[البث الشبكي]: تلبية متطلبات UDI للأجهزة الطبية والأجهزة المختبرية بواسطة GS1 و SoftGroup
جدول المحتويات
اكتشف اللوائح القادمة والتحديات التي تقف وراءها.
وصف
اقترب الموعد النهائي لإدخال التسلسل للأجهزة الطبية وأجهزة التشخيص في المختبر. ومع ذلك ، فإن تنفيذها يثير بعض الأسئلة والتحديات للمصنعين والمستوردين والموزعين المعتمدين.
يسعدنا دعوتكم للاستماع إلى البث الشبكي للوائح القادمة.
متاح بعد: 26 نوفمبر 2020
اللغة الإنجليزية
الموضوعات الرئيسية
- لائحة الأجهزة الطبية (MDR) (2017/745 / EU)
- تنظيم الأجهزة الطبية في المختبر (IVDR) (2017/746 / الاتحاد الأوروبي)
- UDI Carriers - تنسيق الباركود والمعلومات التي يمكن قراءتها
- تصنيفات الأجهزة الطبية والأجهزة المختبرية وتواريخ التنفيذ
- قاعدة البيانات الأوروبية للأجهزة الطبية (EUDAMED) - نظرة عامة ، والجداول الزمنية ، والوحدات النمطية ، والتسجيل
- الاختلافات في متطلبات EU MDR مقابل US FDA
محاضرين
GS1 هي جمعية دولية غير هادفة للربح مع منظمات أعضاء في أكثر من 112 دولة. GS1 مكرس لتصميم وتنفيذ المعايير والحلول العالمية لتحسين كفاءة ووضوح سلاسل العرض والطلب على مستوى العالم وعبر القطاعات. نظام المعايير GS1 هو نظام معايير سلسلة التوريد الأكثر استخدامًا في العالم.
SoftGroup هي شركة برمجيات توفر تقنية التتبع الكل في واحد لصناعة الأدوية في جميع أنحاء العالم. في آخر 16 عامًا من الخبرة ، تم الاعتراف بالشركة كمزود موثوق لحلول التسلسل والتجميع من Big Pharma Leaders مع العديد من خطوط الإنتاج إلى أصحاب تصاريح التسويق الصغيرة (MAHs) بدون إنتاج حقيقي.
رسوم البث الشبكي
تبلغ رسوم المشاركة العادية 95 يورو للفرد ، وتُدفع عن طريق التحويل المصرفي.
اطلب البث الشبكي
يمكنك الاستماع إلى آخر التحديثات بعد طلب البث الشبكي هنا
الكلمات الدالة:
حل التسلسل, لائحة الأجهزة الطبية في أوروبا ، UDI-DI ، EUDAMED ، UDI_DI ، UDI-PI ، ممثلو EUDAMED ، تسجيل EUDAMED ، رسوم EUDAMED