Medische apparaten

Traceerbaarheid speelt een sleutelrol bij de bewaking, supervisie en verbetering van de algehele kwaliteit van medische hulpmiddelen en in-vitroapparatuur.

Volg uw Medisch Hulpmiddel tot aan uw eindklant

Traceerbaarheid speelt een sleutelrol bij de bewaking, supervisie en verbetering van de algehele kwaliteit van medische hulpmiddelen en in-vitroapparatuur

 

Serialisatie, door het toekennen van een uniek serienummer aan een medisch hulpmiddel, ondanks de wereldwijde fabricage, is de eerste stap naar een traceerbaarheidsoplossing.

udi op medische apparaten

Krijg een globaal beeld van de traceerbaarheid van medische hulpmiddelen wereldwijd

WHITEPAPER DOWNLOADEN

Verbeterde traceerbaarheid van fabrikant tot patiënt

De Track and Trace-oplossing maakt grootschalige voordelen mogelijk, vanaf het fabrieksniveau tot aan de eindklant - de patiënt.

 

Dankzij het unieke serienummer kunnen alle medische apparaten worden gevolgd en is het bewakingsproces eenvoudig te volgen. De implementatie van traceerbaarheidsoplossingen zal ook het beheer van retourneerbare medische hulpmiddelen verbeteren.

 

Een ander voordeel van het volgen van de hanterings- en transportgegevens (temperatuur, vochtigheid) van gevoelige medische apparaten, is dat de verantwoordelijkheid voor verkeerd gebruik eenvoudig kan worden bepaald.

 

Serialisatie en aggregatie als onderdeel van end-to-end traceerbaarheid verminderen de risico's van terugroepacties. door te beperken tot het exacte aantal serienummers in plaats van hele batches.

Naleving van de nieuwe EU MDR en IVDR

Ultieme nalevingstest

    Wat is uw rol als ondernemer?

    Wat is de klasse van uw medisch hulpmiddel of hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek?

    Wat is het geschatte jaarlijkse volume van de geproduceerde apparaten?

    Zijn de apparaten actief implanteerbaar?

    Is uw medisch hulpmiddel herbruikbaar?

    Doelmarkt

    Wat is uw verzendeenheid?