmiddelen in Oezbekistan: wat u moet weten De farmaceutische en medische hulpmiddelenindustrieรซn van Oezbekistan ondergaan aanzienlijke wettelijke wijzigingen met de introductie van verplichte digitale etikettering. Vanaf 1 februari 2025 vereisen medische hulpmiddelen digitale serialisatie om de traceerbaarheid te verbeteren, namaak te bestrijden,...

Lees verder

[Blog] Serialisatie-update van Italiรซ: belangrijkste vereisten en wat dit betekent voor farmaceutische bedrijven

Serialisatie-update van Italiรซ: belangrijkste vereisten en wat dit betekent voor farmaceutische bedrijven Italiรซ heeft de farmaceutische naleving aanzienlijk versterkt met het eerste uitvoeringsbesluit onder de richtlijn vervalste geneesmiddelen (FMD). Het besluit verplicht het gebruik van een 2D-datamatrixbarcode op secundaire verpakkingen, in lijn met de EU-serialisatienormen. Dit...

Lees verder

[Blog] Fouten bij serialisatie-naleving die miljoenen kunnen kosten โ€“ Hoe u kostbare valkuilen kunt vermijden

Fouten bij serialisatie-naleving die miljoenen kunnen kosten Farmaceutische bedrijven die zich niet houden aan serialisatievoorschriften riskeren miljoenen aan boetes, productterugroepacties en reputatieschade. Toch maken veel bedrijven, ondanks het belang ervan, nog steeds vermijdbare fouten die hun activiteiten in gevaar brengen. In dit artikel onderzoeken we de...

Lees verder

[Blog] Upgrade van het NHRA-MVC-systeem in Bahrein: wat het betekent voor naleving van farmaceutische voorschriften

Upgrade van Bahrein's NHRA-MVC-systeem: wat het betekent voor farmaceutische naleving Bahrein's National Health Regulatory Authority (NHRA) heeft officieel zijn geรผpgradede NHRA-MVC-systeem gelanceerd, wat een cruciale stap markeert in het waarborgen van naleving van Wetgevend Besluit nr. 41 (2017) voor farmaceutische track-and-trace. Deze upgrade versterkt Bahrein's toewijding aan veilige,...

Lees verder

[Blog] Hoe Azure-gebaseerde oplossingen de gegevensbeveiliging voor farmaceutische activiteiten versterken | Compliance en bescherming

Hoe Azure-gebaseerde oplossingen de databeveiliging voor farmaceutische activiteiten versterken | Compliance & Protection De farmaceutische industrie is een van de meest gereguleerde industrieรซn ter wereld en de bedrijven daarbinnen behoren tot de meest geobserveerde. Waarom? Praten over patiรซntveiligheid zet databeveiliging op de voorgrond....

Lees verder

[Blog] Italiรซ's serialisatie-update 2025: belangrijke nalevingswijzigingen voor farmaceutische bedrijven

Serialisatie-update 2025 van Italiรซ: belangrijke nalevingswijzigingen voor farmaceutische bedrijven Op 28 januari 2025 keurde de Italiaanse ministerraad een nieuw wetgevingsbesluit goed dat Italiรซ afstemt op de EU-richtlijn inzake vervalste geneesmiddelen (FMD). Deze langverwachte update introduceert een stabilisatieperiode van twee jaar, waardoor farmaceutische fabrikanten de tijd krijgen om...

Lees verder

[Blog] Vervangen van verouderde serialisatiesystemen: een praktische gids voor naleving en efficiรซntie

Vervangen van verouderde serialisatiesystemen: een praktische gids voor naleving en efficiรซntie In de farmaceutische industrie is serialisatie de ruggengraat van naleving en operationele efficiรซntie. Veel bedrijven vertrouwen echter nog steeds op verouderde systemen die onnodige uitdagingen creรซren. Of het nu gaat om het voldoen aan nieuwe regelgeving, het beheren van complexe toeleveringsketens of...

