[Webcast]: Splnění požadavků UDI pro zdravotnická zařízení a zařízení in-vitro společností GS1 a SoftGroup
Obsah
Objevte nadcházející předpisy a výzvy, které za nimi stojí.
Popis
Termín zavedení serializace pro zdravotnické prostředky a in vitro diagnostika se blíží. Jejich implementace však vyvolává určité otázky a výzvy pro výrobce, dovozce a autorizované distributory.
S potěšením vás zveme k poslechu webového vysílání k nadcházejícím nařízením.
Dostupné po: 26. listopadu 2020
Jazyk angličtina
Klíčová témata
- Nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR) (2017/745/EU)
- Nařízení o zdravotnických prostředcích in vitro (IVDR) (2017/746/EU)
- Nosiče UDI – formát čárového kódu a informace čitelné pro člověka
- Klasifikace a data implementace zdravotnických prostředků a prostředků in vitro
- Evropská databáze zdravotnických prostředků (EUDAMED) – přehled, časové osy, moduly a registrace
- Rozdíly v požadavcích EU MDR a US FDA
Přednášející
GS1 je mezinárodní neziskové sdružení s členskými organizacemi ve více než 112 zemích. GS1 se věnuje navrhování a implementaci globálních standardů a řešení s cílem zlepšit efektivitu a viditelnost dodavatelských a poptávkových řetězců globálně a napříč sektory. Systém norem GS1 je nejrozšířenějším systémem norem dodavatelského řetězce na světě.
SoftGroup je softwarová společnost, která poskytuje farmaceutickému průmyslu po celém světě technologii sledovatelnosti vše v jednom. Za posledních 16 let zkušeností byla společnost uznávána jako spolehlivý poskytovatel řešení pro serializaci a agregaci od velkých farmaceutických lídrů s mnoha výrobními linkami až po malé držitele povolení k prodeji (MAH) bez skutečné výroby.
Poplatek za webcast
Běžný účastnický poplatek je 95 EUR na osobu, platí se bankovním převodem.
Vyžádejte si webcast
Po vyžádání webového vysílání si můžete poslechnout poslední aktualizace tady
Klíčová slova:
Serializační řešení, Regulace zdravotnických prostředků v Evropě, UDI-DI, EUDAMED, UDI_DI, UDI-PI, aktéři EUDAMED, registrace EUDAMED, poplatky EUDAMED