[Веб-трансляция]: GS1 және SoftGroup ұсынған медициналық құрылғылар мен In-vitro құрылғыларына арналған UDI талаптарын қанағаттандыру
Мазмұны
Алдағы ережелерді және олардың артындағы қиындықтарды табыңыз.
Сипаттама
Медициналық бұйымдар мен in vitro диагностикалық құрылғыларды сериялауды енгізудің соңғы мерзімі жақындап қалды. Дегенмен, оларды жүзеге асыру өндірушілер, импорттаушылар және уәкілетті дистрибьюторлар үшін белгілі бір сұрақтар мен қиындықтарды тудырады.
Біз сізді алдағы ережелерге арналған веб-трансляцияны тыңдауға шақырамыз.
Мынадан кейін қол жетімді: 26 қараша 2020 жыл
Тіл: ағылшын
Негізгі тақырыптар
- Медициналық құрылғыларды реттеу (MDR) (2017/745/EU)
- In vitro медициналық құрылғыны реттеу (IVDR) (2017/746/EU)
- UDI тасымалдаушылары – штрих-код пішімі және адам оқи алатын ақпарат
- Медициналық құрылғылар және In Vitro құрылғыларының жіктелуі және енгізу мерзімі
- Медициналық құрылғылар бойынша еуропалық деректер базасы (EUDAMED) – шолу, мерзімдер, модульдер және тіркеу
- ЕО MDR және АҚШ FDA талаптарының айырмашылығы
Лекторлар
GS1 – 112-ден астам елдегі мүше ұйымдары бар халықаралық коммерциялық емес бірлестік. GS1 жаһандық және секторлар арасындағы сұраныс пен ұсыныс тізбегінің тиімділігі мен көрінуін жақсарту үшін жаһандық стандарттар мен шешімдерді әзірлеуге және енгізуге арналған. GS1 стандарттар жүйесі әлемдегі ең көп қолданылатын жеткізу тізбегі стандарттар жүйесі болып табылады.
SoftGroup - бүкіл әлем бойынша фармацевтика өнеркәсібін бақылау технологиясын ұсынатын бағдарламалық қамтамасыз ету компаниясы. Соңғы 16 жыл тәжірибесінде компания көптеген өндірістік желілері бар Big Pharma Лидерлерінен нақты өндірісі жоқ шағын маркетингтік авторизация иелеріне (MAH) дейін сенімді сериялау және біріктіру шешімдерінің жеткізушісі ретінде танылды.
Веб-трансляция ақысы
Тұрақты қатысу жарнасы банктік аударым арқылы төленетін бір адамға 95 евроны құрайды.
Веб трансляциясын сұрау
Веб трансляциясын сұрағаннан кейін соңғы жаңартуларды тыңдай аласыз Мұнда
Түйін сөздер:
Серияландыру шешімі, Еуропадағы медициналық құрылғыларды реттеу, UDI-DI, EUDAMED, UDI_DI, UDI-PI, EUDAMED Actors, EUDAMED тіркеуі, EUDAMED алымдары