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10月
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了解即将出台的法规及其背后的挑战。
描述
医疗器械和体外诊断器械引入序列化的最后期限即将到来。然而，它们的实施给制造商、进口商和授权经销商带来了某些问题和挑战。
我们很高兴邀请您收听有关即将出台的法规的网络广播。
可用时间： 2020 年 11 月 26 日
英语语言
重点课题
- 医疗器械法规 (MDR) (2017/745/EU)
- 体外医疗器械法规 (IVDR) (2017/746/EU)
- UDI 载体 – 条形码格式和人类可读信息
- 医疗器械和体外器械分类和实施日期
- 欧洲医疗器械数据库 (EUDAMED) – 概述、时间表、模块和注册
- 欧盟 MDR 与美国 FDA 要求的差异
讲师
GS1 是一个国际非营利协会，其成员组织遍布超过 112 个国家/地区。 GS1 致力于设计和实施全球标准和解决方案，以提高全球和跨行业供需链的效率和可见性。 GS1 标准体系是世界上使用最广泛的供应链标准体系。
SoftGroup 是一家为全球制药行业提供一体化追溯技术的软件公司。在过去 16 年的经验中，该公司已被公认为可靠的序列化和聚合解决方案提供商，从拥有许多生产线的大型制药领导者到没有实际生产的小型营销授权持有者 (MAH)。
网络直播费
常规参与费为每人 95 欧元，通过银行转账支付。
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关键词：
连载解决方案, 欧洲医疗器械法规、UDI-DI、EUDAMED、UDI_DI、UDI-PI、EUDAMED 参与者、EUDAMED 注册、EUDAMED 费用