Lees verder

[Blog] De rol van data-integriteit in de farmaceutische industrie: waarom het cruciaal is voor naleving van farmaceutische wetgeving

De rol van data-integriteit in de farmaceutische industrie: waarom het cruciaal is voor naleving van farmaceutische wetgeving Data-integriteit is een hoeksteen van naleving in de farmaceutische industrie, waar patiรซntveiligheid en productkwaliteit van het grootste belang zijn. Met strenge wettelijke vereisten en de toenemende complexiteit van wereldwijde toeleveringsketens is het handhaven van nauwkeurige,...

Lees verder

[Webinar]: Schaalbaarheid van naleving en bedrijfsvoering met het SATT PLATFORM

Schaal Compliance en Operations met het SATT PLATFORM Een gratis webinar voor farmaceutische professionals om Compliance en Operational Excellence onder de knie te krijgen. Ontdek hoe het SATT PLATFORM farmaceutische bedrijven in staat stelt om wereldwijd te schalen en tegelijkertijd te zorgen voor naleving van regelgeving en operationele efficiรซntie Compliance en operationele efficiรซntie behoren tot de meest kritieke uitdagingen...

Lees verder
illustratie van Azure-aangedreven SATT PLATFORM dat bedrijfskritische farmaceutische workloads beveiligt

[Blog] Trends voor missiekritieke workloads in 2025: wat farmaceutische leiders moeten weten

Trends voor missiekritieke workloads in 2025: toekomstbestendige farmaceutische activiteiten In de farmaceutische industrie zijn missiekritieke workloads de levensader van de activiteiten, die zorgen voor naleving, beveiliging en efficiรซntie. Nu we richting 2025 gaan, staan technologieรซn zoals SATT PLATFORM voorop bij het mogelijk maken van naadloze en betrouwbare workloads voor...

Lees verder

EMVO Onboarding Guide voor Griekse en Italiaanse farmaceutische bedrijven

Stroomlijn uw EMVO-onboardingproces met onze stapsgewijze handleiding Onze handleiding is ontworpen voor farmaceutische bedrijven in Griekenland en Italiรซ en vereenvoudigt de naleving van de Europese richtlijn inzake vervalste geneesmiddelen (FMD) en zorgt voor een naadloze integratie met EMVO- en NMVO-vereisten. Waarom EMVO-onboarding belangrijk is De onboarding van de European Medicines Verification Organization (EMVO)...

Lees verder
Whitepaper Cover voor het onderhouden van missiekritieke workloads in de farmaceutische sector

[Whitepaper] Het onderhouden van missiekritieke workloads in de farmaceutische sector

Mission-Critical Workloads in Pharma onderhouden: gratis whitepaper In de farmaceutische industrie vormen mission-critical workloads, zoals serialisatiesystemen, batchrecords en complianceprocessen, de ruggengraat van uw activiteiten. Eรฉn enkele verstoring kan leiden tot productievertragingen, regelgevingsrisico's en gegevensverlies. Waarom Mission-Critical Workloads Matter in Pharma De gratis whitepaper van SoftGroup, "Maintaining...

Lees verder
Disast3er-herstel in de farmaceutische industrie

[Blog] Voordelen van rampenherstel in de farmaceutische industrie

  De farmaceutische industrie is snel en onvergeeflijk. Elke downtime - van een systeemstoring, cyberaanval of stroomuitval - kan de bedrijfsvoering verstoren, verzendingen vertragen en de naleving in gevaar brengen. Disaster recovery is niet alleen een veiligheidsmaatregel. Het is een essentieel hulpmiddel om uw bedrijfsvoering, reputatie en... te beschermen.

Lees verder

[Blog] De sleutel tot betrouwbare farmaceutische operaties met Azure Disaster Recovery

  Betrouwbaarheid in farmaceutische operaties gaat niet alleen over het draaiende houden van alles, maar ook over het waarborgen van vertrouwen, naleving en het leveren van levensreddende medicijnen. Wanneer downtime toeslaat, is de inzet hoog: productie stopt, kritieke gegevens lopen het risico op corruptie en naleving van strikte regelgeving komt in gevaar. Dit is waar Azure Disaster Recovery in beeld komt,...

Lees verder