Rossiya kuzatuv va kuzatuv tizimining umumiy ko'rinishi
Rossiya farmatsevtika tarmog'ini o'zgartirishni 2017 yil 29 dekabrda, Prezident № 425-FZ Federal qonunini imzolaganidan so'ng boshladi. Ushbu qonun farmatsevtika mahsulotlari sifatini nazorat qilishni tartibga solish, kontrafakt dori vositalaridan himoya qilish, taklif, taklif va xarajatlarni nazorat qilishga qaratilgan.
Qoidalar bilan 425-FZ-sonli Federal qonuni, kuzatuv tizimi aniqlangan va Chestny Znak tomonidan e'lon qilingan (Obyazatelnaya markirovka tovarov – ofitsialnyy sayt torgovoy markirovki Chestnyy ZNAK | Registratsiya v natsionalnoy sisteme Chestnyy ZNAK (xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai)) ishlab chiqaruvchilar, distribyutorlar va boshqalar kabi sanoat organlariga.
Kuzatuv tizimlarining asosiy talabi kompaniyalarning Perspektivli Texnologiyalarni Tadqiqot Markazi (CRPT) tomonidan boshqariladigan Chestny Znak (ruscha ifodasi: Halol belgi) Milliy Track and Trace Digital System tizimiga ulanishi va unga rioya qilishidir. 2024 yilga kelib to'liq ishga tushiriladi. 2024 yilga kelib sotilgan, ishlab chiqarilgan yoki import qilinadigan deyarli barcha iste'mol tovarlari markalanishi kerak.
Qoidalar bir nechta mahsulot toifalarini qamrab oladi: Dorilar, Antiseptiklar, Tibbiy asboblar, Diyetik qo‘shimchalar, Sut mahsulotlari, Ichimliklar, Shishadagi suvlar, Pivo va pivoga asoslangan ichimliklar, Tabakko, Nogironlar aravachalari, Yengil sanoat, Poyafzal, Mo‘ynali kiyimlar, Parfyumeriya, shinalar, Fotokameralar va lampalar. . Identifikatsiyalash vositalari bilan markirovka qilinishi shart bo‘lgan o‘t va qizil ikra baliqlarining izi va izlari, titan metall buyumlari hamda velosipedlar va velosipedlar tajriba bosqichida. Talablar sohaga qarab farq qiladi, ammo ularning barchasi uchun DataMatrix kodlari, kripto kodlari, seriyalashtirish, yig'ish, hisobot berish va yozuvlarni boshqarish kabi umumiy mavzular mavjud.
Rossiya o'zining milliy kuzatuv va kuzatuv raqamli tizimi orqali dunyodagi eng qat'iy ta'minot zanjiri qoidalarini joriy qildi. Chestny ZNAK.
Evropa talablari bilan solishtirganda, Rossiya seriyali tizimning murakkabligi yuqori, chunki mahsulotning Rossiyadagi etkazib berish zanjiridagi har bir joylashuvi hukumat ma'lumotlar bazasiga xabar qilinishi kerak.
Dori vositalarini raqamli belgilash qoidalari – Dori vositalarini kuzatish va kuzatish
Dori vositalarini kuzatish va kuzatish tizimini joriy qilish uchun farmatsevtika mahsuloti aylanishini kuzatish uchun maxsus axborot tizimi ishlab chiqildi (IS MDLP). Tizim sog'liqni saqlash sohasida foydalanish uchun mo'ljallangan va Perspektivli Texnologiyalarni Tadqiqot Markazi (CRPT) tomonidan boshqariladi.
Ushbu raqamli markalash jarayoni qalbaki va qalbakilashtirilgan mahsulotlarning ishlab chiqarilishi va aylanishining oldini olish uchun mo'ljallangan.
Ma'lumotlar matritsasi markalash kodi qadoqlashning ikkilamchi (chakana) darajasiga qo'llaniladi. Ikkilamchi qadoqlash bo'lmasa, kod birlamchi qadoqlash uchun qo'llaniladi.
2D ma'lumotlar matritsasi:
- Mahsulot kodi/GTIN
- Ishlab chiqarish raqami
- Tasdiqlash kaliti (masalan, kripto kaliti)
- Tasdiqlash kodi (masalan, kriptokod)
Inson o'qishi mumkin bo'lgan qism:
- GTIN
- Seriya raqami (SN)
- Lot (partiya raqami)
- Tugash muddati
Belgilash kodi operatordan emissiya yozuvchisi orqali so'raladi va tizim ikki soat ichida kodni chiqaradi.
Belgilash kodining narxi Rossiya hukumatining 2019 yil 8 maydagi 577-sonli qarori bilan tasdiqlangan va QQSsiz 0,5 rublni tashkil qiladi.
Majburiy markalash joriy qilingan sanadan oldin ishlab chiqarilgan markalanmagan qadoqlar farmatsevtika mahsulotlarining amal qilish muddati tugagunga qadar sotilishi mumkin.
Track & trace tizimi har bir mahsulotga noyob Data Matrix kodini belgilaydi. Har bir kod shifrlangan bo'lib, uni ommaviy ravishda nusxalash yoki soxtalashtirish mumkin emas.
Muddatlari
Federal qonun talablariga muvofiq dd. 2010 yil 12 aprel (rev. 2018 yil 04 iyun) dori vositalarini majburiy markalash 2020 yil 1 yanvardan joriy etildi. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 1557-sonli qaroriga asosan. 2018-yil 14-dekabrdan “Tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini kuzatib borish tizimini joriy etishning o‘ziga xos xususiyatlari to‘g‘risida”gi aylanma ishtirokchilarni qimmat nozologiyalar ro‘yxatidan dori vositalari uchun MDLP IS foydalanuvchi hisobiga majburiy ro‘yxatdan o‘tkazish 01 iyuldan boshlandi. 2019-yil 01-oktabrdan boshlab 7VZN dori vositalarini markalash majburiy bo‘ldi.
SoftGroup sizga Rossiya Track & Trace talablariga qanday erishishda yordam berishi mumkinligini bilib oling
Yechimlarni ko‘rish