mobil logotip
Tibbiy asboblar uchun UDI_talablari
29 Okt

[Veb-translyatsiya]: GS1 va SoftGroup tomonidan tibbiy asboblar va in-vitro qurilmalar uchun UDI talablariga javob berish

tomonidan Milena Atanasova
ichida Yangiliklar, Veb-translyatsiya
Izohlar

Kelgusi qoidalar va ularning orqasida turgan muammolarni bilib oling.

 

Tavsif

 

Tibbiy asboblar va in vitro diagnostika asboblarini seriyalashtirishni joriy etish muddati yaqinlashmoqda. Biroq, ularning amalga oshirilishi ishlab chiqaruvchilar, importchilar va vakolatli distribyutorlar uchun ma'lum savollar va muammolarni keltirib chiqaradi.

Sizni bo'lajak qoidalar uchun veb-translyatsiyani tinglashga taklif qilishdan mamnunmiz.

 

Quyidagidan keyin mavjud:  2020 yil 26 noyabr

 

Til: ingliz

 

Asosiy mavzular

 

  • Tibbiy asboblar qoidalari (MDR) (2017/745/EU)
  • In vitro tibbiy asboblarni tartibga solish (IVDR) (2017/746/EU)
  • UDI tashuvchilari - Shtrix-kod formati va odamlar o'qiy oladigan ma'lumotlar
  • Tibbiy asboblar va In Vitro qurilmalari tasnifi va joriy qilish sanalari
  • Tibbiy asboblar bo'yicha Evropa ma'lumotlar bazasi (EUDAMED) - umumiy ko'rinish, vaqt jadvallari, modullar va ro'yxatga olish
  • EI MDR va AQSh FDA talablaridagi farqlar

 

Ma'ruzachilar

 

GS1 Bolgariya

GS1 xalqaro notijorat birlashma boʻlib, 112 dan ortiq mamlakatlardagi aʼzo tashkilotlarga ega. GS1 global miqyosda va sektorlar boʻylab taʼminot va taklif zanjirlarining samaradorligi va koʻrinishini yaxshilash uchun global standartlar va yechimlarni ishlab chiqish va joriy etishga bagʻishlangan. GS1 standartlar tizimi dunyodagi eng keng tarqalgan ta'minot zanjiri standartlari tizimidir.

 

SoftGroup

SoftGroup - bu butun dunyo bo'ylab farmatsevtika sanoatiga kuzatuv texnologiyasini ta'minlovchi dasturiy ta'minot kompaniyasi. So'nggi 16 yillik tajribada kompaniya ko'plab ishlab chiqarish liniyalari bo'lgan Big Pharma Leaders-dan kichik Marketing Authorization Holders (MAH)gacha haqiqiy ishlab chiqarishsiz ishonchli seriyalashtirish va yig'ish yechimlari yetkazib beruvchisi sifatida tan olingan.

 

Veb-translyatsiya to'lovi

 

Muntazam ishtirok etish to'lovi har bir kishi uchun 95 EUR, Bank o'tkazmasi orqali to'lanadi.

 

 

Veb-translyatsiyani talab qiling

 

Siz veb-translyatsiyani so'raganingizdan so'ng oxirgi yangilanishlarni tinglashingiz mumkin Bu yerga

 

 

Kalit so‘zlar:

Serializatsiya yechimi, Evropada tibbiy asboblarni tartibga solish, UDI-DI, EUDAMED, UDI_DI, UDI-PI, EUDAMED Actors, EUDAMED Registration, EUDAMED to'lovlari